Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale Fysiotherapie Versus Occlusale Splint bij Volwassenen met Temporomandibulaire Aandoeningen

28 februari 2026 bijgewerkt door: Inês Gomes, Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Effect van een 6-weeks multidisciplinair fysiotherapieprogramma versus occlusale spalktherapie op pijn, mondopening en kwaliteit van leven bij volwassenen met musculaire temporomandibulaire stoornissen: een gecontroleerd klinisch onderzoek

Het doel van deze studie is om de effecten te vergelijken van twee therapeutische benaderingen die vaak worden gebruikt bij de behandeling van musculaire temporomandibulaire stoornissen (TMD): een multidisciplinair fysiotherapieprogramma dat manuele therapie en therapeutische oefeningen combineert, en het gebruik van een occlusale spalk tijdens de slaap.

Deze studie probeert te bepalen of deze interventies helpen bij het verminderen van pijn, het verbeteren van mondopening en het verbeteren van de mondgezondheid-gerelateerde kwaliteit van leven bij volwassenen met musculaire TMD.

Deelnemers worden toegewezen aan een van de twee groepen: de ene groep krijgt een zes weken durend multidisciplinair fysiotherapieprogramma, terwijl de andere groep gedurende dezelfde periode elke nacht een occlusale spalk zal gebruiken.

Evaluaties worden uitgevoerd bij de start en 48 uur na voltooiing van de interventie. De bevindingen van deze studie kunnen bijdragen aan het verbeteren van het klinisch management en de behandelstrategieën voor personen met TMD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
    • Portugal
      • Almada, Portugal, Portugal, 2825-146
        • Clínica de Fisioterapia Egas Moniz
      • Lisbon, Portugal, Portugal, 1600-258
        • Unique Smile - Clinica Médica e Dentária
      • Lisbon, Portugal, Portugal, 2750-512
        • MedCenter Cascais | Clínica Dentária

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van beide geslachten;
  • Leeftijd 18-50 jaar;
  • Diagnose van musculaire temporomandibulaire stoornissen (TMD) met beperkte mondopening volgens de Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD);
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van orthodontische apparaten;
  • Geschiedenis van gezichtstrauma;
  • Inname van ontstekingsremmende medicijnen of pijnstillers binnen 48 uur voorafgaand aan de gegevensverzameling;
  • Aanwezigheid van artritis, reumatische aandoeningen, spondylitis ankylopoetica of de ziekte van Bell.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multimodale Fysiotherapie
Deelnemers kregen een multimodale fysiotherapieprogramma bestaande uit één sessie van 30 minuten per week gedurende zes weken, uitgevoerd door een opgeleide fysiotherapeut. De interventie omvatte manuele therapietechnieken gericht op de kauwspieren in combinatie met spierversterkende en motorische coördinatieoefeningen.
Gedragsmatig: Multimodale Fysiotherapie
De deelnemers kregen multimodale fysiotherapie bestaande uit één sessie van 30 minuten per week gedurende zes weken, uitgevoerd door een getrainde fysiotherapeut. De interventie omvatte manuele therapietechnieken (compressie en transversale en longitudinale massage van de masseter, compressie van de mediale pterygoïd, longitudinale massage van de temporalis, en bilaterale rekking van de masseter- en mediale pterygoïdspieren) gecombineerd met therapeutische oefeningen gericht op krachtopbouw (weerstand bij mondopenen, -sluiten en laterale bewegingen) en motorische coördinatie.
Experimenteel: Occlusale spalk
Deelnemers kregen thermoplastische occlusale spalktherapie (3 mm dikte) en kregen de instructie het apparaat 's nachts tijdens de slaap te dragen gedurende zes opeenvolgende weken. Het aanpassen van de spalk en occlusale correcties werden uitgevoerd door een gekwalificeerde tandarts.
Apparaat: Occlusale spalk
Deelnemers kregen thermoplastische occlusale spalktherapie (3 mm dikte) en kregen de instructie het apparaat 's nachts tijdens de slaap te dragen gedurende zes opeenvolgende weken. Spalkaanpassing en occlusale correcties werden uitgevoerd door een gekwalificeerde tandarts om een goede aanpassing en comfort te waarborgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit (Numerieke Pijnschaal - NPRS)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken (48 uur na voltooiing van de interventie).
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NPRS), een schaal van 11 punten die loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (denkbaar ergste pijn). Deelnemers beoordelen hun ergste pijn tijdens dagelijkse activiteiten in de afgelopen 24 uur.
Baseline en 6 weken (48 uur na voltooiing van de interventie).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijndrempel bij druk - PPT (Algometrie)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken (48 uur na voltooiing van de interventie).
De pijndrempel bij druk wordt beoordeeld met behulp van een analoge algometer die loodrecht op de kauwspier en de slaapspier aan beide zijden wordt aangebracht. Er worden drie metingen op elke locatie uitgevoerd en de gemiddelde waarde wordt gebruikt voor analyse.
Baseline en 6 weken (48 uur na voltooiing van de interventie).
Mondopeningamplitude (Digitale Schuifmaat)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken (48 uur na voltooiing van de interventie).
De interincisale afstand wordt gemeten in millimeters met behulp van een digitale schuifmaat tijdens comfortabele mondopening en maximale geforceerde mondopening. Er worden drie metingen uitgevoerd en de gemiddelde waarde wordt gebruikt voor analyse.
Baseline en 6 weken (48 uur na voltooiing van de interventie).
Oral Health-Related Quality of Life (OHIP-14)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken (48 uur na voltooiing van de interventie).
De mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de OHIP-14 vragenlijst. Totale scores variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Baseline en 6 weken (48 uur na voltooiing van de interventie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CE-EgasMoniz-1276

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire aandoeningen (TMD)

Klinische onderzoeken op Multimodale Fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren