- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06201286
Effekt af manuel terapi på overvægtige personer med lænderygsmerter
Smerte-, funktions- og bevægelsesrelaterede resultater af Mulligan-konceptanvendelser hos overvægtige personer med kroniske mekaniske lænderygsmerter: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
diagnosticeret med mekaniske lænderygsmerter, Body Mass Index (BMI) var mellem 30.00-39.99, 1.-2. 46 patienter i alderen 20-50 år, som var ekstremt overvægtige og havde smerter udstrålende til lænden og hofterne i mindst 3 måneder,
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mulligan gruppe (MG)
Mulligan-gruppen gennemgik et træningsprogram planlagt som 6 sessioner.
En dag adskilt hver session, og hele programmet strakte sig over 11 dage.
I Mulligan-gruppen modtog de SNAG- og NAGS-teknikker som en del af Mulligan-konceptapplikationerne ved at bruge værktøjer som Mulligan-bæltet, svampen og båren.
Begge grupper deltog i superviserede stræk- og styrkeøvelser.
|
Mulligan Concept blev anvendt af fysioterapeuten, som modtog A-B modul træninger. Mulligan-teknikker blev udført med 3 sæt af 10 gentagelser og 15-20 sekunders hvile mellem sættene. Mobiliseringer blev påført den rygmarvsproces af hver hvirvel i lænderegionen med 3 sæt af 10 gentagelser af SNAG og 3 sæt af 10 gentagelser af NAGS-teknikker. I stående stilling tog fysioterapeuten stilling ved siden af patienten og stabiliserede patienten ved at tage fat i maven med den ene arm. Styrkeøvelser blev anvendt på rectus abdominis, interne og eksterne obliquus, transversus abdominis muskler fra flexor muskelgrupper i 3 sæt af 10 gentagelser. Strækøvelser blev anvendt på erector spinae og intertransversarii lumborum-musklerne fra ekstensormuskelgrupper som 3 sæt af 10 gentagelser i 15-30 sekunder. |
|
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen gennemgik et træningsprogram planlagt som 6 sessioner.
En dag adskilt hver session, og hele programmet strakte sig over 11 dage.
Begge grupper deltog i superviserede stræk- og styrkeøvelser.
|
Styrkeøvelser blev anvendt på rectus abdominis, interne og eksterne obliquus, transversus abdominis muskler fra flexor muskelgrupper i 3 sæt af 10 gentagelser.
Strækøvelser blev anvendt på erector spinae og intertransversarii lumborum-musklerne fra ekstensormuskelgrupper som 3 sæt af 10 gentagelser i 15-30 sekunder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: To gange på 11 dage (før intervention, umiddelbart efter sidste intervention)
|
Visuel analog skala (VAS) blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af mekaniske nakkesmerter.
Individer blev bedt om at markere den smerte, de følte på en 10 cm lang VAS-skala ("0" angiver ingen smerte og "10" angiver uudholdelig smerte).
|
To gange på 11 dage (før intervention, umiddelbart efter sidste intervention)
|
|
The Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Tidsramme: To gange på 11 dage (før intervention, umiddelbart efter sidste intervention)
|
Evaluer ryg handicap status et spørgeskema bestående af 10 punkter.
Emnerne måler henholdsvis sværhedsgraden af smerter, egenomsorg, løft og bæring, gang, siddende, stående, søvn, socialt liv, rejser og graden af smerteændring.
Under hvert punkt blev patienten bedt om at markere seks udsagn.
Det første udsagn scores som "0", og det sjette udsagn scores som "5".
Jo højere score, jo højere niveau af handicap.
|
To gange på 11 dage (før intervention, umiddelbart efter sidste intervention)
|
|
Joint Range of Motion Assessment (ROM)
Tidsramme: To gange på 11 dage (før intervention, umiddelbart efter sidste intervention)
|
Aktiv fleksion, ekstension, højre/venstre lateral fleksion og rotation af den cervikale region blev målt i siddende stilling med en telefongoniometerapplikation.
|
To gange på 11 dage (før intervention, umiddelbart efter sidste intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ömer Osman PALA, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal Üniversity
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-FTR-OOP-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mulligan koncept
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationUkendt
-
University of AlcalaAfsluttetSkulderlidelseSpanien
-
Gdansk University of Physical Education and SportAfsluttetSkoliose idiopatisk ungdomsbehandling | HelkropsvibrationPolen
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetAndre specificerede graviditetsrelaterede tilstandeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetNakke smerterPakistan
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Anas Radi Hassan AlashramIkke rekrutterer endnu
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetRekonstruktion af forreste korsbåndFrankrig
-
Riphah International UniversityRekrutteringPatellofemoralt smertesyndromPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet