Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie porovnávající dva rehabilitační přístupy pro jednotlivce s dráždivou bolestí ramene

18. června 2024 aktualizováno: Abigail Wilson, University of Central Florida
Tato pilotní studie posoudí proveditelnost a získá předběžné účinky tkáňové intervence na biopsychosociální intervenci u jedinců s bolestí ramene.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intenzita bolesti ramene hodnocená jako 3/10 nebo vyšší za posledních 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Systémové zdravotní stavy, které ovlivňují vnímání, jako je nekontrolovaný diabetes
  • Anamnéza operace ramene nebo zlomeniny během posledních 6 měsíců
  • porucha srážlivosti krve, jako je hemofilie
  • kontraindikace aplikace ledu ((krevní tlak > 140/90 mmHg, studená kopřivka, kryogobulinémie, paroxysmální studená hemoglobinurie, oběhová porucha)
  • Bez lékařského potvrzení nelze cvičit (posuzováno na PAR-Q+ při první návštěvě)
  • Překročení tlakových a senzorických bezpečnostních prahů (posouzeno při první návštěvě)
  • Kategorizováno jako nízká dráždivost (posuzováno při první návštěvě)
  • momentálně těhotná
  • v současné době podstupuje fyzikální terapii k léčbě bolesti ramene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tkáňová intervence
Účastníci se zúčastní osmi sezení. Během každého sezení se účastníkům dostane vzdělání o pozicích pohodlí, postupujících činnostech a návratu do funkce. Účastníci absolvují protahovací a posilovací cvičení ramen podle protokolu.
Jiný: Tkáňová intervence
Účastníci se zúčastní osmi sezení. Během každého sezení se účastníkům dostane vzdělání v oblasti neurovědy o bolesti, zvládání stresu a udržování fyzické aktivity. Účastníci absolvují cviky na protahování a posilování ramen podle stupňovaného cvičebního protokolu.
Aktivní komparátor: Biopsychosociální intervence
Účastníci se zúčastní osmi sezení. Během každého sezení se účastníkům dostane vzdělání v oblasti neurovědy o bolesti, zvládání stresu a udržování fyzické aktivity. Účastníci absolvují cviky na protahování a posilování ramen podle stupňovaného cvičebního protokolu.
Jiný: Biopsychosociální intervence
Účastníci se zúčastní osmi sezení. Během každého sezení se účastníkům dostane vzdělání v oblasti neurovědy o bolesti, zvládání stresu a udržování fyzické aktivity. Účastníci absolvují cviky na protahování a posilování ramen podle stupňovaného cvičebního protokolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uveďte míru dodržování a nežádoucí účinky
Časové okno: po ukončení studia, 4 týdny
Počet účastníků, kteří dokončí studii, a nežádoucí příhody budou hlášeny
po ukončení studia, 4 týdny
Uveďte předběžné výsledky účinků léčby
Časové okno: po ukončení studia, 4 týdny
Intenzita bolesti ramene měřená pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti bude porovnána mezi skupinami.
po ukončení studia, 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Central Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abigail Anderson, University of Central Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

24. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Tkáňová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit