Оценка желудочно-кишечной кровопотери после приема аспирина или аспирина плюс ривароксабан, или аспирина плюс REGN9933, или аспирина плюс REGN7508 у здоровых взрослых участников

Ключевые критерии включения:

1. Индекс массы тела от 18,0 до 32,5 кг/м2 (включительно) на скрининговом визите.
2. По мнению исследователя, он находится в добром здравии на основании истории болезни, физического осмотра, измерений жизненно важных показателей и электрокардиограммы (ЭКГ), выполненных при скрининге и/или перед введением начальной дозы исследуемого препарата.
3. Нормальное АЧТВ, нормальное ПВ и нормальное количество тромбоцитов в период скрининга и в первый день визита, как определено местной лабораторией.
4. Уровень гемоглобина ≥11,0 г/дл для женщин и ≥12,9 г/дл для мужчин при скрининге и визитах в первый день.
5. Отрицательный FOBT на исходном уровне (посещение 2) и посещении 3, как определено в протоколе.

Ключевые критерии исключения:

1. История каких-либо серьезных хирургических процедур или клинически значимых физических травм за последние 6 месяцев, по мнению исследователя, которые могут представлять риск для участника при участии в исследовании.
2. Донорство цельной крови в течение предыдущих 56 дней или донация плазмы в течение предыдущих 7 дней до скринингового визита.
3. Госпитализирован по любой причине в течение 30 дней после скринингового визита.
4. Расчетная скорость клубочкового фильтрата (рСКФ) <60 мл/мин/1,73 м2 при скрининге, как описано в протоколе.
5. Нынешний курильщик или бывший курильщик, включая электронные сигареты, который бросил курить в течение 12 месяцев до скринингового визита.
6. История злоупотребления запрещенными наркотиками или алкоголем в течение последних 2 лет до первого дня посещения.
7. Использование любых рецептурных и безрецептурных лекарств или пищевых добавок в течение примерно 2 недель или 5 периодов полураспада, как описано в протоколе.

Примечание. Применяются другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.