Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal fysioterapi kontra ocklusalskena hos vuxna med temporomandibulära störningar

28 februari 2026 uppdaterad av: Inês Gomes, Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Effekten av ett 6-veckors multimodal fysioterapiprogram jämfört med ocklusalskenbehandling på smärta, munöppning och livskvalitet hos vuxna med muskulära temporomandibulära störningar: En kontrollerad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av två terapeutiska tillvägagångssätt som vanligtvis används vid behandling av muskulära temporomandibulära störningar (TMD): ett multimodalt fysioterapiprogram som kombinerar manuell terapi och terapeutiska övningar, samt användning av en ocklusalskena under sömn.

Denna studie syftar till att fastställa om dessa interventioner hjälper till att minska smärta, förbättra mungapningsförmågan och öka livskvaliteten relaterad till munhälsa hos vuxna med muskulär TMD.

Deltagarna kommer att delas in i en av två grupper: en grupp kommer att få ett sex veckors multimodal fysioterapibehandling, medan den andra gruppen kommer att använda en ocklusalskena varje natt under samma period.

Utvärderingar kommer att genomföras vid studiens start och 48 timmar efter avslutad intervention. Resultaten av denna studie kan bidra till att förbättra den kliniska hanteringen och behandlingsstrategierna för personer med TMD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
    • Portugal
      • Almada, Portugal, Portugal, 2825-146
        • Clínica de Fisioterapia Egas Moniz
      • Lisbon, Portugal, Portugal, 1600-258
        • Unique Smile - Clinica Médica e Dentária
      • Lisbon, Portugal, Portugal, 2750-512
        • MedCenter Cascais | Clínica Dentária

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer av båda könen;
  • Ålder 18–50 år;
  • Diagnos av muskulära temporomandibulära störningar (TMD) med begränsat munnöppningsförmåga enligt Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD);
  • Undertecknat informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Användning av ortodontiska apparater;
  • Anamnes med ansiktstrauma;
  • Intag av antiinflammatoriska läkemedel eller analgetika inom 48 timmar före datainsamling;
  • Förekomst av artrit, reumatisk sjukdom, ankyloserande spondylit eller Bell's pares.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multimodal Sjukgymnastik
Deltagarna fick ett multimodal fysioterapiprogram som bestod av en 30-minuters session per vecka i sex veckor, genomfört av en utbildad fysioterapeut. Interventionen inkluderade manuella terapitekniker riktade mot tuggmusklerna kombinerat med styrke- och motoriska koordinationsövningar.
Beteende: Multimodal Sjukgymnastik
Deltagarna fick multimodal fysioterapi bestående av en 30-minuters session per vecka i sex veckor, som genomfördes av en utbildad fysioterapeut. Interventionen inkluderade manuella terapeutiska tekniker (kompression och tvärgående och longitudinell massage av masseter, kompression av den mediala pterygoiden, longitudinell massage av temporalis, och bilateral stretching av masseter- och mediala pterygoidmuskler) kombinerat med terapeutiska övningar fokuserade på styrkning (motstånd vid munnöppning, munslutning och laterala rörelser) och motorisk koordination.
Experimentell: Ocklusal skena
Deltagarna fick termoplastisk ocklusal skenoterapi (3 mm tjocklek) och fick instruktioner att bära anordningen varje natt under sömnen i sex på varandra följande veckor. Skenpassning och ocklusaljusteringar utfördes av en kvalificerad tandläkare.
Enhet: Ocklusal skena
Deltagarna fick termoplastisk ocklusalskena-terapi (3 mm tjocklek) och fick instruktioner att bära anordningen varje natt under sömn i sex på varandra följande veckor. Skenpassning och ocklusaljusteringar utfördes av en kvalificerad tandläkare för att säkerställa korrekt anpassning och komfort.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet (Numerisk smärtbedömningsskala - NPRS)
Tidsram: Baseline och 6 veckor (48 timmar efter avslutad intervention).
Smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av den numeriska smärtskalan (NPRS), en 11-gradig skala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Deltagarna kommer att bedöma sin värsta smärta under dagliga aktiviteter under de föregående 24 timmarna.
Baseline och 6 veckor (48 timmar efter avslutad intervention).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärttröskel - PPT (Algometri)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor (48 timmar efter avslutad intervention).
Trycksmärtströskeln kommer att bedömas med en analog algometer som appliceras vinkelrätt mot masseter- och temporalismusklerna bilateral. Tre mätningar kommer att utföras på varje punkt och medelvärdet kommer att användas för analys.
Baslinje och 6 veckor (48 timmar efter avslutad intervention).
Mundöppningsamplitud (Digital skjutmått)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor (48 timmar efter avslutad intervention).
Interincisalavståndet kommer att mätas i millimeter med en digital skjutmått under bekväm munnöppning och maximalt påtvingad munnöppning. Tre försök kommer att registreras och medelvärdet kommer att användas för analys.
Baslinje och 6 veckor (48 timmar efter avslutad intervention).
Oral Hälsorelaterad Livskvalitet (OHIP-14)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor (48 timmar efter avslutad intervention).
Oral hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av OHIP-14-frågeformuläret. Totalt poäng varierar från 0 till 56, där högre poäng indikerar sämre oral hälsorelaterad livskvalitet.
Baslinje och 6 veckor (48 timmar efter avslutad intervention).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

16 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2026

Första postat (Faktisk)

13 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CE-EgasMoniz-1276

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Temporomandibulära störningar (TMD)

Kliniska prövningar på Multimodal Sjukgymnastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera