Bewertung der Prämedikationsschemata (Methylprednisolon gegen Dexamethason-basierte) zur Vorbeugung von systemischen und Injektionsstellenreaktionen auf Metixafortid bei Patienten mit einem multiplen Myelom, das sich einer Stammzellmobilisierung unterzieht, Parade-Studie

Hauptziel:

I. Bewerten Sie die Sicherheit und Wirksamkeit eines Prämedierungsregimes für Motixafortid, das Loratadin, Famotidin, Paracetamol, Montelukast und Dexamethason intravenös (IV) durch ein experimentelles Regime umfasst.

Sekundäre Ziele:

I. Vergleichen Sie die Verträglichkeit und die Patientenerfahrung zwischen den Regimen. Ii. Vergleichen Sie die Auswirkungen der beiden Regime auf die Mobilisierung von Stammzellen. III. Erforschen Sie die potenziellen immunmodulatorischen Wirkungen der beiden Regime.

Umriss: Patienten werden randomisiert auf 1 von 2 Armen.

ARM I: Patienten erhalten am Morgen einmal täglich einen Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktor (G-CSF) und Loratadin (PO) zweimal täglich (BID) an den Tagen 1 bis 3. Patienten erhalten einmal am Morgen am Morgen. Tag 4 und 1 Stunde später erhalten am Nachmittag an Tag 4 motixafortid subkutan (SC). Die Patienten erhalten am Morgen einmal am Morgen am Morgen und unterziehen sich am Morgen am Tag 5 Stammzellen-Apherese am Morgen 5. Patienten können an den Tagen 6, 7 und/oder 8-IF-Dosis, die an einem Tag, an dem die Zieldosis angegeben wurden, zusätzlichen Stammzellen an einem Tag erhalten. Die Patienten können an einem Tag erhältlich sind. Die Patienten mit einem zusätzlichen G-CSF-Zellen werden an den MACTH-Zellen erhältlich. An-qd. An den Tagen 6, 7 und/oder 8, wenn die Zieldosis von CD34+ -Zellen am 5. Tag nicht erreicht wird. Patienten, die an den Tagen eine zusätzliche Stammzell -Apherese erhalten, erhalten Loratadin -PO, Famotidine Po, Paracetaminophen Po, Montelukast Po und Dexamethason IV. Einmal am Nachmittag am Tag 6 und 1 Stunde später. Die Behandlung wird in Abwesenheit von Krankheiten oder inakzeptable Toxizität fortgesetzt.

ARM II: Patienten erhalten am Morgen G-CSF QD und an den Tagen 1-3. Patienten erhalten am Morgen am Tag 4. Patienten. Patienten erhalten dann Loratadin-PO, Famotidin-PO, Acetaminophen-PO, Montelukast PO und Methylprrednisolon. G-csf am Morgen am 5. Tag einmal und am Morgen am Morgen am Morgen ein Stammzell-Apherese unterzogen. Die Patienten können an den Tagen 6, 7 und/oder 8 zusätzliche Stammzell-Apherese durchlaufen, wenn die Zieldosis von CD34+ -Zellen an Tag 5 nicht erreicht wird. Die Patienten können an Tag 6 und 8, wenn die Patienten mit den Tagen 6 und 8, und usw., an den Tagen 6 und us. An den Tagen 7 und 8 wird eine zusätzliche Stammzell -Apherese erhalten, die Loratadine PO, Famotidin PO, Paracetamol PO, Montelukast PO und Dexamethason IV am Nachmittag am 6. und 1 Stunde später am Nachmittag am 6. Tag an Tag 6 einmal motixafortide sc erhalten. Die Behandlung wird in Abwesenheit von Krankheiten oder inakzeptable Toxizität fortgesetzt.

Zusätzlich werden Patienten in der Studie eine Blutprobenerfassung unterzogen.