Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální fyzioterapie versus okluzální dlahy u dospělých s temporomandibulárními poruchami

28. února 2026 aktualizováno: Inês Gomes, Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Vliv 6týdenního multimodalního fyzioterapeutického programu oproti terapii okluzální dlahou na bolest, otevírání úst a kvalitu života u dospělých se svalovými temporomandibulárními poruchami: kontrolovaná klinická studie

Cílem této studie je porovnat účinky dvou terapeutických přístupů běžně používaných při léčbě svalových temporomandibulárních poruch (TMD): multimodálního fyzioterapeutického programu kombinujícího manuální terapii a terapeutická cvičení a použití okluzní dlahy během spánku.

Tato studie se snaží zjistit, zda tyto intervence pomáhají snižovat bolest, zlepšovat otevírání úst a zlepšovat kvalitu života související s ústním zdravím u dospělých se svalovou TMD.

Účastníci budou rozděleni do jedné ze dvou skupin: jedna skupina bude podstupovat šestitýdenní multimodální fyzioterapeutický program, zatímco druhá bude po stejnou dobu používat okluzní dlahu každou noc.

Vyšetření budou provedena na začátku studie a 48 hodin po dokončení intervence. Zjištění této studie mohou přispět ke zlepšení klinického managementu a léčebných strategií pro osoby s TMD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
    • Portugal
      • Almada, Portugal, Portugalsko, 2825-146
        • Clínica de Fisioterapia Egas Moniz
      • Lisbon, Portugal, Portugalsko, 1600-258
        • Unique Smile - Clinica Médica e Dentária
      • Lisbon, Portugal, Portugalsko, 2750-512
        • MedCenter Cascais | Clínica Dentária

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci obou pohlaví;
  • Ve věku 18–50 let;
  • Diagnóza svalových temporomandibulárních poruch (TMD) s omezeným otevřením úst podle Diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (DC/TMD);
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Používání ortodontických aparátků;
  • Historie traumatu obličeje;
  • Příjem protizánětlivých léků nebo analgetik do 48 hodin před sběrem dat;
  • Přítomnost artritidy, revmatického onemocnění, ankylozující spondylitidy nebo Bellovy obrny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multimodální fyzioterapie
Účastníci absolvovali multimodální fyzioterapeutický program sestávající z jedné 30minutové sezení týdně po dobu šesti týdnů, který vedl školený fyzioterapeut. Zásah zahrnoval manuální terapeutické techniky zaměřené na žvýkací svaly v kombinaci s posilovacími a motorickými koordinačními cvičeními.
Behaviorální: Multimodální fyzioterapie
Účastníci obdrželi multimodální fyzioterapii sestávající z jedné 30minutové sezení týdně po dobu šesti týdnů, kterou poskytoval vyškolený fyzioterapeut. Zásah zahrnoval manuální terapeutické techniky (komprese a příčná a podélná masáž žvýkacího svalu, komprese středního křídlového svalu, podélná masáž spánkového svalu a oboustranné protažení žvýkacího a středního křídlového svalu) v kombinaci s terapeutickými cviky zaměřenými na posílení (odporové otevírání, zavírání a boční pohyby úst) a motorickou koordinaci.
Experimentální: Okluzní dlahy
Účastníci obdrželi terapii termoplastickými okluzálními dlahami (tloušťka 3 mm) a byli instruováni, aby zařízení nosili každou noc během spánku po šest po sobě jdoucích týdnů. Seřízení dlahy a okluzální úpravy provedl kvalifikovaný zubní lékař.
Přístroj: Okluzní dlahy
Účastníci obdrželi terapii termoplastickou okluzní dlahou (tloušťka 3 mm) a byli instruováni, aby zařízení nosili každou noc během spánku po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů. Nasadění dlahy a okluzní úpravy provedl kvalifikovaný zubní lékař, aby zajistil správnou adaptaci a pohodlí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti (Numerická stupnice hodnocení bolesti - NPRS)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů (48 hodin po dokončení zásahu).
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), což je 11bodová škála od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Účastníci ohodnotí svou nejhorší bolest během každodenních činností za předchozích 24 hodin.
Výchozí stav a 6 týdnů (48 hodin po dokončení zásahu).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh bolesti při tlaku - PPT (Algometrie)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů (48 hodin po ukončení intervence).
Prah bolesti při tlaku bude hodnocen pomocí analogového algometru aplikovaného kolmo na žvýkací a spánkové svaly oboustranně. Na každém místě budou provedena tři měření a pro analýzu bude použita průměrná hodnota.
Výchozí stav a 6 týdnů (48 hodin po ukončení intervence).
Amplituda otevření úst (digitální posuvné měřítko)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů (48 hodin po dokončení intervence).
Interincizální vzdálenost bude měřena v milimetrech pomocí digitálního posuvného měřidla během pohodlného otevření úst a maximálního nuceného otevření úst. Budou zaznamenány tři pokusy a pro analýzu bude použita průměrná hodnota.
Výchozí stav a 6 týdnů (48 hodin po dokončení intervence).
Kvalita života související s orálním zdravím (OHIP-14)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů (48 hodin po dokončení intervence).
Kvalita života související s ústním zdravím bude hodnocena pomocí dotazníku OHIP-14. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu života související s ústním zdravím.
Výchozí stav a 6 týdnů (48 hodin po dokončení intervence).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

16. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE-EgasMoniz-1276

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Temporomandibulární poruchy (TMD)

Klinické studie na Multimodální fyzioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit