- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07410091
Fisioterapia Multimodal Versus Goteira Oclusal em Adultos com Perturbações Temporomandibulares
Efeito De Um Programa Multimodal De Fisioterapia De 6 Semanas Versus Terapia Com Goteira Oclusal Na Dor, Abertura Da Boca E Qualidade De Vida Em Adultos Com Distúrbios Temporomandibulares Musculares: Um Ensaio Clínico Controlado
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de duas abordagens terapêuticas comumente utilizadas no tratamento de distúrbios temporomandibulares musculares (DTM): um programa de fisioterapia multimodal que combina terapia manual e exercícios terapêuticos, e o uso de uma placa oclusal durante o sono.
Este estudo procura determinar se estas intervenções ajudam a reduzir a dor, melhorar a abertura da boca e aumentar a qualidade de vida relacionada com a saúde oral em adultos com DTM muscular.
Os participantes serão atribuídos a um de dois grupos: um grupo receberá um programa de fisioterapia multimodal de seis semanas, enquanto o outro utilizará uma placa oclusal todas as noites durante o mesmo período.
As avaliações serão realizadas no início e 48 horas após a conclusão da intervenção. Os resultados deste estudo poderão contribuir para melhorar o manejo clínico e as estratégias de tratamento para indivíduos com DTM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Portugal
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Almada, Portugal, Portugal, 2825-146
- Clínica de Fisioterapia Egas Moniz
-
Lisbon, Portugal, Portugal, 1600-258
- Unique Smile - Clinica Médica e Dentária
-
Lisbon, Portugal, Portugal, 2750-512
- MedCenter Cascais | Clínica Dentária
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos de ambos os sexos;
- Idades compreendidas entre os 18 e os 50 anos;
- Diagnóstico de disfunções temporomandibulares (DTM) musculares com abertura limitada da boca de acordo com os Critérios de Diagnóstico para Disfunções Temporomandibulares (DC/DTM);
- Consentimento informado assinado.
Critérios de Exclusão:
- Utilização de aparelhos ortodônticos;
- Histórico de traumatismo facial;
- Ingestão de medicamentos anti-inflamatórios ou analgésicos nas 48 horas anteriores à recolha de dados;
- Presença de artrite, doença reumatoide, espondilite anquilosante ou paralisia de Bell.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fisioterapia Multimodal
Os participantes receberam um programa de fisioterapia multimodal composto por uma sessão de 30 minutos por semana durante seis semanas, ministrado por um fisioterapeuta treinado.
A intervenção incluiu técnicas de terapia manual direcionadas aos músculos mastigatórios combinadas com exercícios de fortalecimento e coordenação motora.
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Os participantes receberam fisioterapia multimodal que consistiu numa sessão de 30 minutos por semana, durante seis semanas, administrada por um fisioterapeuta treinado.
A intervenção incluiu técnicas de terapia manual (compressão e massagem transversal e longitudinal do masseter, compressão do pterigoideu medial, massagem longitudinal do temporal e alongamento bilateral dos músculos masseter e pterigoideu medial) combinadas com exercícios terapêuticos focados no fortalecimento (abertura, fecho e movimentos laterais da boca contra resistência) e na coordenação motora.
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Experimental: Goteira Oclusal
Os participantes receberam terapia com goteira oclusal termoplástica (3 mm de espessura) e foram instruídos a usar o dispositivo todas as noites durante o sono durante seis semanas consecutivas.
O ajuste da goteira e os ajustes oclusais foram realizados por um dentista qualificado.
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Os participantes receberam terapia com goteira oclusal termoplástica (3 mm de espessura) e foram instruídos a usar o dispositivo todas as noites durante o sono, durante seis semanas consecutivas.
O ajuste da goteira e os ajustes oclusais foram realizados por um dentista qualificado para garantir uma adaptação e conforto adequados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor (Escala Numérica de Avaliação da Dor - ENAD)
Prazo: Baseline e 6 semanas (48 horas após a conclusão da intervenção).
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A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS), uma escala de 11 pontos que varia de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
Os participantes irão classificar a sua pior dor durante as atividades diárias nas 24 horas anteriores.
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Baseline e 6 semanas (48 horas após a conclusão da intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de Dor à Pressão - LDP (Algometria)
Prazo: Baseline e 6 semanas (48 horas após a conclusão da intervenção).
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O limiar de dor à pressão será avaliado utilizando um algómetro analógico aplicado perpendicularmente aos músculos masseter e temporal bilateralmente.
Serão realizadas três medições em cada local e o valor médio será utilizado para análise.
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Baseline e 6 semanas (48 horas após a conclusão da intervenção).
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Amplitude de Abertura da Boca (Paquímetro Digital)
Prazo: Linha de base e 6 semanas (48 horas após a conclusão da intervenção).
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A distância interincisal será medida em milímetros usando um paquímetro digital durante a abertura confortável da boca e a abertura máxima forçada da boca.
Serão registadas três tentativas e o valor médio será utilizado para análise.
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Linha de base e 6 semanas (48 horas após a conclusão da intervenção).
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Oral (OHIP-14)
Prazo: Linha de base e 6 semanas (48 horas após a conclusão da intervenção).
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A qualidade de vida relacionada com a saúde oral será avaliada utilizando o questionário OHIP-14. As pontuações totais variam entre 0 e 56, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma pior qualidade de vida relacionada com a saúde oral.
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Linha de base e 6 semanas (48 horas após a conclusão da intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Musculares
- Doenças articulares
- Doenças dos maxilares
- Doenças Mandibulares
- Desordens Craniomandibulares
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Dor facial
- Equipamento ortopédico
- Equipamento cirúrgico
- Equipamentos e suprimentos
- Dispositivos ortopóticos
- Talas oclusais
Outros números de identificação do estudo
- CE-EgasMoniz-1276
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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