- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06382285
Effekten av ett långvarigt perifert nervblock på smärtnivån efter ett knäbyte
21 april 2024 uppdaterad av: Zoya Haitov Ben Zikri, Assaf-Harofeh Medical Center
Effekten av ett förlängt perifert nervblock (med kontinuerlig adduktorkanalblockering på smärtnivån efter en knäplastikoperation)
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ett förlängt perifert nervblock (med användning av kontinuerligt adduktorkanalblock) på smärtnivån efter en knäprotesoperation
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Knäproteskirurgi är en av de vanligaste ortopediska operationerna för behandling av kronisk knäsmärta.
Perioden efter knäprotesoperation åtföljs av måttlig till svår smärta som påverkar patientens förmåga att snabbt återgå till funktion.
Perifera nervblockerare och analgesi av olika typer, administrerade som en del av anestesiprocessen, är optimala för att kontrollera smärta efter operation.
Efter operationen läggs patienterna in på ortopedisk slutenvård i snitt 2-3 dagar efter operationen för uppföljning och tidig sjukgymnastik som är nödvändig för att uppnå goda resultat och återställa patienten till full funktion så snart som möjligt.
Nivån av smärta påverkar i hög grad framgångsgraden för patientens rehabilitering.
Sålunda, eftersom varaktigheten av aktiviteten av perifer nervblockad inte överstiger 8-16 timmar i genomsnitt, föreslås att patienterna behandlas med ett förlängt perifert nervblock (med användning av kontinuerlig adduktorkanalblockering) i 24 timmar efter operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sara Bar Yehuda, PhD
- Telefonnummer: 972528981004
- E-post: sarabar1@shamir.gov.il
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga och manliga patienter mellan 18 och 80 år som har skrivit på ett informerat samtyckesformulär.
- ASA är mindre än 3
- Spinalbedövning
Exklusions kriterier:
- Patienter med känslighet för narkos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Behandlingsgrupp
ropivakain (Naropin) 0,2 % enligt ett protokoll 8-10 cc per timme upp till 24 timmar efter operationen
|
ropivakain (Naropin) 0,2 % enligt ett protokoll 8-10 cc per timme upp till 24 timmar efter operationen
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Saltlösning enligt protokoll 8-10 cc per timme upp till 24 timmar efter operationen
|
ropivakain (Naropin) 0,2 % enligt ett protokoll 8-10 cc per timme upp till 24 timmar efter operationen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtnivå
Tidsram: under sjukhusvistelse (1-2 dagar)
|
Dokumentation av smärtnivå under inläggningsdagarna var 12:e timme (på en skala från 1-10)
|
under sjukhusvistelse (1-2 dagar)
|
Analgetisk användning
Tidsram: under sjukhusvistelse (1-2 dagar)
|
Dokumentation av smärtnivå under inläggningsdagarna var 12:e timme (på en skala 1-10). Dokumentation av smärtstillande administrering vid sjukhusvård. |
under sjukhusvistelse (1-2 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysioterapi
Tidsram: under sjukhusvistelse (1-2 dagar)
|
Dokumentation av genomförandet av ett helt eller delvis sjukgymnastikprogram
|
under sjukhusvistelse (1-2 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2024
Första postat (Faktisk)
24 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0206-22-ASF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäproteskirurgi
-
Medtronic France SASDePuy Synthes; LDR MédicalOkänd
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
Kliniska prövningar på Fortsätter perifert block
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupRekryteringPerifer arteriell sjukdomFörenta staterna
-
ID3 MedicalAktiv, inte rekryterandePerifer arteriell sjukdomBelgien, Frankrike
-
Dr. Sabrina OverhagenAktiv, inte rekryterandeThoracoabdominal aortaaneurysm, utan att nämna bristning | Abdominalt aortaaneurysm, utan att nämna bristningTyskland
-
Medstar Health Research InstituteUnited States Department of Defense; University of MichiganRekrytering
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekryteringSmärta, Akut | Nervblockad | ThoraxbedövningKina
-
Makassed General HospitalRekrytering
-
Sakarya UniversityAvslutadLårbensfraktur | Erector Spinae | Lumbal Plexus | UltraljudsguideKalkon
-
University of TriesteCliniche Humanitas Gavazzeni; A.O.U. Città della Salute e della Scienza...OkändSmärta, postoperativt | SAP Block kontra ESP Block | Utvärdering av lokoregionala tekniker | Multimodal smärtbehandlingItalien
-
National Cancer Institute, EgyptRekrytering