Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование, сравнивающее два подхода к реабилитации людей с раздраженной болью в плече

28 июня 2024 г. обновлено: Abigail Wilson, University of Central Florida
В этом пилотном исследовании будет оценена осуществимость и получены предварительные результаты тканевого вмешательства в дополнение к биопсихосоциальному вмешательству у людей с болью в плече.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abigail Anderson
  • Номер телефона: 4078231026
  • Электронная почта: Abigail.Wilson@ucf.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Интенсивность боли в плече оценивалась как 3/10 или выше за последние 24 часа.

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • Системные заболевания, влияющие на ощущения, такие как неконтролируемый диабет.
  • История операций на плече или переломов в течение последних 6 месяцев.
  • нарушения свертываемости крови, такие как гемофилия
  • противопоказание к приложению льда ((артериальное давление > 140/90 мм рт.ст., холодовая крапивница, криогобулинемия, пароксизмальная холодовая гемоглобинурия, нарушение кровообращения)
  • Невозможно заниматься спортом без медицинского разрешения (оценивается по PAR-Q+ при первом посещении)
  • Превышение порогов давления и сенсорной безопасности (оценивается при первом посещении)
  • Относится к категории низкой раздражительности (оценивается при первом посещении).
  • в настоящее время беременна
  • в настоящее время проходит физиотерапию для лечения боли в плече

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тканевое вмешательство
Участники посетят восемь сессий. Во время каждого занятия участники будут получать знания о позициях комфорта, прогрессе в деятельности и возвращении к функционированию. Участники выполнят упражнения на растяжку и укрепление плеч согласно протоколу.
Другой: Тканевое вмешательство
Участники посетят восемь сессий. Во время каждого занятия участники получат образование в области неврологии боли, управления стрессом и поддержания физической активности. Участники выполнят упражнения на растяжку и укрепление плеч в соответствии с поэтапным протоколом упражнений.
Активный компаратор: Биопсихосоциальное вмешательство
Участники посетят восемь сессий. Во время каждого занятия участники получат образование в области неврологии боли, управления стрессом и поддержания физической активности. Участники выполнят упражнения на растяжку и укрепление плеч в соответствии с поэтапным протоколом упражнений.
Другой: Биопсихосоциальное вмешательство
Участники посетят восемь сессий. Во время каждого занятия участники получат образование в области неврологии боли, управления стрессом и поддержания физической активности. Участники выполнят упражнения на растяжку и укрепление плеч в соответствии с поэтапным протоколом упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сообщите о степени приверженности и побочных эффектах.
Временное ограничение: после завершения обучения, 4 недели
Будет сообщено о количестве участников, завершивших исследование, и о побочных эффектах.
после завершения обучения, 4 недели
Сообщите о предварительных результатах лечения
Временное ограничение: после завершения обучения, 4 недели
Интенсивность боли в плече, измеренная с помощью числовой шкалы оценки боли, будет сравниваться между группами.
после завершения обучения, 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Central Florida

Следователи

  • Главный следователь: Abigail Anderson, University of Central Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тканевое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться