Реализация программы Скрининг, Лечение и Триаж для женщин, живущих с ВИЧ, в Ла-Романе (iSTAR) ((iSTAR))

Доминиканская Республика (ДР) испытывала высокую нагрузку вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) в течение последних двух десятилетий. В отличие от Соединенных Штатов, женщины представлены почти в равных количествах с мужчинами в популяции людей, живущих с ВИЧ. Рак шейки матки является наиболее распространенным онкологическим заболеванием среди женщин, живущих с ВИЧ (ЖЖВ), и ЖЖВ с большей вероятностью инфицируются ВПЧ и имеют персистирующую инфекцию вируса папилломы человека (ВПЧ), ведущую к предраковым состояниям. Кроме того, Латинская Америка и Карибский бассейн уступают только странам Африки к югу от Сахары по бремени рака шейки матки. В ДР наблюдается как более высокая заболеваемость раком шейки матки, так и более высокая смертность от рака шейки матки по сравнению с остальными странами Карибского бассейна. Фактически, рак шейки матки является основной причиной смерти от рака среди женщин в возрасте 15-44 лет в ДР. Рак шейки матки сохраняется в ДР в основном из-за отсутствия регулярного скрининга. Охват скринингом на рак шейки матки составляет менее 50%, и менее 25% женщин с положительными результатами скрининга проходят полный цикл последующего наблюдения. Программы скрининга имеют решающее значение для того, чтобы каждая женщина с предраковыми поражениями получала лечение и предотвращались предотвратимые смерти. Для того чтобы программа профилактики и контроля рака шейки матки имела эффект, удержание в полном цикле скрининга и лечения является основополагающим.

Цель этого рандомизированного клинического исследования (РКИ) - оценить с помощью системы поддержки клинических решений (CDSS) эффективность первичного скрининга на ВПЧ с использованием либо подхода iSTAR с возвратом результатов в тот же день и лечением в тот же день для соответствующих критериям пациенток по сравнению со стандартной помощью (SOC). Подход iSTAR обходит многоэтапный процесс скрининга, проводя скрининговый тест (ВПЧ), этап триажа (вирусная нагрузка ВПЧ) и, если подходит для абляционной терапии, лечебную процедуру (термокоагуляцию) за одно посещение. Те, кто положительны по ВПЧ и соответствуют критериям триажа по вирусной нагрузке ВПЧ, но не подходят для абляционной терапии (крупные поражения, верхний предел не виден и т.д.), направляются на услуги кольпоскопии. Это исследование позволит нам оценить потенциальные стратегии для обеспечения широкого внедрения Скрининга, Триажа и Лечения в будущей работе.