Effektiviteten til anti-IL-5/IL5R-hemmere

Mål: 1. For å vurdere responsen på behandlingen, hos pasienter 18 år og eldre diagnostisert med alvorlig astma hvor en IL5/IL5R-antagonist ble initiert mellom 2012 og 2020.

2. Å sammenligne respons- og remisjonsraten etter ett års behandling med IL5/IL5-R-antagonister hos astmatikere som ville og ikke ville ha oppfylt inklusjonskriteriene til de opprinnelige randomiserte kliniske studiene.

Etter å ha innhentet autorisasjon fra den etiske komiteen i CIUSSS du nord de l'île de Montréal og fra direktøren for de profesjonelle tjenestene, alle kartene over pasienter som mottok anti IL5/IL-5R ved den tertiære astmaklinikken i Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal mellom 2012 og 2020 ble gjennomgått.

Populasjon Pasienter 18 år og eldre diagnostisert med alvorlig astma der en IL5/IL5R-antagonist ble initiert mellom 2012 og 2020 for første gang ble inkludert. Hvis en pasient hadde blitt behandlet med mer enn én IL5/IL5R-antagonist i løpet av studieperioden, ble kun det første biologiske midlet mottatt vurdert. Data registrert i året før initiering av IL5/IL5R-antagonist ble sammenlignet med data registrert i året etter initiering av biologisk terapi.

Forsøkspersoner som var 75 år eller yngre, hadde en røykehistorie på mindre enn 10 pakkeår, en FEV1 på mindre enn 80 % av den anslåtte verdien sammen med FEV1-reversibilitet på minst 12 % og 200 ml året før, ble vurdert som oppfyller inklusjonskriteriene til de originale RCT-ene (RCT i gruppe). Forsøkspersoner som ikke oppfylte ett av disse kriteriene ble ansett for ikke å oppfylle de opprinnelige RCT-inkluderingskriteriene (RCT ut-gruppe).

Primære utfall var responsen på IL5/IL5R-antagonister samt remisjonsraten ett år etter CE i hele befolkningen så vel som blant RCT i gruppe og RCT ut gruppe.

En respons på behandlingen ble definert som en reduksjon av astmaforverringer på minst 50 % eller 50 % eller høyere reduksjon av OCS-dosene for steroidavhengige pasienter i året etter oppstart av en IL5/IL5R-antagonist sammenlignet med året før oppstart av behandlingen.

Astmaforverringer ble definert som kort behandling av systemiske kortikosteroider (mindre enn 14 dager), et besøk på akuttmottaket eller en sykehusinnleggelse relatert til astma.

Klinisk remisjon ved behandling ett år etter inntreden i kohorten ble definert som ingen astmaforverring, ingen behandling med OCS og en mindre enn 10 % reduksjon i pre-bronkodilatator FEV1 sammenlignet med baseline-verdi.

Statistisk analyse Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere kliniske, funksjonelle og demografiske karakteristika for pasientene i hele kohorten, samt for RCT i gruppe og RCT ut gruppe. Grunnlinjedata vil bli registrert på datoen nærmest kohortinngang. Resultatene vil bli uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik, bortsett fra data med en ikke-normal fordeling, som ble uttrykt som median og interkvartil områder og proporsjoner for kategoriske variabler. Chi-kvadrat-test og Students t-test vil bli brukt for å sammenligne pasientenes egenskaper mellom RCT i gruppe og RCT ut gruppe. Alle tester vil være tosidige, og det statistiske signifikansnivået settes til 0,05.

Logistiske regresjonsanalyser vil utføres for å identifisere faktorer assosiert med positiv respons på behandling samt oppnåelse av remisjon ved behandling.