Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimodális Fizioterápia Versus Okkluzális Sín Felnőtteknél Temporomandibuláris Zavarokkal

2026. február 28. frissítette: Inês Gomes, Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Egy 6 hetes multimodális fizioterápiás program és egy okkluzális splint terápia hatásának összehasonlítása fájdalom, szájnyitás és életminőség tekintetében izomi temporomandibularis zavarokkal élő felnőtteknél: kontrollált klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa két, az izomtemporomandibuláris rendellenességek (TMD) kezelésében gyakran alkalmazott terápiás megközelítés hatásait: egy multimodális fizioterápiás programot, amely kézi terápiát és gyógyító gyakorlatokat ötvöz, valamint egy okluzális sín éjszakai használatát.

Ez a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy ezek a beavatkozások segítenek-e csökkenteni a fájdalmat, javítani a szájnyitást és javítani a száj egészségéhez kapcsolódó életminőséget felnőtteknél izom TMD-vel.

A résztvevőket két csoport egyikébe osztják: az egyik csoport hathetes multimodális fizioterápiás programot kap, míg a másik ugyanezen időszak alatt éjszakánként okluzális sínt használ.

Az értékeléseket a kezdeti időpontban és a beavatkozás befejezése után 48 órával végezzük. Ennek a tanulmánynak az eredményei hozzájárulhatnak a TMD-vel élő egyének klinikai kezelésének és kezelési stratégiáinak javításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Portugália
    • Portugal
      • Almada, Portugal, Portugália, 2825-146
        • Clínica de Fisioterapia Egas Moniz
      • Lisbon, Portugal, Portugália, 1600-258
        • Unique Smile - Clinica Médica e Dentária
      • Lisbon, Portugal, Portugália, 2750-512
        • MedCenter Cascais | Clínica Dentária

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevezetési kritériumok:

  • Mindkét nemű egyének;
  • 18-50 éves korúak;
  • Az izomi temporomandibularis rendellenességek (TMD) diagnózisa, korlátozott szájnyitással a Temporomandibularis Rendellenességek Diagnosztikai Kritériumai (DC/TMD) szerint;
  • Aláírt tájékoztatott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Fogszabályozó készülékek használata;
  • Arc trauma előzménye;
  • Gyulladáscsökkentő vagy fájdalomcsillapító gyógyszerek szedése az adatgyűjtést megelőző 48 órában;
  • Ízületi gyulladás, reumatikus betegség, ankylopoetikus spondylitis vagy Bell-bénulás jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Multimodális Fizioterápia
A résztvevők hat héten át heti egy 30 perces alkalommal részesültek egy multidiszciplináris gyógytornai programban, amelyet képzett gyógytornász vezetett. A beavatkozás magában foglalta a rágóizmokra irányuló manuális terápiás technikákat, amelyeket erősítő és mozgáskoordinációs gyakorlatokkal kombináltak.
Viselkedési: Multimodális Fizioterápia
A résztvevők hat hétig heti egy alkalommal, 30 perces, multimodális fizikoterápiás kezelésben részesültek, amelyet képzett fizioterapeuta végzett. A beavatkozás magában foglalta a manuális terápiás technikákat (a masseter izom kompresszióját és keresztirányú és hosszanti masszírozását, a medialis pterygoid izom kompresszióját, a temporalis izom hosszanti masszírozását, valamint a masseter és medialis pterygoid izmok kétoldali nyújtását), amelyeket gyógytornával kombináltak, amely az erősítésre (ellenállással végzett szájnyitás, -zárás és oldalirányú mozdulatok) és a motoros koordinációra összpontosított.
Kísérleti: Okluzális Splint
A résztvevők termoplasztikus okkluzális splint kezelésben részesültek (3 mm vastagságú), és utasítást kaptak, hogy a készüléket hat egymást követő héten keresztül minden éjszaka alváskor viseljék. A splint beállítását és az okkluzális beállításokat egy képzett fogorvos végezte.
Eszköz: Occlusális Sín
A résztvevők termoplasztikus okluzális sínterápiát (3 mm vastagság) kaptak, és utasítást kaptak arra, hogy a készüléket hat egymást követő héten keresztül minden éjszaka alvás közben viseljék. A sín beillesztését és okluzális beállításait egy képzett fogorvos végezte, hogy megfelelő adaptációt és kényelmet biztosítson.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitás (Numerikus fájdalomértékelési skála - NPRS)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét (az intervenció befejezése után 48 órával).
A fájdalom intenzitását a Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS) segítségével értékelik, amely egy 11 pontos skála, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legrosszabb elképzelhető fájdalom). A résztvevők az előző 24 óra során a napi tevékenységek közben tapasztalt legrosszabb fájdalmat értékelik.
Alapvonal és 6 hét (az intervenció befejezése után 48 órával).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomásfájdalom-küszöb - NFK (Algometria)
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét (az intervenció befejezése után 48 órával).
A nyomásfájdalom-küszöb értékét egy analóg algométerrel mérik, amelyet merőlegesen alkalmaznak mindkét oldali rágó- és halántékizomzat területén. Minden mérési ponton három mérést végeznek, és az elemzéshez az átlagértéket használják fel.
Kiindulási állapot és 6 hét (az intervenció befejezése után 48 órával).
Szájnyílási amplitúdó (digitális tolómérő)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét (az intervenció befejezése után 48 órával).
Az interincisális távolságot milliméterben mérik digitális tolómérővel kényelmes szájnyitás és maximális erőltetett szájnyitás során. Három próbát rögzítenek, és az átlagértéket használják elemzésre.
Alapvonal és 6 hét (az intervenció befejezése után 48 órával).
Száj-egészséghez kapcsolódó életminőség (OHIP-14)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét (az intervenció befejezését követő 48 óra).
A száj-egészséggel összefüggő életminőséget az OHIP-14 kérdőív segítségével értékelik. A teljes pontszám 0 és 56 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb száj-egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
Alapvonal és 6 hét (az intervenció befejezését követő 48 óra).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. szeptember 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CE-EgasMoniz-1276

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Temporomandibularis rendellenességek (TMD)

Klinikai vizsgálatok a Multimodális Fizioterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel