Efficacité des inhibiteurs anti-IL-5/IL5R

Objectifs : 1. Évaluer la réponse au traitement, chez les patients de 18 ans et plus diagnostiqués avec un asthme sévère chez lesquels un antagoniste de l'IL5/IL5R a été initié entre 2012 et 2020.

2. Comparer la réponse et le taux de rémission après un an de traitement par antagonistes de l'IL5/IL5-R chez les asthmatiques qui répondraient et n'auraient pas répondu aux critères d'inclusion des essais cliniques randomisés initiaux.

Après avoir obtenu l'autorisation du comité d'éthique du CIUSSS du nord de l'île de Montréal et du directeur des services professionnels, tous les dossiers des patients ayant reçu des anti IL5/IL-5R à la clinique d'asthme tertiaire de l'Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal entre 2012 et 2020 ont été révisés.

Population Les patients de 18 ans et plus diagnostiqués avec un asthme sévère chez lesquels un antagoniste de l'IL5/IL5R a été initié entre 2012 et 2020 pour la première fois ont été inclus. Si un patient avait été traité par plus d’un antagoniste de l’IL5/IL5R au cours de la période d’étude, seul le premier agent biologique reçu était pris en compte. Les données enregistrées l'année précédant le début de l'antagoniste de l'IL5/IL5R ont été comparées aux données enregistrées l'année suivant le début de la thérapie biologique.

Les sujets âgés de 75 ans ou moins, ayant des antécédents de tabagisme de moins de 10 paquets-année, un VEMS inférieur à 80 % de la valeur prédite ainsi qu'une réversibilité du VEMS d'au moins 12 % et 200 ml au cours de l'année précédente ont été pris en compte. comme remplissant les critères d'inclusion des ECR d'origine (ECR en groupe). Les sujets qui ne répondaient pas à l'un de ces critères ont été considérés comme ne remplissant pas les critères d'inclusion initiaux de l'ECR (groupe RCT hors).

Les principaux critères de jugement étaient la réponse aux antagonistes de l'IL5/IL5R ainsi que le taux de rémission un an après l'EC dans l'ensemble de la population ainsi que parmi les ECR en groupe et les ECR hors groupe.

Une réponse au traitement a été définie comme une réduction des exacerbations de l'asthme d'au moins 50 % ou une réduction de 50 % ou plus des doses d'OCS pour les patients dépendants aux stéroïdes au cours de l'année suivant le début d'un antagoniste de l'IL5/IL5R par rapport à l'année précédant le traitement. début du traitement.

Les exacerbations de l’asthme étaient définies comme un traitement de courte durée par corticoïdes systémiques (moins de 14 jours), une visite aux urgences ou une hospitalisation liée à l’asthme.

La rémission clinique sous traitement un an après l'entrée dans la cohorte a été définie comme l'absence d'exacerbation de l'asthme, l'absence de traitement par OCS et une diminution de moins de 10 % du VEMS pré-bronchodilatateur par rapport à la valeur de base.

Analyse statistique Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les caractéristiques cliniques, fonctionnelles et démographiques des patients de l'ensemble de la cohorte, ainsi que de l'ECR en groupe et de l'ECR hors groupe. Les données de base seront enregistrées à la date la plus proche de l'entrée dans la cohorte. Les résultats seront exprimés sous forme de moyenne et d'écart type, à l'exception des données avec une distribution non normale, qui ont été exprimées sous forme de plages médianes et interquartiles et de proportions pour les variables catégorielles. Le test du chi carré et le test t de Student seront utilisés pour comparer les caractéristiques des patients entre l'ECR en groupe et l'ECR hors groupe. Tous les tests seront bilatéraux et le niveau de signification statistique sera fixé à 0,05.

Des analyses de régression logistique seront effectuées pour identifier les facteurs associés à une réponse positive au traitement ainsi qu'à l'obtention d'une rémission sous traitement.