Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimuotoinen fysioterapia versus oklusaalisuojus aikuisilla temporomandibulaarisairauksista kärsivillä

lauantai 28. helmikuuta 2026 päivittänyt: Inês Gomes, Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

6 viikon monimuotoisen fysioterapiaohjelman vaikutus verrattuna oklusaalikiskohoitoon kivun, suun avautumisen ja elämänlaadun osalta aikuisilla, joilla on lihasperäinen temporomandibulaarihäiriö: kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden terapiamenetelmän vaikutuksia, joita käytetään yleisesti lihasperäisten temporomandibulaarihäiriöiden (TMD) hoidossa: monimuotoista fysioterapiaohjelmaa, joka yhdistää manuaalisen terapian ja terapeuttiset harjoitukset, sekä okklusaalisia sauhuja, joita käytetään yöunen aikana.

Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, auttavatko nämä toimenpiteet vähentämään kipua, parantamaan suun avautumista ja parantamaan suun terveyteen liittyvää elämänlaatua aikuisilla, joilla on lihasperäinen TMD.

Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: toinen ryhmä saa kuusiviikkoisen monimuotoisen fysioterapiaohjelman, kun taas toinen käyttää okklusaalista sauhua joka yö saman ajanjakson ajan.

Arvioinnit suoritetaan alussa ja 48 tuntia toimenpiteen päätyttyä. Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää TMD-potilaiden kliinisen hoidon ja hoitostrategioiden parantamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
    • Portugal
      • Almada, Portugal, Portugali, 2825-146
        • Clínica de Fisioterapia Egas Moniz
      • Lisbon, Portugal, Portugali, 1600-258
        • Unique Smile - Clinica Médica e Dentária
      • Lisbon, Portugal, Portugali, 2750-512
        • MedCenter Cascais | Clínica Dentária

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten henkilöt;
  • Ikä 18–50 vuotta;
  • Diagnoosi lihasperäisistä leukanivelhäiriöistä (TMD) rajoittuneella suun avautumisella Diagnostisten kriteerien mukaisesti (DC/TMD);
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hammaslääkettisten laitteiden käyttö;
  • Kasvovammat;
  • Tulehduskipulääkkeiden tai kipulääkkeiden käyttö 48 tunnin kuluessa ennen tietojen keräämistä;
  • Nivel- tai reumataudin, ankylosoivan spondyliitin tai Bellin halvauksen esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monimuotoinen fysioterapia
Osallistujat saivat monimuotoisen fysioterapiaohjelman, joka koostui yhdestä 30 minuutin istunnosta viikossa kuuden viikon ajan, ja sen toteutti koulutettu fysioterapeutti.
Interventio sisälsi manuaaliterapiatekniikoita, jotka kohdistuivat puremalihaksiin yhdistettynä vahvistus- ja motorisiin koordinaatioharjoituksiin.
Käyttäytyminen: Multimodaalinen fysioterapia
Osallistujat saivat monimuotoista fysioterapiaa, joka koostui yhdestä 30 minuutin istunnosta viikossa kuuden viikon ajan, ja sen toteutti koulutettu fysioterapeutti. Interventio sisälsi manuaalisen terapian tekniikoita (masseterin puristus sekä poikittais- ja pitkittäishieronta, medialisen pterygoiden puristus, temporalisin pitkittäishieronta sekä masseter- ja medialisen pterygoiden lihaksen kaksipuolinen venytys) yhdistettynä terapeuttisiin harjoitteisiin, jotka keskittyivät vahvistamiseen (vastustettu suun avaaminen, sulkeminen ja sivuttaisliikkeet) ja motoriseen koordinaatioon.
Kokeellinen: Okkluusiosuojus
Osallistujat saivat termoplastista okklusaalista sauhutushoitota (3 mm paksuutta), ja heitä ohjeistettiin käyttämään laitetta yöllä nukkuessaan kuuden peräkkäisen viikon ajan.
Sauhusovituksen ja okklusaalisen säätelyn suoritti pätevä hammaslääkäri.
Laite: Oklusaalinen laatta
Osallistujat saivat termoplastista okklusaalista laattahoidon (3 mm paksu) ja heitä ohjeistettiin käyttämään laitetta yöllä nukkumisen aikana kuuden peräkkäisen viikon ajan. Laatan sovitus ja okklusaaliset säädöt suoritettiin pätevän hammaslääkärin toimesta varmistamaan oikeanlainen mukautuminen ja mukavuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus (Numeerinen kivun arviointiasteikko - NPRS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa (48 tuntia interventiojakson päättymisen jälkeen).
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS), joka on 11-pisteinen asteikko välillä 0 (ei kipua) 10 (kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu). Osallistujat arvioivat pahimman kivunsa päivittäisten toimintojen aikana edellisen 24 tunnin aikana.
Alkutilanne ja 6 viikkoa (48 tuntia interventiojakson päättymisen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painepistokynnys - PPT (Algometria)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa (48 tuntia interventiojakson päätyttyä).
Paineen kipukynnys arvioidaan käyttämällä analogista algometriä, jota sovelletaan kohtisuoraan molempien puolien masseteri- ja temporalislihaksiin. Kussakin kohdassa otetaan kolme mittausarvoa, ja analyysissä käytetään keskiarvoa.
Perustaso ja 6 viikkoa (48 tuntia interventiojakson päätyttyä).
Suun avautumisamplitudi (digitaalinen työkalu)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa (48 tuntia interventiokokonaisuuden päätyttyä).
Interincisal-etäisyys mitataan millimetreinä digitaalisella työntömitalla mukavan suun avauksen ja maksimaalisen pakotetun suun avauksen aikana. Kolme mittausta tallennetaan ja keskiarvoa käytetään analyysissä.
Alkutilanne ja 6 viikkoa (48 tuntia interventiokokonaisuuden päätyttyä).
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHIP-14)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa (48 tuntia interventiojakson päättymisen jälkeen).
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan OHIP-14-kyselylomakkeella. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Alkutilanne ja 6 viikkoa (48 tuntia interventiojakson päättymisen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE-EgasMoniz-1276

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaariset häiriöt (TMD)

Kliiniset tutkimukset Multimodaalinen fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa