Efectividad de los inhibidores anti-IL-5/IL5R

Objetivos: 1. Evaluar la respuesta al tratamiento, en pacientes de 18 años o más con diagnóstico de asma grave en los que se inició tratamiento con antagonistas de IL5/IL5R entre 2012 y 2020.

2. Comparar la tasa de respuesta y remisión después de un año de tratamiento con antagonistas de IL5/IL5-R en asmáticos que habrían cumplido y no habrían cumplido los criterios de inclusión de los ensayos clínicos aleatorios originales.

Después de haber obtenido la autorización del comité de ética del CIUSSS du nord de l'île de Montréal y del director de los Servicios Profesionales, todas las historias clínicas de los pacientes que recibieron anti IL5/IL-5R en la clínica terciaria de asma del Hôpital du Se revisaron el Sacré-Coeur de Montréal entre 2012 y 2020.

Población Se incluyeron pacientes de 18 años o más con diagnóstico de asma grave en quienes se inició por primera vez un antagonista de IL5/IL5R entre 2012 y 2020. Si un paciente había sido tratado con más de un antagonista de IL5/IL5R durante el período de estudio, solo se consideró el primer agente biológico recibido. Los datos registrados en el año anterior al inicio del antagonista de IL5/IL5R se compararon con los datos registrados en el año siguiente al inicio de la terapia biológica.

Se consideraron sujetos que tenían 75 años o menos, antecedentes de tabaquismo de menos de 10 paquetes-año, un FEV1 inferior al 80% del valor previsto junto con una reversibilidad del FEV1 de al menos el 12% y 200 ml en el año anterior. como cumplir los criterios de inclusión de los ECA originales (ECA en grupo). Se consideró que los sujetos que no cumplían uno de esos criterios no cumplían los criterios de inclusión originales del ECA (grupo externo del ECA).

Los resultados primarios fueron la respuesta a los antagonistas de IL5/IL5R, así como la tasa de remisión un año después de la CE en toda la población, así como entre los ECA en el grupo y los ECA fuera del grupo.

La respuesta al tratamiento se definió como una reducción de las exacerbaciones del asma de al menos un 50 % o una reducción del 50 % o más de las dosis de OCS para pacientes dependientes de esteroides en el año siguiente al inicio de un antagonista de IL5/IL5R en comparación con el año anterior. inicio del tratamiento.

Las exacerbaciones del asma se definieron como un tratamiento breve con corticosteroides sistémicos (menos de 14 días), una visita al servicio de urgencias o una hospitalización relacionada con el asma.

La remisión clínica del tratamiento un año después del ingreso a la cohorte se definió como ninguna exacerbación del asma, ningún tratamiento con OCS y una disminución de menos del 10 % en el FEV1 prebroncodilatador en comparación con el valor inicial.

Análisis estadístico Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir las características clínicas, funcionales y demográficas de los pacientes de toda la cohorte, así como del ECA en el grupo y del ECA fuera del grupo. Los datos de referencia se registrarán en la fecha más cercana al ingreso de la cohorte. Los resultados se expresarán como media y desviación estándar, excepto los datos con una distribución no normal, que se expresaron como mediana y rangos intercuartílicos y proporciones para variables categóricas. Se utilizarán la prueba de chi-cuadrado y la prueba t de Student para comparar las características de los pacientes entre los ECA en el grupo y los ECA fuera del grupo. Todas las pruebas serán de dos colas y el nivel de significancia estadística se establecerá en 0,05.

Se realizarán análisis de regresión logística para identificar factores asociados con una respuesta positiva al tratamiento, así como el logro de la remisión del tratamiento.