Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia multimodalna a szyna okluzyjna u dorosłych z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi

28 lutego 2026 zaktualizowane przez: Inês Gomes, Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Wpływ 6-tygodniowego wielomodalnego programu fizjoterapii versus terapia szyną zgryzową na ból, zakres otwierania ust i jakość życia u dorosłych z mięśniowymi zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi: kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest porównanie efektów dwóch podejść terapeutycznych powszechnie stosowanych w leczeniu mięśniowych zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD): multimodalnego programu fizjoterapii łączącego terapię manualną i ćwiczenia terapeutyczne oraz stosowania szyny okluzyjnej podczas snu.

Badanie to ma na celu ustalenie, czy te interwencje pomagają zmniejszyć ból, poprawić otwieranie ust i zwiększyć jakość życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej u dorosłych z mięśniowym TMD.

Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma sześciotygodniowy multimodalny program fizjoterapii, podczas gdy druga będzie stosować szynę okluzyjną każdej nocy przez ten sam okres.

Oceny będą przeprowadzane na początku i 48 godzin po zakończeniu interwencji. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do poprawy klinicznego postępowania i strategii leczenia osób z TMD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • Portugal
      • Almada, Portugal, Portugalia, 2825-146
        • Clínica de Fisioterapia Egas Moniz
      • Lisbon, Portugal, Portugalia, 1600-258
        • Unique Smile - Clinica Médica e Dentária
      • Lisbon, Portugal, Portugalia, 2750-512
        • MedCenter Cascais | Clínica Dentária

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby obu płci;
  • W wieku 18-50 lat;
  • Rozpoznanie mięśniowych zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD) z ograniczonym otwieraniem ust zgodnie z Kryteriami Diagnostycznymi Zaburzeń Skroniowo-Żuchwowych (DC/TMD);
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie aparatów ortodontycznych;
  • Historia urazów twarzoczaszki;
  • Przyjmowanie leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych w ciągu 48 godzin przed zbieraniem danych;
  • Obecność zapalenia stawów, choroby reumatoidalnej, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa lub porażenia Bella.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wielomodalna fizjoterapia
Uczestnicy otrzymali multimodalny program fizjoterapii, składający się z jednej 30-minutowej sesji tygodniowo przez sześć tygodni, prowadzony przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę. Interwencja obejmowała techniki terapii manualnej ukierunkowane na mięśnie żucia, połączone z ćwiczeniami wzmacniającymi i koordynacji ruchowej.
Behawioralne: Fizjoterapia multimodalna
Uczestnicy otrzymywali wielomodalną fizjoterapię składającą się z jednej 30-minutowej sesji tygodniowo przez sześć tygodni, prowadzoną przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę. Interwencja obejmowała techniki terapii manualnej (kompresję oraz masaż poprzeczny i podłużny mięśnia żwacza, kompresję mięśnia skrzydłowego przyśrodkowego, podłużny masaż mięśnia skroniowego oraz obustronne rozciąganie mięśni żwacza i skrzydłowego przyśrodkowego) połączone z ćwiczeniami terapeutycznymi skupionymi na wzmacnianiu (oporowe otwieranie, zamykanie i ruchy boczne ust) oraz koordynacji ruchowej.
Eksperymentalny: Szyna okluzyjna
Uczestnicy otrzymali terapię szyną okluzyjną termoplastyczną (grubość 3 mm) i zostali poinstruowani, aby nosić urządzenie każdej nocy podczas snu przez sześć kolejnych tygodni. Dopasowanie szyny i korekty okluzyjne zostały wykonane przez wykwalifikowanego dentystę.
Urządzenie: Szyna okluzyjna
Uczestnicy otrzymali terapię za pomocą termoplastycznej szyny zgryzowej (grubość 3 mm) i otrzymali instrukcję noszenia urządzenia każdej nocy podczas snu przez sześć kolejnych tygodni. Dopasowanie szyny i korekty zgryzu zostały wykonane przez wykwalifikowanego dentystę, aby zapewnić odpowiednie dopasowanie i komfort.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu (Numeryczna Skala Oceny Bólu - NPRS)
Ramy czasowe: Początkowa i po 6 tygodniach (48 godzin po zakończeniu interwencji).
Natężenie bólu będzie oceniane przy użyciu Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), czyli 11-punktowej skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból). Uczestnicy ocenią swój najsilniejszy ból podczas codziennych czynności w ciągu ostatnich 24 godzin.
Początkowa i po 6 tygodniach (48 godzin po zakończeniu interwencji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego - PPT (Algometria)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni (48 godzin po zakończeniu interwencji).
Próg bólu uciskowego będzie oceniany przy użyciu algometru analogowego, zastosowanego prostopadle do mięśni żwacza i skroniowego obustronnie.
Trzy pomiary będą wykonane w każdym miejscu, a średnia wartość zostanie wykorzystana do analizy.
Linia bazowa i 6 tygodni (48 godzin po zakończeniu interwencji).
Amplituda Otwarcia Ust (Suwmiarka Cyfrowa)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 tygodni (48 godzin po zakończeniu interwencji).
Odległość międzysieczna będzie mierzona w milimetrach za pomocą suwmiarki cyfrowej podczas komfortowego otwarcia ust i maksymalnego wymuszonego otwarcia ust. Trzy próby zostaną zarejestrowane, a do analizy zostanie użyta wartość średnia.
Linia wyjściowa i 6 tygodni (48 godzin po zakończeniu interwencji).
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (OHIP-14)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 tygodni (48 godzin po zakończeniu interwencji).
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej będzie oceniana za pomocą kwestionariusza OHIP-14. Łączny wynik waha się od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej.
Linia wyjściowa i 6 tygodni (48 godzin po zakończeniu interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE-EgasMoniz-1276

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD)

Badania kliniczne na Fizjoterapia multimodalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj