Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние длительной блокады периферических нервов на уровень боли после замены коленного сустава

21 апреля 2024 г. обновлено: Zoya Haitov Ben Zikri, Assaf-Harofeh Medical Center

Влияние длительной блокады периферического нерва (с использованием непрерывной блокады приводящего канала на уровень боли после операции по замене коленного сустава)

Целью данного исследования является изучение влияния длительной блокады периферических нервов (с использованием непрерывной блокады приводящего канала) на уровень боли после операции по замене коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Операция по замене коленного сустава является одной из распространенных ортопедических операций для лечения хронической боли в колене. Период после операции по замене коленного сустава сопровождается болью от умеренной до сильной, которая влияет на способность пациента быстро вернуться к функции. Блокаторы периферических нервов и анальгетики разных типов, вводимые в рамках процесса анестезии, являются оптимальными для купирования боли после операции. После операции пациентов госпитализируют в ортопедический стационар в среднем на 2-3 дня после операции для наблюдения и ранней физиотерапии, необходимой для достижения хороших результатов и скорейшего возвращения пациента к полноценной функции. Уровень боли во многом влияет на успешность реабилитации пациента. Таким образом, поскольку продолжительность блокады периферических нервов в среднем не превышает 8-16 часов, пациентам предлагается проводить длительную блокаду периферических нервов (с использованием непрерывной блокады приводящего канала) в течение 24 часов после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sara Bar Yehuda, PhD
  • Номер телефона: 972528981004
  • Электронная почта: sarabar1@shamir.gov.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты женского и мужского пола в возрасте от 18 до 80 лет, подписавшие форму информированного согласия.
  • АСА меньше 3
  • Спинальная анестезия

Критерий исключения:

  • Пациенты с чувствительностью к анестетику.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения
ропивакаин (Наропин) 0,2% по протоколу 8-10 мл в час до 24 часов после операции
Лекарство: Продолжается периферическая блокада
ропивакаин (Наропин) 0,2% по протоколу 8-10 см3 в час до 24 часов после операции
Другие имена:
  • Группа лечения
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Физиологический раствор по протоколу 8-10 мл в час до 24 часов после операции.
Лекарство: Продолжается периферическая блокада
ропивакаин (Наропин) 0,2% по протоколу 8-10 см3 в час до 24 часов после операции
Другие имена:
  • Группа лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли
Временное ограничение: во время госпитализации (1-2 дня)
Документирование уровня боли в дни госпитализации каждые 12 часов (по шкале от 1 до 10).
во время госпитализации (1-2 дня)
Использование анальгетиков
Временное ограничение: во время госпитализации (1-2 дня)

Документирование уровня боли в дни госпитализации каждые 12 часов (по шкале от 1 до 10).

Документирование применения анальгетиков при госпитализации.
во время госпитализации (1-2 дня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физиотерапия
Временное ограничение: во время госпитализации (1-2 дня)
Документирование выполнения полной или частичной программы физиотерапевтического лечения.
во время госпитализации (1-2 дня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assaf-Harofeh Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0206-22-ASF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Замена коленного сустава

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Продолжается периферическая блокада

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться