Аутологичные опухолевые инфильтрирующие лимфоциты (GT307) для лечения пациентов с солидными опухолями

Критерии включения:

• 1. Добровольно присоединиться к исследованию, подписать форму информированного согласия, желание и возможность соблюдать протокол исследования;
• 2. Возраст от 18 до 70 лет;
• 3. Рак яичников, прогрессирующий после рецидива или химиотерапии первой линии;
• 4. Оценка статуса работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1;
• 5. Ожидаемое время выживания ≥ 12 недель;
• 6. Хорошая функция жизненно важных органов;
• 7. Субъекты, входящие в это исследование в связи с прогрессированием заболевания, должны иметь запись прогрессирования заболевания до отбора проб опухоли;
• 8. По крайней мере одно измеримое целевое поражение, соответствующее определению RECIST v1.1, после взятия образца опухоли.

Критерий исключения:

• 1. Пациенты с неконтролируемой болью, связанной с опухолью, по мнению исследователя; участники, нуждающиеся в обезболивающих препаратах, на момент включения в исследование уже должны иметь стабильный режим приема анальгетиков; симптоматические поражения, подходящие для паллиативной лучевой терапии, должны быть завершены до включения в исследование;
• 2.Известное психическое заболевание, алкоголизм, употребление наркотиков или злоупотребление психоактивными веществами;
• 3. Беременные и кормящие женщины; или женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в течение 1 года после инфузии клеток;
• 4. Те, кто получил другое лекарственное лечение в клинических исследованиях в течение 4 недель до прекондиционирования путем лимфодеплеции, планируют участвовать в другом лекарственном лечении в клинических исследованиях во время исследования;
• 5. Исследователи определяют, что другие состояния делают пациента непригодным для включения в исследование.