Skuteczność inhibitorów anty-IL-5/IL5R

Cele: 1. Aby ocenić odpowiedź na leczenie u pacjentów w wieku 18 lat i starszych, u których zdiagnozowano ciężką astmę, u których w latach 2012–2020 rozpoczęto leczenie antagonistami IL5/IL5R.

2. Porównanie odsetka odpowiedzi i remisji po roku leczenia antagonistami IL5/IL5-R u chorych na astmę, którzy spełnialiby i nie spełniali kryteriów włączenia do oryginalnych randomizowanych badań klinicznych.

Po uzyskaniu zgody komisji etycznej CIUSSS du nord de l'île de Montréal oraz dyrektora ds. usług profesjonalnych, wszystkie karty pacjentów, którzy otrzymywali anty-IL5/IL-5R w klinice trzeciego stopnia astmy w Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal w latach 2012–2020 zostały poddane przeglądowi.

Populacja Do badania włączono pacjentów w wieku 18 lat i starszych, u których zdiagnozowano ciężką astmę, u których po raz pierwszy włączono antagonistę IL5/IL5R w latach 2012–2020. Jeśli pacjent był leczony więcej niż jednym antagonistą IL5/IL5R w okresie badania, pod uwagę brano tylko pierwszy otrzymany lek biologiczny. Dane zarejestrowane w roku poprzedzającym rozpoczęcie leczenia antagonistą IL5/IL5R porównano z danymi zarejestrowanymi w roku następującym po rozpoczęciu terapii biologicznej.

Pod uwagę brano osoby w wieku 75 lat lub młodsze, palące w wywiadzie krócej niż 10 paczek, FEV1 mniejsze niż 80% wartości przewidywanej oraz odwracalność FEV1 wynosząca co najmniej 12% i 200 ml w poprzednim roku. jako spełniające kryteria włączenia do pierwotnych RCT (grupa RCT). Osoby, które nie spełniały jednego z tych kryteriów, uznano za niespełniające pierwotnych kryteriów włączenia do RCT (grupa RCT out).

Pierwszorzędowymi punktami końcowymi była odpowiedź na antagonistów IL5/IL5R, a także odsetek remisji po roku od CE w całej populacji, jak również wśród RCT w grupie i RCT out.

Odpowiedź na leczenie definiowano jako zmniejszenie zaostrzeń astmy o co najmniej 50% lub zmniejszenie dawek OCS o 50% lub więcej u pacjentów uzależnionych od steroidów w roku następującym po rozpoczęciu podawania antagonisty IL5/IL5R w porównaniu z rokiem poprzedzającym leczenie. rozpoczęcie leczenia.

Zaostrzenie astmy definiowano jako krótkie leczenie kortykosteroidami ogólnoustrojowymi (poniżej 14 dni), wizytę na oddziale ratunkowym lub hospitalizację związaną z astmą.

Remisję kliniczną po leczeniu rok po włączeniu do kohorty zdefiniowano jako brak zaostrzenia astmy, brak leczenia OCS i zmniejszenie FEV1 przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela o mniej niż 10% w porównaniu z wartością wyjściową.

Analiza statystyczna Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania cech klinicznych, funkcjonalnych i demograficznych pacjentów z całej kohorty, a także grupy RCT in i RCT out. Dane bazowe zostaną zarejestrowane w dniu najbliższym wpisowi do kohorty. Wyniki zostaną wyrażone jako średnia i odchylenie standardowe, z wyjątkiem danych o rozkładzie innym niż normalny, które wyrażono jako medianę i zakresy międzykwartylowe oraz proporcje dla zmiennych kategorycznych. Test chi-kwadrat i test t-Studenta zostaną użyte do porównania charakterystyki pacjentów pomiędzy grupą RCT w grupie i grupą RCT out. Wszystkie testy będą dwustronne, a poziom istotności statystycznej zostanie ustalony na poziomie 0,05.

Analizy regresji logistycznej zostaną przeprowadzone w celu zidentyfikowania czynników związanych z pozytywną odpowiedzią na leczenie, jak również osiągnięciem remisji w trakcie leczenia.