- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06201286
Účinek manuální terapie na obézní jedince s bolestmi v kříži
Výsledky aplikací konceptu Mulligan u obézních jedinců s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad související s bolestí, funkcí a rozsahem pohybu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
s diagnostikovanou mechanickou bolestí dolní části zad, index tělesné hmotnosti (BMI) byl mezi 30,00-39,99, 1.-2. 46 pacientů ve věku 20–50 let, kteří byli extrémně obézní a měli bolesti vyzařující do dolní části zad a kyčlí po dobu nejméně 3 měsíců,
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mulligan group (MG)
Skupina Mulligan podstoupila cvičební program plánovaný jako 6 sezení.
Jednodenní přestávka oddělovala každou relaci a celý program trval 11 dní.
Ve skupině Mulligan obdrželi techniky SNAG a NAGS jako součást aplikací konceptu Mulligan, využívající nástroje jako Mulligan pás, houba a nosítka.
Obě skupiny se zúčastnily protahovacích a posilovacích cvičení pod dohledem.
|
Mulligan Concept byl aplikován fyzioterapeutem, který absolvoval školení A-B modulů. Mulliganovy techniky byly prováděny se 3 sériemi po 10 opakováních a 15-20 sekundovou přestávkou mezi sériemi. Mobilizace byly aplikovány na trnový výběžek každého obratle bederní oblasti se 3 sériemi po 10 opakováních SNAG a 3 sériemi po 10 opakováních technik NAGS. Ve stoji zaujal fyzioterapeut pozici vedle pacienta a stabilizoval pacienta úchopem za břicho jednou paží. Posilovací cviky byly aplikovány na přímý břišní sval, vnitřní a zevní šikmý sval, příčný břišní sval ze svalových skupin flexorů ve 3 sériích po 10 opakováních. Protahovací cviky byly aplikovány na m. erector spinae a intertransversarii lumborum z extenzorových svalových skupin jako 3 sady po 10 opakováních po 15-30 sekundách. |
|
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina podstoupila cvičební program plánovaný jako 6 sezení.
Jednodenní přestávka oddělovala každou relaci a celý program trval 11 dní.
Obě skupiny se zúčastnily protahovacích a posilovacích cvičení pod dohledem.
|
Posilovací cviky byly aplikovány na přímý břišní sval, vnitřní a zevní šikmý sval, příčný břišní sval ze svalových skupin flexorů ve 3 sériích po 10 opakováních.
Protahovací cviky byly aplikovány na m. erector spinae a intertransversarii lumborum z extenzorových svalových skupin jako 3 sady po 10 opakováních po 15-30 sekundách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: Dvakrát za 11 dní (před zásahem, bezprostředně po posledním zásahu)
|
K posouzení závažnosti mechanické bolesti krku byla použita vizuální analogová škála (VAS).
Jednotlivci byli požádáni, aby označili bolest, kterou cítili, na 10 cm dlouhé škále VAS ("0" znamená žádnou bolest a "10" znamená nesnesitelnou bolest).
|
Dvakrát za 11 dní (před zásahem, bezprostředně po posledním zásahu)
|
|
The Oswestry Low Back Pain Disability Dotazník
Časové okno: Dvakrát za 11 dní (před zásahem, bezprostředně po posledním zásahu)
|
Vyhodnoťte stav postižení zad pomocí dotazníku skládajícího se z 10 položek.
Položky měří závažnost bolesti, sebeobsluhu, zvedání a nošení, chůzi, sezení, stání, spánek, společenský život, cestování a míru změny bolesti, resp.
Pod každou položkou byl pacient požádán o označení šesti výroků.
První výrok je hodnocen jako „0“ a šestý výrok je hodnocen jako „5“.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň postižení.
|
Dvakrát za 11 dní (před zásahem, bezprostředně po posledním zásahu)
|
|
Společné hodnocení rozsahu pohybu (ROM)
Časové okno: Dvakrát za 11 dní (před zásahem, bezprostředně po posledním zásahu)
|
Aktivní flexe, extenze, pravo/levá laterální flexe a rotace cervikální oblasti byly měřeny v sedě pomocí aplikace goniometru telefonu.
|
Dvakrát za 11 dní (před zásahem, bezprostředně po posledním zásahu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ömer Osman PALA, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal Üniversity
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-FTR-OOP-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koncept Mulligan
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)DokončenoJiné specifikované stavy související s těhotenstvímSpojené státy
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationNeznámý
-
Gdansk University of Physical Education and SportDokončenoLéčba skoliózy idiopatické dospívající | Vibrace celého tělaPolsko
-
Nobel BiocareDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Gazi UniversityZatím nenabírámeNespecifická bolest dolní části zad (NSLBP)Turecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDokončenoRekonstrukce předního zkříženého vazuFrancie
-
Rosesta Medical BVDokončenoBezpečnostní problémy | Přirozené početí | Porozumění štítku | Použitelnost zařízeníSpojené státy
-
Riphah International UniversityNábor