Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal fysioterapi versus okklusjonsskinner hos voksne med temporomandibulære lidelser

28. februar 2026 oppdatert av: Inês Gomes, Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Effekten av et 6-ukers multimodal fysioterapiprogram versus okklusjonsplatesplintterapi på smerte, munnåpning og livskvalitet hos voksne med muskelforstyrrelser i temporomandibulærleddet: En kontrollert klinisk studie

Målet med denne studien er å sammenligne effektene av to terapeutiske tilnærminger som ofte brukes i behandlingen av muskulære temporomandibulære lidelser (TMD): et multimodalt fysioterapiprogram som kombinerer manuell terapi og terapeutiske øvelser, og bruken av en okklusal splint under søvn.

Denne studien søker å fastslå om disse intervensjonene bidrar til å redusere smerter, forbedre munnåpning og forbedre oral helserelatert livskvalitet hos voksne med muskulær TMD.

Deltakere vil bli tildelt en av to grupper: én gruppe vil motta et seks ukers multimodal fysioterapiprogram, mens den andre vil bruke en okklusal splint hver natt i samme periode.

Vurderinger vil bli utført ved starten og 48 timer etter fullføringen av intervensjonen. Funnene fra denne studien kan bidra til å forbedre klinisk håndtering og behandlingsstrategier for personer med TMD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
    • Portugal
      • Almada, Portugal, Portugal, 2825-146
        • Clínica de Fisioterapia Egas Moniz
      • Lisbon, Portugal, Portugal, 1600-258
        • Unique Smile - Clinica Médica e Dentária
      • Lisbon, Portugal, Portugal, 2750-512
        • MedCenter Cascais | Clínica Dentária

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer av begge kjønn;
  • Aldersgruppe 18–50 år;
  • Diagnose med muskulære temporomandibulære lidelser (TMD) med begrenset munnåpning i henhold til diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC/TMD);
  • Signert informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Bruk av ortodontiske apparater;
  • Historie med ansiktstraumer;
  • Inntak av antiinflammatoriske legemidler eller smertestillende medisiner innen 48 timer før datainnsamling;
  • Tilstedeværelse av artritt, revmatisk sykdom, ankyloserende spondylitt eller Bell's parese.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multimodal Fysioterapi
Deltakerne fikk et multimodal fysioterapiprogram som bestod av én 30-minutters økt per uke i seks uker, levert av en utdannet fysioterapeut. Intervensjonen inkluderte manuelle terapiteknikker rettet mot tyggegulpsmusklene kombinert med styrke- og motoriske koordinasjonsøvelser.
Atferdsmessig: Multimodal fysioterapi
Deltakerne fikk multimodal fysioterapi som besto av én 30-minuttersøkt per uke i seks uker, gitt av en utdannet fysioterapeut. Intervensjonen inkluderte manuelle terapiteteknikker (kompresjon og tverrgående og langsgående massasje av kjeveknusemuskelen, kompresjon av den mediale vingemuskelen, langsgående massasje av tinningmuskelen, og bilateral stretching av kjeveknusemuskelen og den mediale vingemuskelen) kombinert med terapeutiske øvelser fokusert på styrking (motstandsbasert munnåpning, -lukking og laterale bevegelser) og motorisk koordinering.
Eksperimentell: Okkklusjonsplint
Deltakerne fikk termoplastisk okklusal splintbehandling (3 mm tykkelse) og ble instruert om å bruke apparatet hver natt under søvn i seks påfølgende uker. Splinttilpasning og okklusale justeringer ble utført av en kvalifisert tannlege.
Enhet: Okklusjonsskjene
Deltakerne mottok termoplastisk okklusal splintterapi (3 mm tykkelse) og ble instruert til å bruke enheten hver natt under søvn i seks påfølgende uker. Splinttilpasning og okklusale justeringer ble utført av en kvalifisert tannlege for å sikre riktig tilpasning og komfort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (Numerisk smertevurderingsskala - NPRS)
Tidsramme: Baseline og 6 uker (48 timer etter fullføring av intervensjonen).
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS), en 11-punkts skala som går fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste tenkelige smerte). Deltakerne vil vurdere sin verste smerte under daglige aktiviteter i løpet av de siste 24 timene.
Baseline og 6 uker (48 timer etter fullføring av intervensjonen).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksmertegrense - PPT (Algometri)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker (48 timer etter fullføring av intervensjonen).
Trykksmertegrensen vil bli vurdert ved hjelp av en analog algometer som påføres vinkelrett på kjeven (masseter) og tinningmuskelen (temporalis) på begge sider. Tre målinger vil bli tatt på hvert sted og gjennomsnittsverdien vil bli brukt til analyse.
Utgangspunkt og 6 uker (48 timer etter fullføring av intervensjonen).
Munnåpningsamplitude (digital skyvelære)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker (48 timer etter fullføring av intervensjonen).
Interincisal avstand vil bli målt i millimeter ved hjelp av en digital skyvelære under behagelig munnåpning og maksimal tvungen munnåpning. Tre forsøk vil bli registrert og middelverdien vil bli brukt til analyse.
Utgangspunkt og 6 uker (48 timer etter fullføring av intervensjonen).
Livskvalitet relatert til oral helse (OHIP-14)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker (48 timer etter fullføring av intervensjonen).
Oral helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av OHIP-14-spørreskjemaet. Totalscorene varierer fra 0 til 56, der høyere poengsummer indikerer dårligere oral helserelatert livskvalitet.
Utgangspunkt og 6 uker (48 timer etter fullføring av intervensjonen).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

16. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

16. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CE-EgasMoniz-1276

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temporomandibulære lidelser (TMD)

Kliniske studier på Multimodal fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere