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Fisioterapia multimodal frente a férula oclusal en adultos con trastornos temporomandibulares

28 de febrero de 2026 actualizado por: Inês Gomes, Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Efecto De Un Programa De Fisioterapia Multimodal De 6 Semanas Frente A La Terapia Con Férula Oclusal Sobre El Dolor, La Apertura Bucal Y La Calidad De Vida En Adultos Con Trastornos Temporomandibulares Musculares: Un Ensayo Clínico Controlado

El objetivo de este estudio es comparar los efectos de dos enfoques terapéuticos comúnmente utilizados en el manejo de los trastornos temporomandibulares (TTM) musculares: un programa de fisioterapia multimodal que combina terapia manual y ejercicios terapéuticos, y el uso de una férula oclusal durante el sueño.

Este estudio busca determinar si estas intervenciones ayudan a reducir el dolor, mejorar la apertura bucal y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud oral en adultos con TTM muscular.

Los participantes serán asignados a uno de dos grupos: un grupo recibirá un programa de fisioterapia multimodal de seis semanas, mientras que el otro utilizará una férula oclusal cada noche durante el mismo período.

Las evaluaciones se realizarán al inicio y 48 horas después de la finalización de la intervención. Los hallazgos de este estudio pueden contribuir a mejorar el manejo clínico y las estrategias de tratamiento para personas con TTM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Portugal
    • Portugal
      • Almada, Portugal, Portugal, 2825-146
        • Clínica de Fisioterapia Egas Moniz
      • Lisbon, Portugal, Portugal, 1600-258
        • Unique Smile - Clinica Médica e Dentária
      • Lisbon, Portugal, Portugal, 2750-512
        • MedCenter Cascais | Clínica Dentária

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de ambos sexos;
  • Edad de 18 a 50 años;
  • Diagnóstico de trastornos temporomandibulares (TTM) musculares con apertura bucal restringida según los Criterios de Diagnóstico para Trastornos Temporomandibulares (DC/TTM);
  • Consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

  • Uso de aparatos de ortodoncia;
  • Antecedentes de traumatismo facial;
  • Ingesta de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos en las 48 horas previas a la recogida de datos;
  • Presencia de artritis, enfermedad reumatoide, espondilitis anquilosante o parálisis de Bell.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fisioterapia multimodal
Los participantes recibieron un programa de fisioterapia multimodal que consistía en una sesión de 30 minutos por semana durante seis semanas, impartido por un fisioterapeuta capacitado. La intervención incluyó técnicas de terapia manual dirigidas a los músculos masticatorios combinadas con ejercicios de fortalecimiento y coordinación motora.
Conductual: Fisioterapia Multimodal
Los participantes recibieron fisioterapia multimodal que consistió en una sesión de 30 minutos por semana durante seis semanas, impartida por un fisioterapeuta capacitado. La intervención incluyó técnicas de terapia manual (compresión y masaje transversal y longitudinal del masetero, compresión del pterigoideo medial, masaje longitudinal del temporal y estiramiento bilateral de los músculos masetero y pterigoideo medial) combinadas con ejercicios terapéuticos centrados en el fortalecimiento (apertura, cierre y movimientos laterales de la boca con resistencia) y la coordinación motora.
Experimental: Férula Oclusal
Los participantes recibieron terapia con férula oclusal termoplástica (3 mm de grosor) y se les indicó que usaran el dispositivo todas las noches durante el sueño durante seis semanas consecutivas. El ajuste de la férula y las modificaciones oclusales fueron realizados por un dentista cualificado.
Dispositivo: Férula Oclusal
Los participantes recibieron terapia con férula oclusal termoplástica (3 mm de grosor) y se les indicó que usaran el dispositivo todas las noches durante el sueño durante seis semanas consecutivas. El ajuste de la férula y las correcciones oclusales fueron realizados por un dentista cualificado para garantizar una adaptación y comodidad adecuadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor (Escala numérica de valoración del dolor - ENVD)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas (48 horas después de la finalización de la intervención).
La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS), una escala de 11 puntos que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable). Los participantes valorarán su peor dolor durante las actividades diarias en las últimas 24 horas.
Línea de base y 6 semanas (48 horas después de la finalización de la intervención).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de Dolor por Presión - PPT (Algometría)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas (48 horas después de la finalización de la intervención).
El umbral de dolor por presión se evaluará mediante un algómetro analógico aplicado perpendicularmente a los músculos masetero y temporal bilateralmente. Se realizarán tres mediciones en cada sitio y se utilizará el valor medio para el análisis.
Línea de base y 6 semanas (48 horas después de la finalización de la intervención).
Amplitud de Apertura Bucal (Calibrador Digital)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas (48 horas después de la finalización de la intervención).
La distancia interincisal se medirá en milímetros mediante un calibrador digital durante la apertura bucal cómoda y la apertura bucal forzada máxima. Se registrarán tres ensayos y se utilizará el valor medio para el análisis.
Línea de base y 6 semanas (48 horas después de la finalización de la intervención).
Calidad de Vida Relacionada con la Salud Oral (OHIP-14)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas (48 horas después de la finalización de la intervención).
La calidad de vida relacionada con la salud bucal se evaluará mediante el cuestionario OHIP-14. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 56, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida relacionada con la salud bucal.
Línea base y 6 semanas (48 horas después de la finalización de la intervención).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

16 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CE-EgasMoniz-1276

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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