Приемлемость и безопасность двух последовательных доз псилоцибина при биполярном расстройстве II, депрессии

Критерии включения:

• Должно быть заполнено письменное информированное согласие
• На момент скрининга вам должно быть 25 лет или больше (но младше 70 лет)
• Подтвержденный диагноз BD-II в Руководстве по диагностике и статистике психических расстройств (DSM-5) с использованием клинических записей и диагностического интервью по поводу тревоги, настроения, обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) и связанных с ним нервно-психических расстройств (DIAMOND)
• Должен соответствовать критериям суицидальности в соответствии с пороговыми баллами INQ: балл не менее 17 по подшкале воспринимаемого бремени (PB) и не менее 22 по подшкале «Прерванная принадлежность» (TB), что указывает на существенный риск пассивных суицидальных мыслей.
• Должен соответствовать критериям депрессии в соответствии с пороговыми баллами MADRS: балл от 7 до 34, указывающий на легкую или умеренную депрессию.
• Должен пройти медицинское обследование (медицинский осмотр, личный/семейный анамнез, включая консультацию с текущим врачом, ЭКГ, забор крови примерно на 4 столовые ложки, психиатрическую/психологическую оценку, анализ мочи на наркотики)
• Готовность сократить прием стабилизаторов настроения и других соответствующих лекарств (включая, помимо прочего: антидепрессанты, нейролептики, литий, бензодиазепины, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), А Ингибиторы обратного захвата серотонина, норэпинефрина и дофамина (SNDRI), трициклические антидепрессанты (ТЦА), стимуляторы, каннабис и другие лекарства, добавки или терапевтические средства, влияющие на серотонинергическую функцию) на время исследования до и во время приема (начиная за 5 недель до приема) и прекратить прием препарата в течение минимум за 2 недели до введения
• Готовность прекратить прием препарата допускается по крайней мере за 24 часа до введения псилоцибина по рекомендации врача-исследователя (например, бензодиазепины).
• Способность использовать все необходимые протокольные инструменты оценки без какой-либо помощи или внесения изменений в тесты, защищенные авторским правом, а также соблюдать все учебные визиты.

Критерии исключения:

• Участники, которые не читают/не говорят по-английски
• Активные суицидальные мысли, по крайней мере, с каким-либо намерением и/или планом (т. е. текущий балл 4 или 5 по C-SSRS).
• История значимых с медицинской точки зрения попыток самоубийства за последние 6 месяцев.
• Текущая или прошлая история биполярного расстройства I типа, психотических симптомов или психотического расстройства (включая, помимо прочего, шизофрению, бредовое расстройство, шизоаффективное расстройство), клинически значимого расстройства личности (например, пограничного, антисоциального, нарциссического или параноидального расстройства личности) или любого серьезного расстройства личности. сопутствующие психиатрические заболевания, которые считаются негативно влияющими на участие или безопасность (например, посттравматическое стрессовое расстройство, тяжелое употребление психоактивных веществ или алкогольное расстройство), оцененные по истории болезни и/или структурированное клиническое интервью
• Иметь родственника первой или второй степени родства с биполярным расстройством I типа или психотическим расстройством.
• В настоящее время у вас гипоманиакальный эпизод или эпизод со смешанными симптомами.
• Иметь психиатрическое или другое состояние, признанное несовместимым с установлением взаимопонимания или безопасным воздействием псилоцибина.
• Любые признаки расстройства личности (РЛ), таких как, помимо прочего, пограничное, нарциссическое, антисоциальное, параноидальное или шизотипическое расстройство личности, на основании структурированного клинического интервью по DSM-5 на предмет РП и/или клинического заключения.