Ocena schematów premedykacji (metyloprednisolon vs oparty na deksametazonie) w celu zapobiegania reakcjom ogólnoustrojowym i wtrysku na motixaforta

Podstawowy cel:

I. Oceń bezpieczeństwo i skuteczność schematu premedykacji dla Motixafortide, który obejmuje loratadynę, famotydynę, acetaminofen, montelukast i deksametazon 12 mg dożylnie (IV) z regimentem eksperymentalnym, który zastępuje deksametazon metyloopredolonem 125mg.

Cele wtórne:

I. Porównaj tolerancję i doświadczenie pacjenta między schematami. Ii. Porównaj wpływ dwóch schematów na mobilizację komórek macierzystych. Iii. Zbadaj potencjalne działanie immunomodulujące dwa schematy.

Zarys: Pacjenci są losowo losowo do 1 z 2 ramion.

ARM I: Pacjenci otrzymują czynnik stymulujący kolonię granulocytów (G-CSF) raz dziennie (QD) rano i loratadyna doustnie (PO) dwa razy dziennie (BID) w dniach 1–3. Pacjenci otrzymują G-CSF i Loratadynę PO raz rano w dniu 4. Pacjenci otrzymują Loratadynę PO, Famotydyny PO, Ocena z Montelukastu Po i DexaMeMeton IV-az I. Dzień 4 i 1 godzinę później otrzymają motixaforted podskórnie (SC) raz po południu w dniu 4. Pacjenci otrzymują G-CSF raz rano w dniu 5 i poddać się aferezy komórek macierzystych rano w dniu 5. Pacjenci mogą przejść dodatkową aferezę komórek macierzystych w dniach 6, 7 i/lub 8. Licytuj w dniach 6, 7 i/lub 8, jeśli docelowa dawka komórek CD34+ nie zostanie osiągnięta w dniu 5. Pacjenci poddawani dodatkowej aferezy komórek macierzystych w dniach 7 i 8 otrzymają Loratadynę PO, Famotydynę PO, acetaminofen PO, Montelukast PO i deksametazon IV Raz po południu po południu po południu po południu po południu po południu. Leczenie trwa przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

ARM II: Pacjenci otrzymują G-CSF QD rano i Loratadyna Po licytacja PO w dniach 1–3. Pacjenci otrzymują G-CSF i Loratadynę Po raz rano w dniu 4. Pacjenci otrzymują Loratadynę Po, Famotydynę PO, Acetaminophen PO, Montelukast PO i minidaPrednisolone IV raz w dniu 4 i 1 godzinę później otrzymują motixafen po południu 4. G-CSF raz rano w dniu 5 i uleganie aferezy komórek macierzystych rano w dniu 5. Pacjenci mogą poddać się dodatkowej aferezy komórek macierzystych w dniach 6, 7 i/lub 8, jeżeli docelowa dawka komórek CD34+ nie zostanie osiągana w dniu 5. Pacjenci mogą otrzymać dodatkowe QD G-CSF QD w porannym i loratadyny POD po licytacji Loratadyny. Pacjenci poddawani dodatkowej aferezy komórek macierzystych w dniach 7 i 8 otrzymują Loratadynę PO, Famotydynę PO, acetaminofen PO, Montelukast PO i deksametazon IV raz po południu w dniu 6 i 1 godzinę później, otrzymują Motixafortide SC raz po południu w dniu 6. Leczenie trwa przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Dodatkowo pacjenci poddają się pobieraniu próbek krwi w badaniu.