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Une étude pilote comparant deux approches de rééducation pour les personnes souffrant de douleurs irritables à l'épaule

18 juin 2024 mis à jour par: Abigail Wilson, University of Central Florida
Cette étude pilote évaluera la faisabilité et obtiendra les effets préliminaires d'une intervention tissulaire sur une intervention biopsychosociale chez les personnes souffrant de douleurs à l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Intensité de la douleur à l'épaule évaluée à 3/10 ou plus au cours des dernières 24 heures

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • Conditions médicales systémiques qui affectent la sensation, comme le diabète incontrôlé
  • Antécédents de chirurgie ou de fracture de l'épaule au cours des 6 derniers mois
  • trouble de la coagulation sanguine, comme l'hémophilie
  • contre-indication à l'application de glace ((tension artérielle > 140/90 mmHg, urticaire au froid, cryogobulinémie, hémoglobinurie paroxystique au froid, compromission circulatoire)
  • Incapable de faire de l'exercice sans autorisation médicale (évalué sur le PAR-Q+ lors de la première visite)
  • Dépasser les seuils de pression et de sécurité sensorielle (évalués lors de la première visite)
  • Catégorisé comme faible irritabilité (évaluée lors de la première visite)
  • actuellement enceinte
  • je suis actuellement en thérapie physique pour traiter les douleurs à l'épaule

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention tissulaire
Les participants assisteront à huit séances. Au cours de chaque séance, les participants recevront une formation sur les positions de confort, la progression des activités et le retour au fonctionnement. Les participants effectueront des exercices d'étirement et de renforcement des épaules selon un protocole.
Autre: Intervention tissulaire
Les participants assisteront à huit séances. Au cours de chaque séance, les participants recevront une formation sur les neurosciences de la douleur, la gestion du stress et le maintien de l'activité physique. Les participants effectueront des exercices d'étirement et de renforcement des épaules selon un protocole d'exercices progressifs.
Comparateur actif: Intervention biopsychosociale
Les participants assisteront à huit séances. Au cours de chaque séance, les participants recevront une formation sur les neurosciences de la douleur, la gestion du stress et le maintien de l'activité physique. Les participants effectueront des exercices d'étirement et de renforcement des épaules selon un protocole d'exercices progressifs.
Autre: Intervention biopsychosociale
Les participants assisteront à huit séances. Au cours de chaque séance, les participants recevront une formation sur les neurosciences de la douleur, la gestion du stress et le maintien de l'activité physique. Les participants effectueront des exercices d'étirement et de renforcement des épaules selon un protocole d'exercices progressifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapporter le taux d’observance et les effets indésirables
Délai: jusqu'à la fin des études, 4 semaines
Le nombre de participants qui terminent l'étude et les événements indésirables seront signalés
jusqu'à la fin des études, 4 semaines
Rapporter les résultats préliminaires des effets du traitement
Délai: jusqu'à la fin des études, 4 semaines
L'intensité de la douleur à l'épaule mesurée avec l'échelle numérique d'évaluation de la douleur sera comparée entre les groupes.
jusqu'à la fin des études, 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Central Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abigail Anderson, University of Central Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

24 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2024

Première publication (Estimé)

20 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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