Implementação de Rastreio, Tratamento e Triagem para Mulheres que Vivem com VIH em La Romana (iSTAR) ((iSTAR))

A República Dominicana (RD) tem experimentado um elevado fardo do vírus da imunodeficiência humana (VIH) ao longo das últimas duas décadas. Ao contrário dos Estados Unidos, as mulheres estão representadas em números quase iguais aos dos homens na população que vive com VIH. O cancro do colo do útero é o cancro mais comum entre as Mulheres que Vivem com VIH (MVV) e as MVV têm maior probabilidade de serem infetadas com HPV e ter uma infeção persistente por papilomavírus humano (HPV) que leva a pré-cancro. Além disso, a América Latina e as Caraíbas estão apenas atrás da África subsaariana no seu fardo de cancro do colo do útero. A RD tem tanto uma maior incidência de cancro do colo do útero como uma maior taxa de mortalidade por cancro do colo do útero do que o resto das Caraíbas. Na verdade, o cancro do colo do útero é a principal causa de morte por cancro em mulheres dos 15 aos 44 anos na RD. O cancro do colo do útero persiste na RD em grande parte devido à falha do rastreio rotineiro. A cobertura do rastreio do cancro do colo do útero é inferior a 50%, e menos de 25% dos rastreios positivos completam a totalidade do ciclo de cuidados de acompanhamento. Os programas de rastreio são fundamentais para que todas as mulheres com lesões precursoras sejam tratadas e sejam evitadas mortes evitáveis. Para que um programa de prevenção e controlo do cancro do colo do útero tenha impacto, a retenção num ciclo completo de rastreio e tratamento é fundamental.

O objetivo deste ensaio clínico randomizado (ECR) é avaliar, através da utilização de um sistema de apoio à decisão clínica (SADC), a eficácia do rastreio primário para o HPV utilizando a abordagem iSTAR com devolução de resultados no mesmo dia e tratamento no mesmo dia para os elegíveis, em comparação com o padrão de cuidados (SOC). A abordagem iSTAR contorna o processo de rastreio de múltiplos passos, realizando o teste de rastreio (HPV), a etapa de triagem (carga viral do HPV) e, se adequado para terapia ablativa, o procedimento de tratamento (termocoagulação) numa única visita. Aqueles que são positivos para HPV e cumprem os critérios de triagem de carga viral do HPV, mas não são adequados para terapia ablativa (lesões grandes, limite superior não visível, etc.) são encaminhados para serviços de colposcopia. Este estudo permitir-nos-á avaliar potenciais estratégias para garantir a implementação generalizada de Rastreio, Triagem e Tratamento em trabalhos futuros.