Az anti-IL-5/IL5R inhibitorok hatékonysága

Célok: 1. A kezelésre adott válasz értékeléséhez olyan 18 éves és idősebb, súlyos asztmával diagnosztizált betegeknél, akiknél IL5/IL5R antagonista kezelést indítottak 2012 és 2020 között.

2. Összehasonlítani a válasz és a remisszió arányát egy éves IL5/IL5-R antagonistákkal végzett kezelés után olyan asztmás betegeknél, akik megfeleltek és nem feleltek volna meg az eredeti randomizált klinikai vizsgálatok beválasztási kritériumainak.

Miután megkapta a CIUSSS du nord de l'île de Montréal etikai bizottságától és a szakmai szolgáltatások igazgatójától kapott engedélyt, az összes olyan betegtáblázatot, akik anti-IL5/IL-5R-t kaptak a Hôpital du felsőfokú asztma klinikáján. A Sacré-Coeur de Montréal 2012 és 2020 között felülvizsgálatra került.

Populáció Azok a 18 éves és idősebb, súlyos asztmával diagnosztizált betegek, akiknél 2012 és 2020 között először kezdtek IL5/IL5R antagonistát alkalmazni. Ha egy beteget egynél több IL5/IL5R antagonistával kezeltek a vizsgálati időszak alatt, csak az első kapott biológiai szert vették figyelembe. Az IL5/IL5R antagonista megkezdését megelőző évben rögzített adatokat összehasonlítottuk a biológiai terápia megkezdését követő évben rögzített adatokkal.

Figyelembe vették azokat az alanyokat, akik 75 évesek vagy annál fiatalabbak, dohányzási előzménye kevesebb, mint 10 csomagolási év volt, a FEV1 kevesebb, mint a becsült érték 80%-a, valamint a FEV1 reverzibilitása legalább 12%, és az előző évben 200 ml. mint megfelelnek az eredeti RCT-k (RCT in group) felvételi kritériumainak. Azokat az alanyokat, akik nem feleltek meg e kritériumok egyikének, úgy tekintették, hogy nem felelnek meg az eredeti RCT-bevonási kritériumoknak (RCT out group).

Az elsődleges eredmények az IL5/IL5R antagonistákra adott válasz, valamint a CE után egy évvel a remissziós arány volt a teljes populációban, valamint az RCT csoportban és az RCT out csoportban.

A kezelésre adott válasz az asztma exacerbációinak legalább 50%-os vagy 50%-os vagy nagyobb csökkenése volt a szteroidfüggő betegek OCS-dózisában az IL5/IL5R antagonista kezelésének megkezdését követő évben a kezelést megelőző évhez képest. a kezelés megkezdése.

Az asztma exacerbációja a szisztémás kortikoszteroidok rövid távú (14 napnál rövidebb) kezelése, a sürgősségi osztályon tett látogatás vagy asztmával kapcsolatos kórházi kezelés.

A kezelés alatti klinikai remissziót a kohorszba való belépés után egy évvel úgy határozták meg, hogy nem volt asztma exacerbációja, nem volt OCS-kezelés, és a hörgőtágító FEV1 kevesebb mint 10%-kal csökkent a kiindulási értékhez képest.

Statisztikai elemzés Leíró statisztikát használunk a teljes kohorsz betegeinek klinikai, funkcionális és demográfiai jellemzőinek, valamint az RCT csoporton belüli és RCT out csoportjának klinikai, funkcionális és demográfiai jellemzőinek összegzésére. Az alapadatokat a kohorsz bejegyzéséhez legközelebb eső dátum rögzíti. Az eredményeket átlagban és szórással kell megadni, kivéve a nem normális eloszlású adatokat, amelyeket a kategorikus változók medián és interkvartilis tartományaiban és arányaiban fejeztek ki. Khi-négyzet tesztet és Student-féle t-tesztet használnak a betegek jellemzőinek összehasonlítására a csoportos RCT és az RCT out csoport között. Minden teszt kétirányú lesz, és a statisztikai szignifikancia szintje 0,05 lesz.

Logisztikus regressziós elemzéseket végeznek a kezelésre adott pozitív válaszhoz, valamint a kezelés során elért remisszióhoz kapcsolódó tényezők azonosítására.