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Fisioterapia Multimodale Versus Bite Occlusale negli Adulti con Disordini Temporomandibolari

28 febbraio 2026 aggiornato da: Inês Gomes, Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Effetto Di Un Programma Di Fisioterapia Multimodale Di 6 Settimane Rispetto Alla Terapia Con Bite Occlusale Sul Dolore, Apertura Della Bocca E Qualità Della Vita Negli Adulti Con Disordini Temporomandibolari Muscolari: Uno Studio Clinico Controllato

L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti di due approcci terapeutici comunemente utilizzati nella gestione dei disturbi temporomandibolari muscolari (TMD): un programma di fisioterapia multimodale che combina terapia manuale ed esercizi terapeutici, e l'uso di un bite occlusale durante il sonno.

Questo studio cerca di determinare se questi interventi aiutano a ridurre il dolore, migliorare l'apertura della bocca e migliorare la qualità della vita legata alla salute orale negli adulti con TMD muscolare.

I partecipanti saranno assegnati a uno dei due gruppi: un gruppo riceverà un programma di fisioterapia multimodale della durata di sei settimane, mentre l'altro utilizzerà un bite occlusale ogni notte per lo stesso periodo.

Le valutazioni saranno condotte al basale e 48 ore dopo il completamento dell'intervento. I risultati di questo studio potrebbero contribuire a migliorare la gestione clinica e le strategie di trattamento per le persone con TMD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
    • Portugal
      • Almada, Portugal, Portogallo, 2825-146
        • Clínica de Fisioterapia Egas Moniz
      • Lisbon, Portugal, Portogallo, 1600-258
        • Unique Smile - Clinica Médica e Dentária
      • Lisbon, Portugal, Portogallo, 2750-512
        • MedCenter Cascais | Clínica Dentária

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di entrambi i sessi;
  • Età compresa tra 18 e 50 anni;
  • Diagnosi di disturbi temporomandibolari muscolari (TMD) con limitazione dell'apertura della bocca secondo i Criteri Diagnostici per i Disturbi Temporomandibolari (DC/TMD);
  • Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Uso di apparecchi ortodontici;
  • Storia di trauma facciale;
  • Assunzione di farmaci antinfiammatori o analgesici entro 48 ore prima della raccolta dei dati;
  • Presenza di artrite, malattia reumatica, spondilite anchilosante o paralisi di Bell.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fisioterapia multimodale
I partecipanti hanno ricevuto un programma di fisioterapia multimodale composto da una sessione di 30 minuti a settimana per sei settimane, erogato da un fisioterapista qualificato.
L'intervento includeva tecniche di terapia manuale mirate ai muscoli masticatori combinate con esercizi di rafforzamento e coordinazione motoria.
Comportamentale: Fisioterapia Multimodale
I partecipanti hanno ricevuto fisioterapia multimodale consistente in una sessione di 30 minuti a settimana per sei settimane, erogata da un fisioterapista qualificato. L'intervento includeva tecniche di terapia manuale (compressione e massaggio trasversale e longitudinale del massetere, compressione dello pterigoideo mediale, massaggio longitudinale del temporale e stretching bilaterale dei muscoli massetere e pterigoideo mediale) combinato con esercizi terapeutici focalizzati sul rafforzamento (apertura, chiusura e movimenti laterali della bocca contro resistenza) e sulla coordinazione motoria.
Sperimentale: Bite
I partecipanti hanno ricevuto una terapia con splint occlusale termoplastico (spessore 3 mm) ed è stato loro indicato di indossare il dispositivo ogni notte durante il sonno per sei settimane consecutive. La messa in sede dello splint e gli aggiustamenti occlusali sono stati eseguiti da un dentista qualificato.
Dispositivo: Bite
I partecipanti hanno ricevuto una terapia con splint occlusale termoplastico (spessore 3 mm) ed è stato loro consigliato di indossare il dispositivo ogni notte durante il sonno per sei settimane consecutive. La messa a punto dello splint e gli aggiustamenti occlusali sono stati eseguiti da un dentista qualificato per garantire un corretto adattamento e comfort.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore (Scala Numerica di Valutazione del Dolore - NPRS)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane (48 ore dopo il completamento dell'intervento).
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS), una scala a 11 punti che va da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore peggiore immaginabile). I partecipanti valuteranno il loro dolore più intenso durante le attività quotidiane nelle precedenti 24 ore.
Baseline e 6 settimane (48 ore dopo il completamento dell'intervento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del Dolore da Pressione - PPT (Algometria)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane (48 ore dopo il completamento dell'intervento).
La soglia del dolore da pressione sarà valutata utilizzando un algometro analogico applicato perpendicolarmente ai muscoli massetere e temporale bilateralmente. Tre misurazioni saranno effettuate in ciascun sito e il valore medio sarà utilizzato per l'analisi.
Baseline e 6 settimane (48 ore dopo il completamento dell'intervento).
Ampiezza di Apertura della Bocca (Calibro Digitale)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane (48 ore dopo il completamento dell'intervento).
La distanza interincisiva verrà misurata in millimetri utilizzando un calibro digitale durante l'apertura confortevole della bocca e l'apertura massima forzata della bocca. Verranno registrate tre prove e il valore medio verrà utilizzato per l'analisi.
Baseline e 6 settimane (48 ore dopo il completamento dell'intervento).
Qualità della Vita Relativa alla Salute Orale (OHIP-14)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane (48 ore dopo il completamento dell'intervento).
La qualità della vita correlata alla salute orale sarà valutata utilizzando il questionario OHIP-14. I punteggi totali vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano una peggiore qualità della vita correlata alla salute orale.
Baseline e 6 settimane (48 ore dopo il completamento dell'intervento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

16 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE-EgasMoniz-1276

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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