多模式物理治疗与咬合板治疗成人颞下颌关节紊乱症
2026年2月28日 更新者：Inês Gomes、Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
一项为期6周的多模式物理治疗方案与咬合板疗法对成人肌肉性颞下颌关节紊乱患者疼痛、张口度和生活质量影响的对照临床试验
本研究旨在比较两种常用于治疗肌肉性颞下颌关节紊乱症（TMD）的治疗方法的效果：一种结合手法治疗和治疗性练习的多模式物理治疗计划，以及睡眠时使用咬合板。
本研究试图确定这些干预措施是否有助于减轻疼痛、改善张口度，并提高肌肉性TMD成年患者的口腔健康相关生活质量。
参与者将被分配到两组中的一组：一组将接受为期六周的多模式物理治疗计划，而另一组将在相同时间内每晚使用咬合板。
评估将在基线时和干预完成48小时后进行。本研究的结果可能有助于改善TMD患者的临床管理和治疗策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Portugal
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Almada、Portugal、葡萄牙、2825-146
- Clínica de Fisioterapia Egas Moniz
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Lisbon、Portugal、葡萄牙、1600-258
- Unique Smile - Clinica Médica e Dentária
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Lisbon、Portugal、葡萄牙、2750-512
- MedCenter Cascais | Clínica Dentária
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男女不限；
- 年龄18-50岁；
- 根据颞下颌关节紊乱病诊断标准（DC/TMD）诊断为肌肉性颞下颌关节紊乱病伴张口受限；
- 已签署知情同意书。
排除标准：
- 使用正畸矫治器；
- 有面部创伤史；
- 数据采集前48小时内服用过抗炎药或止痛药；
- 存在关节炎、风湿病、强直性脊柱炎或贝尔氏麻痹。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多模式物理治疗
参与者接受了为期六周的多模式物理治疗方案，每周由经过培训的物理治疗师进行一次30分钟的治疗。
该干预措施包括针对咀嚼肌的手法治疗技术，结合强化和运动协调练习。
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参与者接受了为期六周的多模式物理治疗，每周一次，每次30分钟，由经过培训的物理治疗师实施。
干预内容包括手法治疗技术（对咬肌进行按压、横向和纵向按摩，对内侧翼肌进行按压，对颞肌进行纵向按摩，以及对咬肌和内侧翼肌进行双侧拉伸）结合治疗性练习，重点在于强化（抗阻张口、闭口和侧向运动）和运动协调。
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实验性的：咬合板
参与者接受了热塑性咬合板治疗（厚度为3毫米），并被指示在连续六周的睡眠期间每晚佩戴该装置。
咬合板的适配和咬合调整由合格的牙医进行。
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参与者接受了热塑性咬合夹板治疗（厚度为3毫米），并被指示在连续六周内每晚睡眠期间佩戴该装置。
夹板的适配和咬合调整由合格牙医执行，以确保适当的适应性和舒适度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度（数字疼痛评分量表 - NPRS）
大体时间：基线期和6周（干预完成后的48小时）。
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疼痛强度将采用数字疼痛评定量表（NPRS）进行评估，这是一个从0（无疼痛）到10（可想象的最严重疼痛）的11分量表。
参与者将评估其在过去24小时内日常活动中的最严重疼痛。
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基线期和6周（干预完成后的48小时）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力痛阈值 - PPT（测痛法）
大体时间：基线和6周（干预完成48小时后）。
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压力痛阈将使用模拟测痛计进行测量，该仪器垂直于双侧咬肌和颞肌施加压力。
每个部位将进行三次测量，并使用平均值进行分析。
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基线和6周（干预完成48小时后）。
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张口幅度（数字卡尺）
大体时间：基线和6周（干预完成后48小时）。
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将使用数字卡尺在舒适张口和最大强制张口时测量切牙间距离（单位为毫米）。
将记录三次试验，并使用平均值进行分析。
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基线和6周（干预完成后48小时）。
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口腔健康相关生活质量量表（OHIP-14）
大体时间：基线及6周（干预完成后的48小时）。
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口腔健康相关生活质量将使用OHIP-14问卷进行评估。总分范围为0至56分，分数越高表示口腔健康相关生活质量越差。
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基线及6周（干预完成后的48小时）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月23日
初级完成 (实际的)
2024年9月16日
研究完成 (实际的)
2024年9月16日
研究注册日期
首次提交
2026年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月7日
首次发布 (实际的)
2026年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月28日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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