Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse, der sammenligner to rehabiliteringsmetoder for personer med irritabel skuldersmerter

18. juni 2024 opdateret af: Abigail Wilson, University of Central Florida
Denne pilotundersøgelse vil vurdere gennemførligheden og opnå foreløbige effekter af en vævsbaseret intervention til en biopsykosocial intervention hos personer med skuldersmerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skuldersmerteintensitet vurderet til 3/10 eller højere inden for de seneste 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Systemiske medicinske tilstande, der påvirker følelsen, såsom ukontrolleret diabetes
  • Anamnese med skulderoperation eller fraktur inden for de seneste 6 måneder
  • blodkoagulationsforstyrrelser, såsom hæmofili
  • kontraindikation for påføring af is ((blodtryk > 140/90 mmHg, kold nældefeber, kryogobulinemi, paroksysmal kold hæmoglobinuri, kredsløbsforstyrrelser)
  • Ude af stand til at træne uden en lægegodkendelse (vurderet på PAR-Q+ ved første besøg)
  • Overskridelse af tryk og sensoriske sikkerhedstærskler (vurderet ved første besøg)
  • Kategoriseret som lav irritabilitet (vurderet ved første besøg)
  • i øjeblikket gravid
  • i øjeblikket modtager fysioterapi for at behandle skuldersmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vævsintervention
Deltagerne vil deltage i otte sessioner. Under hver session vil deltagerne modtage undervisning i komfortstillinger, fremadskridende aktiviteter og tilbagevenden til funktion. Deltagerne vil gennemføre skulderstræk- og styrkeøvelser i henhold til en protokol.
Andet: Vævsintervention
Deltagerne vil deltage i otte sessioner. Under hver session vil deltagerne modtage undervisning i smerteneurovidenskab, stresshåndtering og opretholdelse af fysisk aktivitet. Deltagerne vil gennemføre skulderstræk- og styrkeøvelser i henhold til en gradueret træningsprotokol.
Aktiv komparator: Biopsykosocial intervention
Deltagerne vil deltage i otte sessioner. Under hver session vil deltagerne modtage undervisning i smerteneurovidenskab, stresshåndtering og opretholdelse af fysisk aktivitet. Deltagerne vil gennemføre skulderstræk- og styrkeøvelser i henhold til en gradueret træningsprotokol.
Andet: Biopsykosocial intervention
Deltagerne vil deltage i otte sessioner. Under hver session vil deltagerne modtage undervisning i smerteneurovidenskab, stresshåndtering og opretholdelse af fysisk aktivitet. Deltagerne vil gennemføre skulderstræk- og styrkeøvelser i henhold til en gradueret træningsprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rapportér overholdelseshastighed og negative virkninger
Tidsramme: gennem studieafslutning, 4 uger
Antallet af deltagere, der fuldfører undersøgelsen, og bivirkninger vil blive rapporteret
gennem studieafslutning, 4 uger
Rapporter foreløbige resultater af behandlingseffekter
Tidsramme: gennem studieafslutning, 4 uger
Skuldersmerteintensitet målt med den numeriske smertevurderingsskala vil blive sammenlignet mellem grupperne.
gennem studieafslutning, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Central Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abigail Anderson, University of Central Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

24. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2024

Først opslået (Anslået)

20. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Vævsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner