Эффективность ингибиторов анти-IL-5/IL5R

Цели: 1. Для оценки ответа на лечение у пациентов 18 лет и старше с диагнозом тяжелой астмы, которым в период с 2012 по 2020 год был начат прием антагонистов IL5/IL5R.

2. Сравнить частоту ответа и ремиссии после одного года лечения антагонистами IL5/IL5-R у астматиков, которые соответствовали и не соответствовали критериям включения первоначальных рандомизированных клинических исследований.

После получения разрешения от комитета по этике CIUSSS du Nord de l'île de Montréal и от директора профессиональных услуг все карты пациентов, получавших анти-IL5/IL-5R в третичной клинике астмы Hôpital du Были рассмотрены Сакре-Кер Монреаля в период с 2012 по 2020 год.

В исследование были включены пациенты в возрасте 18 лет и старше с диагнозом тяжелой астмы, у которых в период с 2012 по 2020 год впервые было начато лечение антагонистами IL5/IL5R. Если пациент лечился более чем одним антагонистом IL5/IL5R в течение периода исследования, учитывался только первый полученный биологический агент. Данные, зарегистрированные за год, предшествующий началу применения антагониста IL5/IL5R, сравнивали с данными, зарегистрированными за год после начала биологической терапии.

Субъекты в возрасте 75 лет или моложе, имеющие стаж курения менее 10 пачек в год, ОФВ1 менее 80% от прогнозируемого значения, а также обратимость ОФВ1 не менее 12% и 200 мл в предыдущем году считались как отвечающие критериям включения первоначальных РКИ (РКИ в группе). Субъекты, которые не отвечали ни одному из этих критериев, считались не соответствующими первоначальным критериям включения в РКИ (исходная группа РКИ).

Первичными исходами были реакция на антагонисты IL5/IL5R, а также частота ремиссий через год после CE во всей популяции, а также среди РКИ в группе и вне группы РКИ.

Ответ на лечение определялся как уменьшение обострений астмы по меньшей мере на 50% или снижение доз ОКС на 50% или более для стероидозависимых пациентов в течение года после начала приема антагониста IL5/IL5R по сравнению с годом, предшествующим лечению. начало лечения.

Обострения астмы определялись как кратковременное лечение системными кортикостероидами (менее 14 дней), обращение в отделение неотложной помощи или госпитализация по поводу астмы.

Клиническая ремиссия на фоне лечения через год после включения в когорту определялась как отсутствие обострения астмы, отсутствие лечения ОКС и снижение ОФВ1 до бронхолитика менее чем на 10% по сравнению с исходным значением.

Статистический анализ. Описательная статистика будет использоваться для обобщения клинических, функциональных и демографических характеристик пациентов всей когорты, а также РКИ в группе и РКИ вне группы. Исходные данные будут записаны на дату, ближайшую к входу в когорту. Результаты будут выражены в виде среднего и стандартного отклонения, за исключением данных с ненормальным распределением, которые были выражены в виде медианы и интерквартильных диапазонов и пропорций для категориальных переменных. Критерий Хи-квадрат и критерий Стьюдента будут использоваться для сравнения характеристик пациентов между РКИ в группе и РКИ вне группы. Все тесты будут двусторонними, а уровень статистической значимости будет установлен на уровне 0,05.

Логистический регрессионный анализ будет проведен для выявления факторов, связанных с положительным ответом на лечение, а также достижением ремиссии при лечении.