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Physiothérapie multimodale versus gouttière occlusale chez l'adulte présentant des troubles temporo-mandibulaires

28 février 2026 mis à jour par: Inês Gomes, Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Effet d'un programme de physiothérapie multimodale de 6 semaines par rapport à une thérapie par gouttière occlusale sur la douleur, l'ouverture buccale et la qualité de vie chez les adultes atteints de troubles temporo-mandibulaires musculaires : un essai clinique contrôlé

L'objectif de cette étude est de comparer les effets de deux approches thérapeutiques couramment utilisées dans la prise en charge des troubles temporomandibulaires musculaires (TMD) : un programme de physiothérapie multimodal combinant thérapie manuelle et exercices thérapeutiques, et l'utilisation d'une gouttière occlusale pendant le sommeil.

Cette étude cherche à déterminer si ces interventions aident à réduire la douleur, à améliorer l'ouverture buccale et à améliorer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire chez les adultes atteints de TMD musculaire.

Les participants seront répartis en deux groupes : un groupe recevra un programme de physiothérapie multimodal de six semaines, tandis que l'autre utilisera une gouttière occlusale chaque nuit pendant la même période.

Les évaluations seront réalisées au départ et 48 heures après la fin de l'intervention. Les résultats de cette étude pourraient contribuer à améliorer la prise en charge clinique et les stratégies de traitement pour les personnes atteintes de TMD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Le Portugal
    • Portugal
      • Almada, Portugal, Le Portugal, 2825-146
        • Clínica de Fisioterapia Egas Moniz
      • Lisbon, Portugal, Le Portugal, 1600-258
        • Unique Smile - Clinica Médica e Dentária
      • Lisbon, Portugal, Le Portugal, 2750-512
        • MedCenter Cascais | Clínica Dentária

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Individus des deux sexes ;
  • Âgés de 18 à 50 ans ;
  • Diagnostic de troubles temporo-mandibulaires (TTM) musculaires avec ouverture buccale limitée selon les Critères diagnostiques pour les troubles temporo-mandibulaires (DC/TMD) ;
  • Consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion :

  • Utilisation d'appareils orthodontiques ;
  • Antécédents de traumatisme facial ;
  • Prise d'anti-inflammatoires ou d'analgésiques dans les 48 heures précédant la collecte de données ;
  • Présence d'arthrite, de maladie rhumatoïde, de spondylarthrite ankylosante ou de paralysie de Bell.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Physiothérapie multimodale
Les participants ont reçu un programme de physiothérapie multimodale composé d'une séance de 30 minutes par semaine pendant six semaines, dispensée par un physiothérapeute formé. L'intervention comprenait des techniques de thérapie manuelle ciblant les muscles masticateurs combinées à des exercices de renforcement et de coordination motrice.
Comportemental: Physiothérapie Multimodale
Les participants ont reçu une physiothérapie multimodale comprenant une séance de 30 minutes par semaine pendant six semaines, dispensée par un physiothérapeute formé. L'intervention comprenait des techniques de thérapie manuelle (compression et massage transversal et longitudinal du masséter, compression du ptérygoïdien médial, massage longitudinal du temporal et étirement bilatéral des muscles masséter et ptérygoïdien médial) combinées à des exercices thérapeutiques axés sur le renforcement (ouverture, fermeture et mouvements latéraux de la bouche contre résistance) et la coordination motrice.
Expérimental: Gouttière occlusale
Les participants ont reçu une thérapie par gouttière occlusale thermoplastique (épaisseur de 3 mm) et ont été invités à porter l'appareil chaque nuit pendant le sommeil pendant six semaines consécutives. L'ajustement de la gouttière et les réglages occlusaux ont été effectués par un dentiste qualifié.
Dispositif: Gouttière occlusale
Les participants ont reçu une thérapie par gouttière occlusale en thermoplastique (épaisseur de 3 mm) et ont été invités à porter l'appareil toutes les nuits pendant leur sommeil pendant six semaines consécutives. L'ajustement de la gouttière et les réglages occlusaux ont été effectués par un dentiste qualifié pour assurer une adaptation et un confort appropriés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur (Échelle numérique d'évaluation de la douleur - ENED)
Délai: Baseline et 6 semaines (48 heures après la fin de l'intervention).
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED), une échelle en 11 points allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable). Les participants évalueront leur douleur la plus intense pendant les activités quotidiennes au cours des 24 heures précédentes.
Baseline et 6 semaines (48 heures après la fin de l'intervention).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de Douleur à la Pression - SDP (Algométrie)
Délai: Baseline et 6 semaines (48 heures après la fin de l'intervention).
Le seuil de douleur à la pression sera évalué à l'aide d'un algomètre analogique appliqué perpendiculairement aux muscles masséter et temporal de manière bilatérale. Trois mesures seront effectuées à chaque site et la valeur moyenne sera utilisée pour l'analyse.
Baseline et 6 semaines (48 heures après la fin de l'intervention).
Amplitude d'Ouverture Buccale (Pied à Coulisse Numérique)
Délai: Base de référence et 6 semaines (48 heures après la fin de l'intervention).
La distance inter-incisive sera mesurée en millimètres à l'aide d'un pied à coulisse numérique lors de l'ouverture confortable de la bouche et de l'ouverture forcée maximale de la bouche. Trois essais seront enregistrés et la valeur moyenne sera utilisée pour l'analyse.
Base de référence et 6 semaines (48 heures après la fin de l'intervention).
Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHIP-14)
Délai: Valeurs de base et 6 semaines (48 heures après la fin de l'intervention).
La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire sera évaluée à l'aide du questionnaire OHIP-14. Les scores totaux varient de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant une qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire plus mauvaise.
Valeurs de base et 6 semaines (48 heures après la fin de l'intervention).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

16 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2026

Première publication (Réel)

13 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE-EgasMoniz-1276

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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