Effectiviteit van anti-IL-5/IL5R-remmers

Doelstellingen: 1. Om de respons op de behandeling te beoordelen bij patiënten van 18 jaar en ouder met de diagnose ernstig astma, bij wie tussen 2012 en 2020 werd gestart met een IL5/IL5R-antagonist.

2. Het vergelijken van de respons en het remissiepercentage na één jaar behandeling met IL5/IL5-R-antagonisten bij astmapatiënten die wel en niet zouden hebben voldaan aan de inclusiecriteria van de oorspronkelijke gerandomiseerde klinische onderzoeken.

Na toestemming te hebben gekregen van de ethische commissie van de CIUSSS du nord de l'île de Montréal en van de directeur van de Professional Services, worden alle dossiers van patiënten die anti-IL5/IL-5R hebben gekregen in de tertiaire astmakliniek van het Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal tussen 2012 en 2020 werden beoordeeld.

Populatie Patiënten van 18 jaar en ouder met de diagnose ernstig astma, bij wie tussen 2012 en 2020 voor het eerst met een IL5/IL5R-antagonist werd gestart, werden geïncludeerd. Als een patiënt tijdens de onderzoeksperiode met meer dan één IL5/IL5R-antagonist was behandeld, werd alleen het eerste ontvangen biologische middel in aanmerking genomen. Gegevens geregistreerd in het jaar voorafgaand aan de start van de IL5/IL5R-antagonist werden vergeleken met gegevens geregistreerd in het jaar volgend op de start van de biologische therapie.

Proefpersonen die 75 jaar of jonger waren, een rookgeschiedenis hadden van minder dan 10 pakjaren, een FEV1 van minder dan 80% van de voorspelde waarde samen met een FEV1-omkeerbaarheid van ten minste 12% en 200 ml in het voorgaande jaar werden overwogen omdat het voldoet aan de inclusiecriteria van de oorspronkelijke RCT’s (RCT in groep). Proefpersonen die niet aan een van deze criteria voldeden, werden geacht niet te voldoen aan de oorspronkelijke RCT-inclusiecriteria (RCT out-groep).

De primaire uitkomsten waren de respons op IL5/IL5R-antagonisten en het remissiepercentage één jaar na CE in de gehele populatie, evenals onder RCT in de groep en RCT buiten de groep.

Een respons op de behandeling werd gedefinieerd als een vermindering van astma-exacerbaties met ten minste 50% of een 50% of hogere verlaging van de OCS-doses voor steroïde-afhankelijke patiënten in het jaar volgend op de start van een IL5/IL5R-antagonist vergeleken met het jaar voorafgaand aan de behandeling. start van de behandeling.

Astma-exacerbaties werden gedefinieerd als een korte behandeling met systemische corticosteroïden (minder dan 14 dagen), een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp of een ziekenhuisopname in verband met astma.

Klinische remissie bij behandeling één jaar na deelname aan het cohort werd gedefinieerd als geen exacerbatie van astma, geen behandeling met OCS en een afname van minder dan 10% in de pre-bronchodilatator FEV1 vergeleken met de uitgangswaarde.

Statistische analyse Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de klinische, functionele en demografische kenmerken van de patiënten van het hele cohort samen te vatten, evenals van de RCT in groep en de RCT uit groep. Basisgegevens worden geregistreerd op de datum die het dichtst bij de cohortinvoer ligt. De resultaten worden uitgedrukt als gemiddelde en standaarddeviatie, behalve voor gegevens met een niet-normale verdeling, die werden uitgedrukt als mediaan- en interkwartielbereiken en proporties voor categorische variabelen. Chi-kwadraattest en Student's t-test zullen worden gebruikt om de kenmerken van patiënten tussen RCT in groep en RCT uit groep te vergelijken. Alle tests zullen tweezijdig zijn en het statistische significantieniveau zal worden vastgesteld op 0,05.

Logistische regressieanalyses zullen worden uitgevoerd om factoren te identificeren die verband houden met een positieve respons op de behandeling en het bereiken van remissie tijdens de behandeling.