Eficácia dos inibidores anti-IL-5/IL5R

Objetivos: 1. Para avaliar a resposta ao tratamento, em pacientes com 18 anos ou mais com diagnóstico de asma grave, nos quais foram iniciados antagonistas de IL5/IL5R entre 2012 e 2020.

2. Comparar a taxa de resposta e remissão após um ano de tratamento com antagonistas de IL5/IL5-R em asmáticos que atenderiam ou não aos critérios de inclusão dos ensaios clínicos randomizados originais.

Após obter autorização do comitê de ética do CIUSSS du nord de l'île de Montréal e do diretor dos Serviços Profissionais, todos os prontuários de pacientes que receberam anti IL5/IL-5R na clínica terciária de asma do Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal entre 2012 e 2020 foram revisados.

População Foram incluídos pacientes com 18 anos ou mais com diagnóstico de asma grave nos quais um antagonista de IL5/IL5R foi iniciado entre 2012 e 2020 pela primeira vez. Se um paciente tivesse sido tratado com mais de um antagonista de IL5/IL5R durante o período do estudo, apenas o primeiro agente biológico recebido foi considerado. Os dados registados no ano anterior ao início do antagonista de IL5/IL5R foram comparados com os dados registados no ano seguinte ao início da terapêutica biológica.

Foram considerados indivíduos com idade igual ou inferior a 75 anos, história de tabagismo inferior a 10 maços-ano, VEF1 inferior a 80% do valor previsto, reversibilidade do VEF1 de pelo menos 12% e 200 ml no ano anterior. como preenchendo os critérios de inclusão dos ECRs originais (ECR em grupo). Os indivíduos que não atenderam a um desses critérios foram considerados como não preenchendo os critérios de inclusão originais do ECR (grupo externo do ECR).

Os desfechos primários foram a resposta aos antagonistas de IL5/IL5R, bem como a taxa de remissão um ano após CE em toda a população, bem como entre ECR no grupo e ECR fora do grupo.

Uma resposta ao tratamento foi definida como uma redução das exacerbações da asma de pelo menos 50% ou uma redução de 50% ou mais das doses de OCS para pacientes dependentes de esteróides no ano seguinte ao início de um antagonista de IL5/IL5R em comparação com o ano anterior ao início do tratamento. início do tratamento.

As exacerbações da asma foram definidas como tratamento curto com corticosteróides sistêmicos (menos de 14 dias), visita ao pronto-socorro ou hospitalização relacionada à asma.

A remissão clínica no tratamento um ano após a entrada na coorte foi definida como ausência de exacerbação da asma, ausência de tratamento com OCS e uma diminuição inferior a 10% no VEF1 pré-broncodilatador em comparação com o valor basal.

Análise estatística Estatísticas descritivas serão usadas para resumir as características clínicas, funcionais e demográficas dos pacientes de toda a coorte, bem como do RCT em grupo e RCT fora do grupo. Os dados da linha de base serão registrados na data mais próxima da entrada na coorte. Os resultados serão expressos como média e desvio padrão, exceto para dados com distribuição não normal, que foram expressos como mediana e intervalos interquartis e proporções para variáveis ​​categóricas. O teste qui-quadrado e o teste t de Student serão usados ​​​​para comparar as características dos pacientes entre o ECR no grupo e o ECR fora do grupo. Todos os testes serão bicaudais e o nível de significância estatística será fixado em 0,05.

Análises de regressão logística serão realizadas para identificar fatores associados a uma resposta positiva ao tratamento, bem como à obtenção da remissão no tratamento.