Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal Fysioterapi versus Okklusalskinne hos Voksne med Temporomandibulære Lidelser

28. februar 2026 opdateret af: Inês Gomes, Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Effekten af et 6-ugers multimodal fysioterapiprogram versus okklusal splint-terapi på smerte, mundåbning og livskvalitet hos voksne med muskulære temporomandibulære lidelser: En kontrolleret klinisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af to terapeutiske tilgange, der almindeligvis anvendes i behandlingen af muskuloske temporomandibulære dysfunktioner (TMD): et multimodal fysioterapiprogram, der kombinerer manuel terapi og terapeutiske øvelser, samt brugen af en okklusal splint under søvn.

Denne undersøgelse søger at afgøre, om disse interventioner hjælper med at reducere smerter, forbedre mundåbning og forbedre mundsundhedsrelateret livskvalitet hos voksne med muskulosk TMD.

Deltagerne vil blive tildelt en af to grupper: den ene gruppe vil modtage et seks ugers multimodal fysioterapiprogram, mens den anden vil bruge en okklusal splint hver nat i samme periode.

Vurderinger vil blive udført ved baseline og 48 timer efter afslutningen af interventionen. Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til at forbedre den kliniske behandling og behandlingsstrategier for personer med TMD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
    • Portugal
      • Almada, Portugal, Portugal, 2825-146
        • Clínica de Fisioterapia Egas Moniz
      • Lisbon, Portugal, Portugal, 1600-258
        • Unique Smile - Clinica Médica e Dentária
      • Lisbon, Portugal, Portugal, 2750-512
        • MedCenter Cascais | Clínica Dentária

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer af begge køn;
  • Alder 18-50 år;
  • Diagnose med muskulære temporomandibulære lidelser (TMD) med begrænset mundåbning ifølge Diagnostiske Kriterier for Temporomandibulære Lidelser (DC/TMD);
  • Underskrevet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Brug af tandreguleringsapparater;
  • Tidligere ansigtstraume;
  • Indtagelse af antiinflammatoriske lægemidler eller smertestillende inden for 48 timer før dataindsamling;
  • Tilstedeværelse af arthritis, reumatisk sygdom, ankyloserende spondylitis eller Bell's parese.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multimodal Fysioterapi
Deltagerne modtog et multimodal fysioterapiprogram bestående af én 30-minutters session om ugen i seks uger, leveret af en uddannet fysioterapeut. Interventionen omfattede manuelle terapeutiske teknikker rettet mod tyggemusklerne kombineret med styrke- og motoriske koordinationsøvelser.
Adfærdsmæssigt: Multimodal Fysioterapi
Deltagerne modtog multimodal fysioterapi bestående af én 30-minutters session om ugen i seks uger, leveret af en uddannet fysioterapeut. Interventionen inkluderede manuelle terapeutiske teknikker (kompression og tvær- og længdemassage af kæbemusklen, kompression af den mediale pterygoideus, længdemassage af tindingmusklen og bilateral strækning af kæbemusklen og den mediale pterygoideus-muskler) kombineret med terapeutiske øvelser fokuseret på styrkelse (modstandsbaseret mundåbning, -lukning og laterale bevægelser) og motorisk koordination.
Eksperimentel: Occlusionsskinner
Deltagerne modtog termoplastisk okklusal splint-terapi (3 mm tykkelse) og blev instrueret i at bære enheden hver nat under søvn i seks på hinanden følgende uger. Splinttilpasning og okklusale justeringer blev udført af en kvalificeret tandlæge.
Enhed: Okklusal Skinne
Deltagerne modtog termoplastisk okklusalskinnebehandling (3 mm tykkelse) og blev instrueret i at bære enheden hver nat under søvn i seks på hinanden følgende uger. Skinnejustering og okklusale justeringer blev udført af en kvalificeret tandlæge for at sikre korrekt tilpasning og komfort.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (Numerisk Smertevurderingsskala - NPRS)
Tidsramme: Baseline og 6 uger (48 timer efter afslutningen af interventionen).
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Numerical Pain Rating Scale (NPRS), en 11-punkts skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste foreståelige smerter). Deltagerne vil vurdere deres værste smerter under daglige aktiviteter i de foregående 24 timer.
Baseline og 6 uger (48 timer efter afslutningen af interventionen).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertegrænse - PPT (Algometri)
Tidsramme: Baseline og 6 uger (48 timer efter afslutningen af interventionen).
Tryksmerterolden vil blive vurderet ved hjælp af et analogt algometer anvendt vinkelret på masseter- og temporalismusklerne bilateral. Der tages tre målinger på hvert sted, og gennemsnitsværdien vil blive brugt til analyse.
Baseline og 6 uger (48 timer efter afslutningen af interventionen).
Mundåbningsamplitude (Digitalt skyvelære)
Tidsramme: Baseline og 6 uger (48 timer efter afslutning af interventionen).
Interincisal afstand vil blive målt i millimeter ved hjælp af en digital skyvelære under behagelig mundåbning og maksimal tvungen mundåbning. Der vil blive registreret tre forsøg, og middelværdien vil blive brugt til analysen.
Baseline og 6 uger (48 timer efter afslutning af interventionen).
Oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHIP-14)
Tidsramme: Baseline og 6 uger (48 timer efter afslutning af interventionen).
Livskvalitet i forhold til mundsundhed vil blive vurderet ved hjælp af OHIP-14-spørgeskemaet. Samlede score spænder fra 0 til 56, hvor højere score indikerer dårligere livskvalitet i forhold til mundsundhed.
Baseline og 6 uger (48 timer efter afslutning af interventionen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE-EgasMoniz-1276

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære lidelser (TMD)

Kliniske forsøg med Multimodal Fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner