Implementación de Detección, Tratamiento y Triaje para Mujeres que Viven con VIH en La Romana (iSTAR) ((iSTAR))

La República Dominicana (RD) ha experimentado una alta carga del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) durante las últimas dos décadas. A diferencia de los Estados Unidos, las mujeres están representadas en números casi iguales a los hombres en la población que vive con el VIH. El cáncer de cuello uterino es el cáncer más común entre las Mujeres que Viven con VIH (MVV) y las MVV tienen más probabilidades de estar infectadas con VPH y tener una infección persistente por el virus del papiloma humano (VPH) que conduce a precáncer. Además, América Latina y el Caribe solo son superadas por el África subsahariana en su carga de cáncer de cuello uterino. La RD tiene tanto una mayor incidencia de cáncer de cuello uterino como una mayor tasa de mortalidad por cáncer de cuello uterino que el resto del Caribe. De hecho, el cáncer de cuello uterino es la principal causa de muerte por cáncer en mujeres de 15 a 44 años en la RD. El cáncer de cuello uterino persiste en la RD en gran parte debido al fracaso del cribado rutinario. La cobertura para el cribado del cáncer de cuello uterino es inferior al 50%, y menos del 25% de las cribadas positivas completan la ronda completa de seguimiento. Los programas de cribado son críticos para que cada mujer con lesiones precursoras sea tratada y se prevengan muertes evitables. Para que un programa de prevención y control del cáncer de cuello uterino tenga impacto, la retención en un ciclo completo de cribado y tratamiento es fundamental.

El propósito de este ensayo clínico aleatorizado (ECA) es evaluar, mediante el uso de un sistema de apoyo a la decisión clínica (SADC), la efectividad del cribado primario para VPH utilizando ya sea el enfoque iSTAR con devolución de resultados el mismo día y tratamiento el mismo día para aquellos elegibles en comparación con el estándar de atención (SOC). El enfoque iSTAR evita el proceso de cribado de múltiples pasos al realizar la prueba de cribado (VPH), el paso de triaje (VL de VPH) y, si es adecuado para la terapia ablativa, el procedimiento de tratamiento (termocoagulación) en una sola visita. Aquellas que son VPH positivas y cumplen con los criterios de triaje de VL de VPH pero no son adecuadas para la terapia ablativa (lesiones grandes, límite superior no visto, etc.) son derivadas a servicios de colposcopia. Este estudio nos permitirá evaluar estrategias potenciales para garantizar la implementación generalizada de Cribado, Triaje y Tratamiento en trabajos futuros.