- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06201286
Effekt av manuell terapi på överviktiga individer med ländryggssmärta
Smärta, funktion och rörelseomfångsrelaterade resultat av Mulligan-koncepttillämpningar hos överviktiga individer med kronisk mekanisk ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bolu, Kalkon, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
diagnostiserats med mekanisk ländryggssmärta, Body Mass Index (BMI) var mellan 30.00-39.99, 1.-2. Fyrtiosex patienter, i åldern 20-50 år, som var extremt överviktiga och hade smärta som strålade ut i nedre delen av ryggen och höfterna i minst 3 månader,
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mulligan-gruppen (MG)
Mulligan-gruppen genomgick ett träningsprogram planerat som 6 pass.
En dag mellan varje session och hela programmet sträckte sig över 11 dagar.
I Mulligan-gruppen fick de SNAG- och NAGS-tekniker som en del av Mulligans konceptapplikationer, med hjälp av verktyg som Mulligan-bältet, svampen och båren.
Båda grupperna deltog i övervakade stretch- och stärkande övningar.
|
Mulligan Concept tillämpades av sjukgymnasten som fick A-B-modulutbildningar. Mulligan-tekniker utfördes med 3 set med 10 repetitioner och 15-20 sekunders vila mellan seten. Mobiliseringar applicerades på ryggradsprocessen i varje kota i ländryggen med 3 uppsättningar av 10 repetitioner av SNAG och 3 uppsättningar av 10 repetitioner av NAGS-tekniker. I stående ställning tog sjukgymnasten ställning bredvid patienten och stabiliserade patienten genom att ta tag i buken med en arm. Styrkande övningar applicerades på rectus abdominis, inre och externa obliquus, transversus abdominis muskler från flexormuskelgrupper i 3 set med 10 repetitioner. Stretchövningar applicerades på erector spinae och intertransversarii lumborum-musklerna från extensormuskelgrupper som 3 set med 10 repetitioner under 15-30 sekunder. |
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen genomgick ett träningsprogram planerat som 6 pass.
En dag mellan varje session och hela programmet sträckte sig över 11 dagar.
Båda grupperna deltog i övervakade stretch- och stärkande övningar.
|
Styrkande övningar applicerades på rectus abdominis, inre och externa obliquus, transversus abdominis muskler från flexormuskelgrupper i 3 set med 10 repetitioner.
Stretchövningar applicerades på erector spinae och intertransversarii lumborum-musklerna från extensormuskelgrupper som 3 set med 10 repetitioner under 15-30 sekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtbedömning
Tidsram: Två gånger på 11 dagar (före intervention, omedelbart efter senaste intervention)
|
Visuell analog skala (VAS) användes för att bedöma svårighetsgraden av mekanisk nacksmärta.
Individer ombads att markera smärtan de kände på en 10 cm lång VAS-skala ("0" indikerar ingen smärta och "10" indikerar outhärdlig smärta).
|
Två gånger på 11 dagar (före intervention, omedelbart efter senaste intervention)
|
The Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Tidsram: Två gånger på 11 dagar (före intervention, omedelbart efter senaste intervention)
|
Utvärdera rygghandikappstatus ett frågeformulär bestående av 10 artiklar.
Posterna mäter svårighetsgraden av smärta, egenvård, lyft och bär, gång, sittande, stående, sömn, socialt liv, resor respektive graden av förändring av smärta.
Under varje punkt ombads patienten att markera sex påståenden.
Det första påståendet får poängen "0" och det sjätte påståendet får "5".
Ju högre poäng desto högre funktionsnedsättning.
|
Två gånger på 11 dagar (före intervention, omedelbart efter senaste intervention)
|
Joint Range of Motion Assessment (ROM)
Tidsram: Två gånger på 11 dagar (före intervention, omedelbart efter senaste intervention)
|
Aktiv flexion, extension, höger/vänster lateral flexion och rotation av den cervikala regionen mättes i sittande läge med en telefongoniometerapplikation.
|
Två gånger på 11 dagar (före intervention, omedelbart efter senaste intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ömer Osman PALA, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-FTR-OOP-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Mulligan koncept
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)AvslutadAndra specificerade graviditetsrelaterade tillståndFörenta staterna
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationOkänd
-
University of AlcalaAvslutadStörning i axelnSpanien
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Riphah International UniversityRekryteringPatellofemoralt smärtsyndromPakistan
-
Riphah International UniversityRekryteringAsymptomatiskt tillståndPakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutadRekonstruktion av främre korsbandetFrankrike
-
Riphah International UniversityAvslutadLumbal radikulopatiPakistan
-
Riphah International UniversityRekrytering