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Multimodale Physiotherapie versus Okklusionsschiene bei Erwachsenen mit Kiefergelenksstörungen

28. Februar 2026 aktualisiert von: Inês Gomes, Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Wirkung eines 6-wöchigen multimodalen Physiotherapieprogramms gegenüber Okklusionsschienentherapie auf Schmerzen, Mundöffnung und Lebensqualität bei Erwachsenen mit muskuloartikulären Temporomandibulärstörungen: Eine kontrollierte klinische Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen zweier therapeutischer Ansätze zu vergleichen, die häufig bei der Behandlung muskuloskelettaler Kiefergelenkserkrankungen (TMD) eingesetzt werden: ein multimodales Physiotherapieprogramm, das manuelle Therapie und therapeutische Übungen kombiniert, und die Verwendung einer Okklusionsschiene während des Schlafs.

Diese Studie soll ermitteln, ob diese Interventionen dazu beitragen, Schmerzen zu reduzieren, die Mundöffnung zu verbessern und die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität bei Erwachsenen mit muskuloskelettaler TMD zu steigern.

Die Teilnehmer werden einer von zwei Gruppen zugeordnet: Eine Gruppe erhält ein sechswöchiges multimodales Physiotherapieprogramm, während die andere Gruppe über denselben Zeitraum jede Nacht eine Okklusionsschiene verwendet.

Die Bewertungen werden zu Beginn und 48 Stunden nach Abschluss der Intervention durchgeführt. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, das klinische Management und die Behandlungsstrategien für Personen mit TMD zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
    • Portugal
      • Almada, Portugal, Portugal, 2825-146
        • Clínica de Fisioterapia Egas Moniz
      • Lisbon, Portugal, Portugal, 1600-258
        • Unique Smile - Clinica Médica e Dentária
      • Lisbon, Portugal, Portugal, 2750-512
        • MedCenter Cascais | Clínica Dentária

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen beiderlei Geschlechts;
  • Alter 18-50 Jahre;
  • Diagnose von muskulären temporomandibulären Störungen (TMD) mit eingeschränkter Mundöffnung gemäß den Diagnosekriterien für temporomandibuläre Störungen (DC/TMD);
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von kieferorthopädischen Apparaturen;
  • Anamnese von Gesichtstrauma;
  • Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten oder Analgetika innerhalb von 48 Stunden vor der Datenerhebung;
  • Vorliegen von Arthritis, rheumatischer Erkrankung, Morbus Bechterew oder Bell-Lähmung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multimodale Physiotherapie
Die Teilnehmer erhielten ein multimodales Physiotherapieprogramm, das aus einer 30-minütigen Sitzung pro Woche über sechs Wochen bestand und von einem ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt wurde. Die Intervention umfasste manuelle Therapietechniken, die auf die Kaumuskulatur abzielten, kombiniert mit Kräftigungs- und Bewegungskoordinationsübungen.
Verhalten: Multimodale Physiotherapie
Die Teilnehmer erhielten eine multimodale Physiotherapie, bestehend aus einer 30-minütigen Sitzung pro Woche über sechs Wochen, durchgeführt von einem ausgebildeten Physiotherapeuten. Die Intervention umfasste manuelle Therapietechniken (Kompression und transversale und longitudinale Massage des Masseters, Kompression des Musculus pterygoideus medialis, longitudinale Massage des Musculus temporalis sowie bilaterale Dehnung des Masseters und des Musculus pterygoideus medialis) kombiniert mit therapeutischen Übungen zur Kräftigung (widerstandsbetätigte Mundöffnung, Mundschließung und laterale Bewegungen) und motorischen Koordination.
Experimental: Okklusionsschiene
Die Teilnehmer erhielten eine Therapie mit thermoplastischen Okklusionsschienen (3 mm Dicke) und wurden angewiesen, das Gerät sechs aufeinanderfolgende Wochen lang nachts während des Schlafs zu tragen. Die Schienenanpassung und okklusalen Einstellungen wurden von einem qualifizierten Zahnarzt durchgeführt.
Gerät: Okklusionsschiene
Die Teilnehmer erhielten eine thermoplastische Okklusionsschienen-Therapie (3 mm Dicke) und wurden angewiesen, das Gerät sechs aufeinanderfolgende Wochen lang jede Nacht während des Schlafs zu tragen. Die Schienenanpassung und okklusalen Einstellungen wurden von einem qualifizierten Zahnarzt durchgeführt, um eine ordnungsgemäße Anpassung und Komfort zu gewährleisten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (Numerische Schmerzskala - NPRS)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen (48 Stunden nach Abschluss der Intervention).
Die Schmerzintensität wird anhand der Numerischen Schmerzskala (NPRS) bewertet, einer 11-Punkte-Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz). Die Teilnehmer bewerten ihren stärksten Schmerz während der täglichen Aktivitäten in den vorangegangenen 24 Stunden.
Baseline und 6 Wochen (48 Stunden nach Abschluss der Intervention).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle - PPT (Algometrie)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen (48 Stunden nach Abschluss der Intervention).
Die Druckschmerzschwelle wird mit einem analogen Algometer bestimmt, das senkrecht auf die Masseter- und Temporalismuskeln beidseitig aufgesetzt wird. An jeder Stelle werden drei Messungen durchgeführt und der Mittelwert wird für die Analyse verwendet.
Ausgangswert und 6 Wochen (48 Stunden nach Abschluss der Intervention).
Mundöffnungsamplitude (Digitaler Messschieber)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen (48 Stunden nach Abschluss der Intervention).
Der Interinzisalabstand wird in Millimetern mit einer digitalen Schieblehre während des bequemen Mundöffnens und der maximal erzwungenen Mundöffnung gemessen. Drei Versuche werden aufgezeichnet und der Mittelwert wird für die Analyse verwendet.
Baseline und 6 Wochen (48 Stunden nach Abschluss der Intervention).
Lebensqualität in Bezug auf die Mundgesundheit (OHIP-14)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen (48 Stunden nach Abschluss der Intervention).
Die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem OHIP-14-Fragebogen bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf eine schlechtere mundgesundheitsbezogene Lebensqualität hindeuten.
Baseline und 6 Wochen (48 Stunden nach Abschluss der Intervention).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE-EgasMoniz-1276

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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