Anti-IL-5/IL5R-estäjien tehokkuus

Tavoitteet: 1. Hoitovasteen arvioimiseksi 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, joilla on diagnosoitu vaikea astma ja joille IL5/IL5R-antagonisti aloitettiin vuosina 2012–2020.

2. Vertaa vastetta ja remissioastetta yhden vuoden IL5/IL5-R-antagonisteilla suoritetun hoidon jälkeen astmaatikoilla, jotka täyttäisivät ja eivät olisi täyttäneet alkuperäisten satunnaistettujen kliinisten tutkimusten mukaanottokriteerit.

Saatuaan luvan CIUSSS du nord de l'île de Montréalin eettiseltä komitealta ja asiantuntijapalveluiden johtajalta kaikki kaaviot potilaista, jotka saivat anti-IL5/IL-5R-lääkitystä Hôpital dun korkea-asteen astmaklinikalla. Sacré-Coeur de Montréal vuosina 2012–2020 tarkistettiin.

Populaatio Mukaan otettiin 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla oli diagnosoitu vaikea astma ja joille IL5/IL5R-antagonisti aloitettiin ensimmäistä kertaa vuosina 2012–2020. Jos potilasta oli hoidettu useammalla kuin yhdellä IL5/IL5R-antagonistilla tutkimusjakson aikana, vain ensimmäinen saatu biologinen aine otettiin huomioon. IL5/IL5R-antagonistin aloittamista edeltävänä vuonna tallennettuja tietoja verrattiin biologisen hoidon aloittamista seuraavan vuoden tietoihin.

Potilaat, jotka olivat vähintään 75-vuotiaita, tupakoineet alle 10 pakkausvuotta, FEV1 oli alle 80 % ennustetusta arvosta sekä FEV1:n palautuvuus vähintään 12 % ja 200 ml edellisenä vuonna. Alkuperäisten RCT:iden (RCT in group) mukaanottokriteerit täyttävinä. Koehenkilöt, jotka eivät täyttäneet yhtä näistä kriteereistä, eivät täytä alkuperäisiä RCT-kriteerit (RCT out -ryhmä).

Ensisijaiset tulokset olivat vaste IL5/IL5R-antagonisteille sekä remissioaste vuoden kuluttua CE:stä koko populaatiossa sekä RCT-ryhmässä ja RCT-ulkoryhmässä.

Hoitovaste määriteltiin astman pahenemisvaiheiden vähenemisenä vähintään 50 % tai 50 % tai enemmän OCS-annosten pienentymisenä steroidiriippuvaisilla potilailla IL5/IL5R-antagonistin aloittamista seuraavana vuonna verrattuna hoitoa edeltävään vuoteen. hoidon aloittaminen.

Astman pahenemisvaiheet määriteltiin lyhytaikaiseksi systeemisten kortikosteroidihoitojen (alle 14 päivää), päivystyskäynniksi tai astmaan liittyväksi sairaalahoidoksi.

Hoidon kliininen remissio vuoden kuluttua kohorttitulosta määriteltiin astman pahenemisen puuttumisena, OCS-hoidon puuttumisena ja alle 10 %:n laskuna keuhkoputkia laajentavassa FEV1:ssä verrattuna lähtötilanteeseen.

Tilastollinen analyysi Kuvaavia tilastoja käytetään tekemään yhteenveto koko kohortin potilaiden kliinisistä, toiminnallisista ja demografisista ominaisuuksista sekä RCT-ryhmästä ja RCT-ulosryhmästä. Perustiedot tallennetaan päivänä, joka on lähinnä kohortin merkintää. Tulokset ilmaistaan ​​keskiarvona ja keskihajonnana, lukuun ottamatta tietoja, joiden jakauma ei ole normaali ja jotka on ilmaistu mediaani- ja kvartiilialueina ja suhteina kategorisille muuttujille. Chi-neliötestiä ja Studentin t-testiä käytetään vertaamaan potilaiden ominaisuuksia ryhmän RCT:n ja RCT-ulosryhmän välillä. Kaikki testit ovat kaksisuuntaisia, ja tilastolliseksi merkitsevyystasoksi asetetaan 0,05.

Logistiset regressioanalyysit suoritetaan sellaisten tekijöiden tunnistamiseksi, jotka liittyvät positiiviseen hoitovasteeseen sekä hoidon remission saavuttamiseen.