Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett långvarigt perifert nervblock på smärtnivån efter ett knäbyte

21 april 2024 uppdaterad av: Zoya Haitov Ben Zikri, Assaf-Harofeh Medical Center

Effekten av ett förlängt perifert nervblock (med kontinuerlig adduktorkanalblockering på smärtnivån efter en knäplastikoperation)

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ett förlängt perifert nervblock (med användning av kontinuerligt adduktorkanalblock) på smärtnivån efter en knäprotesoperation

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Knäproteskirurgi är en av de vanligaste ortopediska operationerna för behandling av kronisk knäsmärta. Perioden efter knäprotesoperation åtföljs av måttlig till svår smärta som påverkar patientens förmåga att snabbt återgå till funktion. Perifera nervblockerare och analgesi av olika typer, administrerade som en del av anestesiprocessen, är optimala för att kontrollera smärta efter operation. Efter operationen läggs patienterna in på ortopedisk slutenvård i snitt 2-3 dagar efter operationen för uppföljning och tidig sjukgymnastik som är nödvändig för att uppnå goda resultat och återställa patienten till full funktion så snart som möjligt. Nivån av smärta påverkar i hög grad framgångsgraden för patientens rehabilitering. Sålunda, eftersom varaktigheten av aktiviteten av perifer nervblockad inte överstiger 8-16 timmar i genomsnitt, föreslås att patienterna behandlas med ett förlängt perifert nervblock (med användning av kontinuerlig adduktorkanalblockering) i 24 timmar efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga och manliga patienter mellan 18 och 80 år som har skrivit på ett informerat samtyckesformulär.
  • ASA är mindre än 3
  • Spinalbedövning

Exklusions kriterier:

  • Patienter med känslighet för narkos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
ropivakain (Naropin) 0,2 % enligt ett protokoll 8-10 cc per timme upp till 24 timmar efter operationen
ropivakain (Naropin) 0,2 % enligt ett protokoll 8-10 cc per timme upp till 24 timmar efter operationen
Andra namn:
  • Behandlingsgrupp
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Saltlösning enligt protokoll 8-10 cc per timme upp till 24 timmar efter operationen
ropivakain (Naropin) 0,2 % enligt ett protokoll 8-10 cc per timme upp till 24 timmar efter operationen
Andra namn:
  • Behandlingsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivå
Tidsram: under sjukhusvistelse (1-2 dagar)
Dokumentation av smärtnivå under inläggningsdagarna var 12:e timme (på en skala från 1-10)
under sjukhusvistelse (1-2 dagar)
Analgetisk användning
Tidsram: under sjukhusvistelse (1-2 dagar)

Dokumentation av smärtnivå under inläggningsdagarna var 12:e timme (på en skala 1-10).

Dokumentation av smärtstillande administrering vid sjukhusvård.

under sjukhusvistelse (1-2 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysioterapi
Tidsram: under sjukhusvistelse (1-2 dagar)
Dokumentation av genomförandet av ett helt eller delvis sjukgymnastikprogram
under sjukhusvistelse (1-2 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2024

Första postat (Faktisk)

24 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0206-22-ASF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäproteskirurgi

Kliniska prövningar på Fortsätter perifert block

3
Prenumerera