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일시적 턱관절 장애가 있는 성인에서 다중물리치료 대 교합안정장치

2026년 2월 28일 업데이트: Inês Gomes, Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

근육성 측두하악관절장애 성인 대상 6주간 다중물리치료 프로그램 대 교합안정장치 치료가 통증, 구강개구 및 삶의 질에 미치는 영향: 대조군 임상시험

이 연구의 목적은 근육성 측두하악관절장애(TMD) 관리에 일반적으로 사용되는 두 가지 치료 접근법의 효과를 비교하는 것입니다: 수동 치료와 치료적 운동을 결합한 다중물리치료 프로그램과 수면 중 교합 스플린트 사용입니다.

이 연구는 이러한 중재가 근육성 TMD 성인 환자의 통증 감소, 입 벌림 개선 및 구강 건강 관련 삶의 질 향상에 도움이 되는지 확인하고자 합니다.

참가자는 두 그룹 중 하나에 배정됩니다: 한 그룹은 6주간의 다중물리치료 프로그램을 받고, 다른 그룹은 동일 기간 동안 매일 밤 교합 스플린트를 사용합니다.

평가는 기초선 시점과 중재 완료 48시간 후에 실시됩니다. 이 연구 결과는 TMD 환자의 임상 관리 및 치료 전략 개선에 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 포르투갈
    • Portugal
      • Almada, Portugal, 포르투갈, 2825-146
        • Clínica de Fisioterapia Egas Moniz
      • Lisbon, Portugal, 포르투갈, 1600-258
        • Unique Smile - Clinica Médica e Dentária
      • Lisbon, Portugal, 포르투갈, 2750-512
        • MedCenter Cascais | Clínica Dentária

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 양성 성별 개인;
  • 18-50세;
  • 측두하악장애 진단 기준(DC/TMD)에 따른 제한적 입 벌림을 동반한 근육성 측두하악장애(TMD) 진단;
  • 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 교정 장치 사용;
  • 안면 외상 병력;
  • 데이터 수집 48시간 이내 항염증제 또는 진통제 복용;
  • 관절염, 류마티스 질환, 강직성 척추염 또는 벨 마비 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다양한 방식의 물리치료
참가자들은 훈련된 물리치료사에 의해 6주 동안 주 1회 30분 세션으로 구성된 다중 양식 물리치료 프로그램을 받았습니다. 중재에는 저작근을 대상으로 한 수동 치료 기술과 강화 및 운동 조율 운동이 결합되었습니다.
행동: 멀티모달 물리치료
참가자들은 훈련받은 물리치료사가 6주 동안 주당 1회 30분씩 제공하는 다중모드 물리치료를 받았습니다. 중재에는 치료적 운동(저항성 입 벌리기, 닫기 및 측면 운동에 초점을 맞춘 근력 강화 및 운동 조정)과 결합된 수동 치료 기법(교근 압박 및 횡단·종방향 마사지, 내측 익돌근 압박, 측두근 종방향 마사지, 교근 및 내측 익돌근 양측 스트레칭)이 포함되었습니다.
실험적: 교합 장치
참가자들은 열가소성 교합 스플린트 치료(3mm 두께)를 받았으며, 연속 6주 동안 매일 밤 수면 중에 장치를 착용하도록 지시받았습니다. 스플린트 맞춤 및 교합 조정은 자격을 갖춘 치과 의사가 수행했습니다.
장치: 교합 안정 장치
참가자들은 열가소성 교합 스플린트 요법(두께 3mm)을 받았으며, 연속 6주 동안 수면 시 매일 밤 장치를 착용하도록 지시받았습니다. 스플린트 맞춤 및 교합 조정은 적절한 적응과 편안함을 보장하기 위해 자격을 갖춘 치과 의사가 수행하였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 (수치 통증 평가 척도 - NPRS)
기간: 기준선 및 6주(중재 완료 후 48시간).
통증 강도는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 11점 척도인 수치 통증 등급 척도(NPRS)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 지난 24시간 동안 일상 활동 중 경험한 최악의 통증을 평가할 것입니다.
기준선 및 6주(중재 완료 후 48시간).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압력통각역치 - PPT (알고메트리)
기간: 기준선 및 6주(중재 완료 후 48시간).
압통 역치는 양측 교근과 측두근에 수직으로 적용된 아날로그 알고미터를 사용하여 평가됩니다. 각 부위에서 세 번 측정을 진행하며, 분석에는 평균값이 사용됩니다.
기준선 및 6주(중재 완료 후 48시간).
입 벌림 진폭 (디지털 캘리퍼)
기간: 기준선 및 6주(중재 완료 후 48시간).
편안하게 입을 벌렸을 때와 최대한 강제로 입을 벌렸을 때 디지털 캘리퍼를 사용하여 절치간 거리를 밀리미터 단위로 측정합니다. 세 번 측정하여 평균값을 분석에 사용합니다.
기준선 및 6주(중재 완료 후 48시간).
구강건강관련 삶의 질 (OHIP-14)
기간: 기준선 및 6주(중재 완료 후 48시간).
구강건강 관련 삶의 질은 OHIP-14 설문지를 사용하여 평가됩니다. 총점은 0에서 56점 사이이며, 점수가 높을수록 구강건강 관련 삶의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
기준선 및 6주(중재 완료 후 48시간).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 23일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CE-EgasMoniz-1276

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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