抗 IL-5/IL5R 抑制剂的有效性

目标：1。 为了评估 2012 年至 2020 年间开始使用 IL5/IL5R 拮抗剂的 18 岁及以上诊断为严重哮喘的患者对治疗的反应。

2. 比较符合和不符合原始随机临床试验纳入标准的哮喘患者使用 IL5/IL5-R 拮抗剂治疗一年后的反应和缓解率。

在获得蒙特利尔北部 CIUSSS 伦理委员会和专业服务总监的授权后，在蒙特利尔医院三级哮喘诊所接受抗 IL5/IL-5R 治疗的所有患者的图表2012 年至 2020 年期间蒙特利尔圣心教堂接受了审查。

人群包括 18 岁及以上诊断为严重哮喘的患者，这些患者在 2012 年至 2020 年期间首次开始使用 IL5/IL5R 拮抗剂。 如果患者在研究期间接受了一种以上的 IL5/IL5R 拮抗剂治疗，则仅考虑接受的第一种生物制剂。 将开始IL5/IL5R拮抗剂前一年记录的数据与开始生物治疗后一年记录的数据进行比较。

年龄在 75 岁或以下、吸烟史少于 10 包/年、FEV1 低于预测值 80%、FEV1 可逆性至少 12% 且前一年为 200 ml 的受试者被考虑满足原始随机对照试验（分组随机对照试验）的纳入标准。 不符合其中一项标准的受试者被视为不符合最初的 RCT 纳入标准（RCT 外组）。

主要结局是整个人群以及随机对照试验组和随机对照试验组之间对 IL5/IL5R 拮抗剂的反应以及 CE 后一年的缓解率。

对治疗的反应被定义为与开始使用IL5/IL5R拮抗剂前一年相比，类固醇依赖患者在开始使用IL5/IL5R拮抗剂后一年内哮喘发作减少至少50%或OCS剂量减少50%或更高。开始治疗。

哮喘急性加重的定义是全身性皮质类固醇的短期治疗（少于 14 天）、因哮喘而去急诊室或住院治疗。

入组一年后治疗临床缓解定义为无哮喘恶化、未接受 OCS 治疗以及使用支气管扩张剂前 FEV1 与基线值相比下降不到 10%。

统计分析 描述性统计将用于总结整个队列患者以及组内 RCT 和组外 RCT 患者的临床、功能和人口特征。 基线数据将在最接近队列进入的日期记录。 结果将表示为平均值和标准差，但非正态分布的数据除外，这些数据表示为中位数和四分位数范围以及分类变量的比例。 卡方检验和St​​udent's t检验将用于比较RCT组内和RCT外组患者的特征。 所有检验均为双尾，统计显着性水平设为0.05。

将进行逻辑回归分析，以确定与治疗积极反应以及治疗缓解相关的因素。