- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06201286
Effet de la thérapie manuelle sur les personnes obèses souffrant de lombalgie
Résultats liés à la douleur, à la fonction et à l'amplitude des mouvements des applications du concept Mulligan chez les personnes obèses souffrant de lombalgie mécanique chronique : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bolu, Turquie, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
diagnostiqué avec une lombalgie mécanique, l'indice de masse corporelle (IMC) était compris entre 30,00 et 39,99, 1.-2. Quarante-six patients, âgés de 20 à 50 ans, extrêmement obèses et présentant des douleurs irradiant vers le bas du dos et les hanches depuis au moins 3 mois,
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe Mulligan (MG)
Le groupe Mulligan a suivi un programme d'exercices prévu en 6 séances.
Un intervalle d'une journée séparait chaque session et l'ensemble du programme s'étalait sur 11 jours.
Dans le groupe Mulligan, ils ont reçu les techniques SNAG et NAGS dans le cadre des applications du concept Mulligan, en utilisant des outils tels que la ceinture, l'éponge et la civière Mulligan.
Les deux groupes ont participé à des exercices d’étirement et de renforcement supervisés.
|
Mulligan Concept a été appliqué par le physiothérapeute qui a reçu les formations du module A-B. Les techniques Mulligan ont été réalisées avec 3 séries de 10 répétitions et 15 à 20 secondes de repos entre les séries. Des mobilisations ont été appliquées sur l'apophyse épineuse de chaque vertèbre de la région lombaire avec 3 séries de 10 répétitions de techniques SNAG et 3 séries de 10 répétitions de techniques NAGS. En position debout, le physiothérapeute prend position à côté du patient et stabilise le patient en saisissant l'abdomen avec un bras. Des exercices de renforcement ont été appliqués aux muscles droits de l'abdomen, aux obliquus internes et externes, aux muscles transversaux de l'abdomen des groupes de muscles fléchisseurs en 3 séries de 10 répétitions. Des exercices d'étirement ont été appliqués aux muscles érecteurs du rachis et aux muscles intertransversarii lumborum des groupes de muscles extenseurs en 3 séries de 10 répétitions pendant 15 à 30 secondes. |
Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a suivi un programme d'exercices prévu en 6 séances.
Un intervalle d'une journée séparait chaque session et l'ensemble du programme s'étalait sur 11 jours.
Les deux groupes ont participé à des exercices d’étirement et de renforcement supervisés.
|
Des exercices de renforcement ont été appliqués aux muscles droits de l'abdomen, aux obliquus internes et externes, aux muscles transversaux de l'abdomen des groupes de muscles fléchisseurs en 3 séries de 10 répétitions.
Des exercices d'étirement ont été appliqués aux muscles érecteurs du rachis et aux muscles intertransversarii lumborum des groupes de muscles extenseurs en 3 séries de 10 répétitions pendant 15 à 30 secondes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: Deux fois en 11 jours (avant l'intervention, immédiatement après la dernière intervention)
|
Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la gravité des douleurs mécaniques au cou.
Les individus ont été invités à noter la douleur qu'ils ressentaient sur une échelle EVA de 10 cm de long (« 0 » indique aucune douleur et « 10 » indique une douleur insupportable).
|
Deux fois en 11 jours (avant l'intervention, immédiatement après la dernière intervention)
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Le questionnaire d'Oswestry sur l'invalidité en matière de lombalgie
Délai: Deux fois en 11 jours (avant l'intervention, immédiatement après la dernière intervention)
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Évaluer le statut d'invalidité à l'aide d'un questionnaire composé de 10 éléments.
Les items mesurent respectivement la gravité de la douleur, les soins personnels, le fait de soulever et de porter, la marche, la position assise, debout, le sommeil, la vie sociale, les voyages et le degré d'évolution de la douleur.
Sous chaque élément, il a été demandé au patient de marquer six déclarations.
La première déclaration est notée « 0 » et la sixième déclaration est notée « 5 ».
Plus le score est élevé, plus le niveau de handicap est élevé.
|
Deux fois en 11 jours (avant l'intervention, immédiatement après la dernière intervention)
|
Évaluation conjointe de l'amplitude de mouvement (ROM)
Délai: Deux fois en 11 jours (avant l'intervention, immédiatement après la dernière intervention)
|
La flexion active, l'extension, la flexion latérale droite/gauche et la rotation de la région cervicale ont été mesurées en position assise avec une application goniométrique téléphonique.
|
Deux fois en 11 jours (avant l'intervention, immédiatement après la dernière intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ömer Osman PALA, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-FTR-OOP-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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