Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальная физиотерапия против окклюзионной шины у взрослых с височно-нижнечелюстными расстройствами

28 февраля 2026 г. обновлено: Inês Gomes, Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Влияние 6-недельной мультимодальной физиотерапевтической программы в сравнении с терапией окклюзионной шиной на боль, открывание рта и качество жизни у взрослых с мышечными височно-нижнечелюстными расстройствами: контролируемое клиническое исследование

Целью данного исследования является сравнение эффектов двух терапевтических подходов, обычно используемых при лечении мышечных темпоромандибулярных расстройств (TMD): мультимодальной физиотерапевтической программы, сочетающей мануальную терапию и лечебные упражнения, и использования окклюзионной шины во время сна.

Это исследование стремится определить, помогают ли эти вмешательства уменьшить боль, улучшить открывание рта и повысить качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, у взрослых с мышечными TMD.

Участники будут разделены на две группы: одна группа будет проходить шестинедельную мультимодальную физиотерапевтическую программу, а другая будет использовать окклюзионную шину каждую ночь в течение того же периода.

Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 48 часов после завершения вмешательства. Результаты этого исследования могут способствовать улучшению клинического ведения и стратегий лечения для лиц с TMD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Португалия
    • Portugal
      • Almada, Portugal, Португалия, 2825-146
        • Clínica de Fisioterapia Egas Moniz
      • Lisbon, Portugal, Португалия, 1600-258
        • Unique Smile - Clinica Médica e Dentária
      • Lisbon, Portugal, Португалия, 2750-512
        • MedCenter Cascais | Clínica Dentária

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица обоего пола;
  • Возраст 18-50 лет;
  • Диагноз мышечных височно-нижнечелюстных расстройств (ВНЧС) с ограниченным открыванием рта согласно Диагностическим критериям височно-нижнечелюстных расстройств (DC/TMD);
  • Подписанное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Использование ортодонтических аппаратов;
  • Наличие травм лица в анамнезе;
  • Прием противовоспалительных препаратов или анальгетиков в течение 48 часов до сбора данных;
  • Наличие артрита, ревматоидного заболевания, анкилозирующего спондилита или паралича Белла.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мультимодальная физиотерапия
Участники получали мультимодальную физиотерапевтическую программу, состоящую из одного 30-минутного сеанса в неделю в течение шести недель, проводимую обученным физиотерапевтом. Вмешательство включало мануальные терапевтические техники, направленные на жевательные мышцы, в сочетании с упражнениями на укрепление и моторную координацию.
Поведенческий: Мультимодальная физиотерапия
Участники получали мультимодальную физиотерапию, состоящую из одного 30-минутного сеанса в неделю в течение шести недель, проводимую обученным физиотерапевтом. Вмешательство включало методы мануальной терапии (компрессия и поперечный и продольный массаж жевательной мышцы, компрессия медиальной крыловидной мышцы, продольный массаж височной мышцы и двустороннее растяжение жевательной и медиальной крыловидной мышц) в сочетании с лечебными упражнениями, направленными на укрепление (сопротивляемое открывание, закрывание и боковые движения рта) и моторную координацию.
Экспериментальный: Окклюзионная каппа
Участники получали термопластическую окклюзионную шинную терапию (толщиной 3 мм) и были проинструктированы носить устройство каждую ночь во время сна в течение шести последовательных недель. Подгонка шины и окклюзионные коррекции выполнялись квалифицированным стоматологом.
Устройство: Окклюзионная шина
Участники получали термопластичную окклюзионную шину (толщиной 3 мм) и им было предписано носить устройство каждую ночь во время сна в течение шести последовательных недель. Подгонка шины и окклюзионные коррекции выполнялись квалифицированным стоматологом для обеспечения надлежащей адаптации и комфорта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли (Числовая рейтинговая шкала боли - NRS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель (через 48 часов после завершения вмешательства).
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью Числовой шкалы оценки боли (ЧШОБ), 11-балльной шкалы от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить). Участники оценят свою самую сильную боль во время повседневной деятельности за предыдущие 24 часа.
Исходный уровень и 6 недель (через 48 часов после завершения вмешательства).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог болевого давления - ПБД (Альгометрия)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель (через 48 часов после завершения вмешательства).
Порог болевой чувствительности будет оцениваться с помощью аналогового альгометра, применяемого перпендикулярно к жевательной и височной мышцам с обеих сторон. На каждом участке будет проведено три измерения, и для анализа будет использоваться среднее значение.
Исходный уровень и 6 недель (через 48 часов после завершения вмешательства).
Амплитуда раскрытия рта (цифровой штангенциркуль)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель (через 48 часов после завершения вмешательства).
Расстояние между резцами будет измеряться в миллиметрах с помощью цифрового штангенциркуля при комфортном открывании рта и максимальном принудительном открывании рта. Будут записаны три попытки, и для анализа будет использовано среднее значение.
Исходный уровень и 6 недель (через 48 часов после завершения вмешательства).
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHIP-14)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель (через 48 часов после завершения вмешательства).
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, будет оцениваться с помощью опросника OHIP-14. Общий балл варьируется от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на худшее качество жизни, связанное со здоровьем полости рта.
Исходный уровень и через 6 недель (через 48 часов после завершения вмешательства).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CE-EgasMoniz-1276

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Височно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС)

Клинические исследования Мультимодальная физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться