成人の顎関節症患者における多様理学療法対咬合スプリント
2026年2月28日 更新者：Inês Gomes、Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
筋性顎関節症を有する成人における痛み、開口量および生活の質に対する6週間の多様な理学療法プログラムと咬合スプリント療法の効果：対照臨床試験
本研究の目的は、筋性顎関節症（TMD）の管理において一般的に使用される2つの治療アプローチの効果を比較することです：手技療法と治療的運動を組み合わせた多様式理学療法プログラムと、睡眠中の咬合スプリントの使用です。
この研究は、これらの介入が筋性TMDを持つ成人の痛みの軽減、口の開きの改善、および口腔健康関連の生活の質の向上に役立つかどうかを明らかにすることを目指しています。
参加者は2つのグループのいずれかに割り当てられます：一方のグループは6週間の多様式理学療法プログラムを受け、もう一方のグループは同じ期間、毎晩咬合スプリントを使用します。
評価は、介入開始前と介入終了48時間後に実施されます。 本研究の結果は、TMDを持つ個人の臨床管理と治療戦略の改善に貢献する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Portugal
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Almada、Portugal、ポルトガル、2825-146
- Clínica de Fisioterapia Egas Moniz
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Lisbon、Portugal、ポルトガル、1600-258
- Unique Smile - Clinica Médica e Dentária
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Lisbon、Portugal、ポルトガル、2750-512
- MedCenter Cascais | Clínica Dentária
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 両性の個人;
- 18歳から50歳;
- 顎関節症診断基準（DC/TMD）に基づく開口制限を伴う筋性顎関節症（TMD）の診断;
- 署名済みインフォームド・コンセント.
除外基準:
- 矯正装置の使用;
- 顔面外傷の既往;
- データ収集前48時間以内の抗炎症薬または鎮痛剤の摂取;
- 関節炎、リウマチ性疾患、強直性脊椎炎、またはベル麻痺の存在.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マルチモーダル理学療法
参加者は、訓練を受けた理学療法士によって実施される、週1回30分間のセッションを6週間にわたって行う多様な理学療法プログラムを受けた。
介入には、咀嚼筋を対象とした徒手療法技術と、強化および運動協調性のエクササイズを組み合わせたものが含まれた。
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参加者は、訓練を受けた理学療法士によって実施される、週1回30分のセッションを6週間にわたって行う多様な理学療法を受けた。
介入には、手技療法（咬筋の圧迫および横・縦方向のマッサージ、内側翼突筋の圧迫、側頭筋の縦方向マッサージ、咬筋と内側翼突筋の両側ストレッチ）と、強化（抵抗を加えた口の開閉および側方運動）および運動協調に焦点を当てた治療的エクササイズを組み合わせた。
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実験的：咬合スプリント
参加者は熱可塑性咬合スプリント療法（3mm厚）を受け、6週間連続で就寝中に毎晩装置を装着するよう指示されました。
スプリントの適合と咬合調整は、資格のある歯科医師によって行われました。
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参加者は熱可塑性咬合スプリント療法（厚さ3 mm）を受け、連続6週間、睡眠中に毎晩装置を装着するよう指示されました。
スプリントの適合と咬合調整は、適切な適合と快適さを確保するために、資格のある歯科医によって行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ（数値的痛み評価尺度 - NPRS）
時間枠：ベースラインおよび6週間（介入終了後48時間）
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痛みの強さは、数値的痛み評価尺度（NPRS）を使用して評価されます。これは0（痛みなし）から10（想像しうる最悪の痛み）までの11段階の尺度です。
参加者は、過去24時間の日常活動中における最悪の痛みを評価します。
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ベースラインおよび6週間（介入終了後48時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧痛閾値 - PPT（アルゴメトリー）
時間枠：ベースラインおよび6週間（介入完了後48時間）。
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圧痛閾値は、両側の咬筋および側頭筋に対して垂直に適用されるアナログアルゴメーターを用いて評価される。
各部位で3回測定を行い、平均値を解析に使用する。
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ベースラインおよび6週間（介入完了後48時間）。
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口開度振幅（デジタルノギス）
時間枠：ベースラインおよび6週間（介入完了後48時間）。
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インターインシザル距離は、快適な開口時および最大強制開口時にデジタルノギスを使用してミリメートル単位で測定されます。
3回の試行が記録され、平均値が分析に使用されます。
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ベースラインおよび6週間（介入完了後48時間）。
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口腔健康関連QOL（OHIP-14）
時間枠：ベースラインおよび6週間（介入完了後48時間）。
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口腔健康関連の生活の質は、OHIP-14質問票を用いて評価されます。合計スコアは0から56の範囲で、スコアが高いほど口腔健康関連の生活の質が悪いことを示します。
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ベースラインおよび6週間（介入完了後48時間）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月23日
一次修了 (実際)
2024年9月16日
研究の完了 (実際)
2024年9月16日
試験登録日
最初に提出
2026年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月7日
最初の投稿 (実際)
2026年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月28日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CE-EgasMoniz-1276
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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