Effektiviteten af ​​anti-IL-5/IL5R-hæmmere

Mål: 1. For at vurdere respons på behandling hos patienter 18 år og ældre diagnosticeret med svær astma, hos hvem en IL5/IL5R-antagonist blev påbegyndt mellem 2012 og 2020.

2. At sammenligne respons- og remissionsraten efter et års behandling med IL5/IL5-R-antagonister hos astmatikere, som ville og ikke ville have opfyldt inklusionskriterierne i de oprindelige randomiserede kliniske forsøg.

Efter at have opnået tilladelse fra den etiske komité i CIUSSS du nord de l'île de Montréal og fra direktøren for de professionelle tjenester, alle diagrammer over patienter, der modtog anti IL5/IL-5R på den tertiære astmaklinik på Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal mellem 2012 og 2020 blev gennemgået.

Population Patienter på 18 år og ældre diagnosticeret med svær astma, hvor en IL5/IL5R-antagonist blev påbegyndt mellem 2012 og 2020 for første gang, blev inkluderet. Hvis en patient var blevet behandlet med mere end én IL5/IL5R-antagonist i løbet af undersøgelsesperioden, blev kun det første biologiske middel, der blev modtaget, taget i betragtning. Data registreret i året før påbegyndelsen af ​​IL5/IL5R-antagonist blev sammenlignet med data registreret i året efter påbegyndelsen af ​​den biologiske behandling.

Forsøgspersoner, der var 75 år eller yngre, havde en rygehistorie på mindre end 10 pakkeår, en FEV1 på mindre end 80 % af den forudsagte værdi sammen med FEV1-reversibilitet på mindst 12 % og 200 ml i det foregående år blev overvejet som opfylder inklusionskriterierne for de originale RCT'er (RCT i gruppe). Forsøgspersoner, der ikke opfyldte et af disse kriterier, blev anset for ikke at opfylde de oprindelige RCT-inklusionskriterier (RCT ud-gruppe).

Primære resultater var responsen på IL5/IL5R-antagonister samt remissionsraten et år efter CE i hele populationen såvel som blandt RCT i gruppe og RCT ud gruppe.

Et respons på behandlingen blev defineret som en reduktion af astma-eksacerbationer på mindst 50 % eller en 50 % eller højere reduktion af OCS-doserne for steroidafhængige patienter i året efter påbegyndelsen af ​​en IL5/IL5R-antagonist sammenlignet med året før påbegyndelse af behandlingen.

Astmaeksacerbationer blev defineret som kort behandling af systemiske kortikosteroider (mindre end 14 dage), et besøg på skadestuen eller en hospitalsindlæggelse relateret til astma.

Klinisk remission ved behandling et år efter indtræden i kohorte blev defineret som ingen astma-eksacerbation, ingen behandling med OCS og et mindre end 10 % fald i præ-bronkodilatator FEV1 sammenlignet med baseline-værdien.

Statistisk analyse Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere kliniske, funktionelle og demografiske karakteristika for patienterne i hele kohorten, såvel som for RCT i gruppe og RCT ud gruppe. Baseline data vil blive registreret på den dato, der er tættest på kohorteindtastning. Resultater vil blive udtrykt som middelværdi og standardafvigelse, bortset fra data med en ikke-normal fordeling, som blev udtrykt som median- og interkvartilintervaller og proportioner for kategoriske variable. Chi-kvadrat-test og Students t-test vil blive brugt til at sammenligne patienters karakteristika mellem RCT i gruppe og RCT ud gruppe. Alle tests vil være to-halede, og det statistiske signifikansniveau sættes til 0,05.

Logistiske regressionsanalyser vil blive udført for at identificere faktorer forbundet med en positiv respons på behandlingen samt opnåelse af remission ved behandling.