- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06201286
Efeito da terapia manual em indivíduos obesos com dor lombar
Resultados relacionados à dor, função e amplitude de movimento das aplicações do conceito Mulligan em indivíduos obesos com dor lombar mecânica crônica: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bolu, Peru, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
diagnosticado com dor lombar mecânica, o Índice de Massa Corporal (IMC) estava entre 30,00-39,99, 1.-2. Quarenta e seis pacientes, com idades entre 20 e 50 anos, extremamente obesos e com dor irradiada para a região lombar e quadris há pelo menos 3 meses,
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo Mulligan (MG)
O grupo Mulligan foi submetido a um programa de exercícios planejado em 6 sessões.
Um intervalo de um dia separou cada sessão e todo o programa durou 11 dias.
No grupo Mulligan, eles receberam técnicas SNAG e NAGS como parte das aplicações do conceito Mulligan, utilizando ferramentas como correia Mulligan, esponja e maca.
Ambos os grupos participaram de exercícios supervisionados de alongamento e fortalecimento.
|
O Conceito Mulligan foi aplicado pelo fisioterapeuta que recebeu treinamentos do módulo AB. As técnicas de Mulligan foram realizadas com 3 séries de 10 repetições e 15-20 segundos de descanso entre as séries. As mobilizações foram aplicadas no processo espinhoso de cada vértebra da região lombar com 3 séries de 10 repetições de técnicas SNAG e 3 séries de 10 repetições de técnicas NAGS. Na posição ortostática, o fisioterapeuta posicionava-se próximo ao paciente e estabilizou-o segurando o abdômen com um braço. Foram aplicados exercícios de fortalecimento dos músculos reto abdominal, oblíquo interno e externo, transverso abdominal dos grupos musculares flexores em 3 séries de 10 repetições. Exercícios de alongamento foram aplicados aos músculos eretores da espinha e intertransversários lombares dos grupos musculares extensores em 3 séries de 10 repetições por 15-30 segundos. |
Outro: Grupo de controle
O grupo controle foi submetido a um programa de exercícios planejado em 6 sessões.
Um intervalo de um dia separou cada sessão e todo o programa durou 11 dias.
Ambos os grupos participaram de exercícios supervisionados de alongamento e fortalecimento.
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Foram aplicados exercícios de fortalecimento dos músculos reto abdominal, oblíquo interno e externo, transverso abdominal dos grupos musculares flexores em 3 séries de 10 repetições.
Exercícios de alongamento foram aplicados aos músculos eretores da espinha e intertransversários lombares dos grupos musculares extensores em 3 séries de 10 repetições por 15-30 segundos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor
Prazo: Duas vezes em 11 dias (antes da intervenção, imediatamente após a última intervenção)
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A escala visual analógica (EVA) foi utilizada para avaliar a gravidade da dor cervical mecânica.
Os indivíduos foram solicitados a marcar a dor que sentiam em uma escala VAS de 10 cm de comprimento (“0” indica ausência de dor e “10” indica dor insuportável).
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Duas vezes em 11 dias (antes da intervenção, imediatamente após a última intervenção)
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Questionário de incapacidade para dor lombar de Oswestry
Prazo: Duas vezes em 11 dias (antes da intervenção, imediatamente após a última intervenção)
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Avaliar o status de incapacidade por meio de um questionário composto por 10 itens.
Os itens medem a gravidade da dor, autocuidado, levantar e carregar, andar, sentar, ficar em pé, dormir, vida social, viajar e o grau de alteração da dor, respectivamente.
Em cada item, o paciente foi solicitado a marcar seis afirmações.
A primeira afirmação é pontuada como “0” e a sexta afirmação é pontuada como “5”.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de incapacidade.
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Duas vezes em 11 dias (antes da intervenção, imediatamente após a última intervenção)
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Avaliação da amplitude de movimento articular (ROM)
Prazo: Duas vezes em 11 dias (antes da intervenção, imediatamente após a última intervenção)
|
Flexão ativa, extensão, flexão lateral direita/esquerda e rotação da região cervical foram medidas na posição sentada com aplicação de goniômetro telefônico.
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Duas vezes em 11 dias (antes da intervenção, imediatamente após a última intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ömer Osman PALA, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-OOP-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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