Implementazione di Screen, Treat e Triage per Donne con HIV a La Romana (iSTAR) ((iSTAR))

La Repubblica Dominicana (RD) ha registrato un alto carico del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) negli ultimi due decenni. A differenza degli Stati Uniti, le donne sono rappresentate in numeri quasi uguali agli uomini nella popolazione che convive con l'HIV. Il cancro cervicale è il tumore più comune tra le donne che convivono con l'HIV (WLH) e le WLH hanno maggiori probabilità di essere infettate dall'HPV e di avere un'infezione persistente da papillomavirus umano (HPV) che porta a lesioni precancerose. Inoltre, l'America Latina e i Caraibi sono secondi solo all'Africa subsahariana per quanto riguarda il carico di cancro cervicale. La RD ha sia un'incidenza più elevata di cancro cervicale che un tasso di mortalità più alto per cancro cervicale rispetto al resto dei Caraibi. Infatti, il cancro cervicale è la principale causa di morte per cancro per le donne di età compresa tra 15 e 44 anni nella RD. Il cancro cervicale persiste nella RD principalmente a causa del fallimento dello screening di routine. La copertura per lo screening del cancro cervicale è inferiore al 50% e meno del 25% dei casi positivi allo screening completa l'intero ciclo di cure di follow-up. I programmi di screening sono fondamentali affinché ogni donna con lesioni precancerose venga trattata e vengano prevenute morti evitabili. Affinché un programma di prevenzione e controllo del cancro cervicale abbia un impatto, la ritenzione in un ciclo completo di screening e trattamento è fondamentale.

Lo scopo di questo studio clinico randomizzato (RCT) è valutare, attraverso l'uso di un sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDSS), l'efficacia dello screening primario per l'HPV utilizzando l'approccio iSTAR con restituzione dei risultati nello stesso giorno e trattamento immediato per coloro che sono idonei, rispetto allo standard di cura (SOC). L'approccio iSTAR aggira il processo di screening in più fasi eseguendo il test di screening (HPV), la fase di triage (carica virale HPV) e, se idonea per la terapia ablativa, la procedura di trattamento (termocoagulazione) in un'unica visita. Coloro che risultano positivi all'HPV e soddisfano i criteri di triage della carica virale HPV ma non sono idonei per la terapia ablativa (lesioni estese, limite superiore non visibile, ecc.) vengono indirizzati ai servizi di colposcopia. Questo studio ci permetterà di valutare potenziali strategie per garantire un'ampia implementazione dello Screen, Triage e Treat nei lavori futuri.