Implementierung von Screening, Behandlung und Triage für HIV-positive Frauen in La Romana (iSTAR) ((iSTAR))

Die Dominikanische Republik (DR) hat in den letzten zwei Jahrzehnten eine hohe Belastung durch das Humane Immundefizienz-Virus (HIV) erfahren. Im Gegensatz zu den Vereinigten Staaten sind Frauen in der HIV-positiven Bevölkerung in nahezu gleicher Anzahl wie Männer vertreten. Gebärmutterhalskrebs ist die häufigste Krebsart bei Frauen mit HIV (WLH), und WLH haben eine höhere Wahrscheinlichkeit, mit HPV infiziert zu sein und persistierende humane Papillomviren (HPV)-Infektionen zu entwickeln, die zu Präkanzerosen führen. Darüber hinaus weisen Lateinamerika und die Karibik nach Subsahara-Afrika die zweithöchste Belastung durch Gebärmutterhalskrebs auf. Die DR hat sowohl eine höhere Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs als auch eine höhere Sterblichkeitsrate durch Gebärmutterhalskrebs als der Rest der Karibik. Tatsächlich ist Gebärmutterhalskrebs die häufigste Krebstodesursache bei Frauen im Alter von 15-44 Jahren in der DR. Gebärmutterhalskrebs besteht in der DR weitgehend aufgrund des Versagens routinemäßiger Screening-Maßnahmen. Die Abdeckung des Gebärmutterhalskrebs-Screenings liegt unter 50 %, und weniger als 25 % der Screening-Positiven schließen die vollständige Nachsorge ab. Screening-Programme sind entscheidend, damit jede Frau mit Vorläuferläsionen behandelt wird und vermeidbare Todesfälle verhindert werden. Damit ein Programm zur Prävention und Kontrolle von Gebärmutterhalskrebs Wirkung zeigt, ist die Teilnahme an einem vollständigen Zyklus von Screening und Behandlung grundlegend.

Zweck dieser randomisierten klinischen Studie (RCT) ist es, durch den Einsatz eines klinischen Entscheidungsunterstützungssystems (CDSS) die Wirksamkeit des primären HPV-Screenings zu bewerten, entweder mit dem iSTAR-Ansatz mit Rückmeldung der Ergebnisse am selben Tag und Behandlung am selben Tag für Berechtigte im Vergleich zum Standardverfahren (SOC). Der iSTAR-Ansatz umgeht den mehrstufigen Screening-Prozess, indem der Screening-Test (HPV), der Triage-Schritt (HPV-VL) und, falls für ablative Therapie geeignet, der Behandlungsvorgang (Thermokoagulation) in einem einzigen Besuch durchgeführt werden. Diejenigen, die HPV-positiv sind und die HPV-VL-Triage-Kriterien erfüllen, aber für ablative Therapie nicht geeignet sind (große Läsionen, obere Grenze nicht sichtbar usw.), werden an Kolposkopie-Dienste überwiesen. Diese Studie wird es uns ermöglichen, potenzielle Strategien zur Sicherstellung einer breiten Implementierung von Screen, Triage und Treat in zukünftigen Arbeiten zu bewerten.