Оценка режимов премедикации (метилпреднизолон против дексаметазона) для профилактики системных и реакций сайта инъекции на мотиксфортафтид у пациентов с множественной миеломой, перенесшими мобилизацию стволовых клеток, испытание на парад.

Основная цель:

I. Оцените безопасность и эффективность режима премедикации для Motixafortide, который включает в себя лоратадин, фломатидин, ацетаминофен, монтелукаст и дексаметазон 12 мг внутривенно (IV) на экспериментальный режим, который заменяет дексаметазон на метилпреднизолон 125MG IV.

Вторичные цели:

I. Сравните переносимость и опыт пациента между схемами. II Сравните влияние двух схем на мобилизацию стволовых клеток. Iii. Исследуйте потенциальные иммуномодулирующие эффекты двух схем.

Схема: Пациенты рандомизированы до 1 из 2 рук.

ARM I: пациенты получают гранулоцитарные колони-стимулирующие фактор (G-CSF) один раз в день (QD) утром, а лоратадин перорально (PO) два раза в день (BID) в дни 1-3. Пациенты получают G-CSF и Loratadine PO Однажды в утреннем day 4 and 1 hour later receive motixafortide subcutaneously (SC) once in the afternoon on day 4. Patients receive G-CSF once in the morning on day 5 and undergo stem cell apheresis in the morning on day 5. Patients may undergo additional stem cell apheresis on days 6, 7 and/or 8 if target dose of CD34+ cells is not achieved on day 5. Patients may receive additional G-CSF QD in the morning and loratadine PO BID В дни 6, 7 и/или 8, если целевая доза клеток CD34+ не достигнута в 5 -й день. Пациенты, перенесшие дополнительный аферез стволовых клеток в дни 7 и 8, получают лоратадин PO, Famotidine PO, ацетаминофен PO, Montelukast PO и дексаметазон IV днем в день и 1 час спустя получают мотикфортофуфортуфорие один день в день. Лечение продолжается в отсутствие прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ARM II: Пациенты получают G-CSF QD утром и Loratadine PO в дни 1-3. Пациенты получают G-CSF и Loratadine PO один раз в день в день 4. Пациенты затем получают лоратадин PO, Famotidine PO, ацетаминофен PO, Montelukast PO и метилпреднис, один один раз в день после дневного дневного, полученного дневного дня. G-CSF один раз в утро в 5-й день и подвергается аферезу стволовых клеток в утро в 5-й день. Пациенты могут подвергаться дополнительному аферезу стволовых клеток в дни 6, 7 и/или 8, если доза мишени CD34+ клеток не достигается в день 5. Пациенты могут получать дополнительные QD G-CS в утро, а Loratadine PO в течение 5, 7, и/или 8, если целевые Dose Dose Dose Dose C, в дневном дневном дневном дне, 7, 7, или 8, если целевые Dose Dose CD3 4-й дневной. Проведение дополнительного афереза стволовых клеток в дни 7 и 8 получают лоратадин PO, Famotidine PO, ацетаминофен PO, Montelukast PO и дексаметазон IV один раз днем в день 6 и 1 час получает Motixafortide SC один раз днем в день 6. Лечение продолжается в отсутствие прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Кроме того, пациенты подвергаются сбору образцов крови в исследовании.